▍來(lái)源：財(cái)聯(lián)社

▍作者：徐紅

在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，今年下半年以來(lái)，安徽、江蘇兩地率先對(duì)部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了帶量采購(gòu)試點(diǎn)，引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

據(jù)財(cái)聯(lián)社統(tǒng)計(jì)，這些先行進(jìn)行集采試點(diǎn)的高值醫(yī)用耗材主要集中于三大類，包括心血管介入類（冠脈支架、雙腔起搏器、血管介入球囊）、骨科植入類（脊柱類、人工髖關(guān)節(jié)）以及眼科類（人工晶體），涉及的上市公司包括微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）、大博醫(yī)療（002901.SZ）、愛(ài)康醫(yī)療（01789.HK）等。

從已公開(kāi)的上市公司半年報(bào)來(lái)看，截至目前，藥品的帶量采購(gòu)帶給大多數(shù)企業(yè)的仍舊是壓力居多。

兩票制也好，帶量采購(gòu)也罷，這些醫(yī)保控費(fèi)相關(guān)政策也都將對(duì)國(guó)內(nèi)骨科耗材市場(chǎng)的發(fā)展與格局產(chǎn)生影響，而企業(yè)該如何響應(yīng)市場(chǎng)變化，又是否有能力抓住機(jī)會(huì)不斷成長(zhǎng)壯大，這些也是目前市場(chǎng)**為關(guān)心的話題。

關(guān)節(jié)類進(jìn)口替代率**差

骨科植入類耗材大致可以分為三個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，包括創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類。

從美年健康產(chǎn)業(yè)研究院副院長(zhǎng)江維娜在“2019中國(guó)國(guó)際骨科生物材料及口腔醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”上展示的數(shù)據(jù)來(lái)看，中國(guó)骨科植入類耗材市場(chǎng)容量在2016年已經(jīng)達(dá)到122.98億元，預(yù)計(jì)到2021年能夠達(dá)到203.27億元，年復(fù)合增速10.57%左右，遠(yuǎn)超全球市場(chǎng)增速。

而從市場(chǎng)格局來(lái)看，跨國(guó)企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，市場(chǎng)份額始終保持在六成以上；國(guó)產(chǎn)企業(yè)則呈現(xiàn)“小多散”的格局，目前骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家，多數(shù)企業(yè)年收入在1億元以下。

從具體細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，全球市場(chǎng)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比**高，達(dá)55%；而國(guó)內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)傷類產(chǎn)品占比**高，達(dá)31%，脊柱類和關(guān)節(jié)類分別是29%和25%。近年來(lái)，關(guān)節(jié)類占比不斷提高，創(chuàng)傷類占比不斷下降，脊柱類則相對(duì)保持穩(wěn)定。

創(chuàng)傷類骨科耗材門檻較低，同時(shí)進(jìn)口替代率較高，從銷量來(lái)看目前國(guó)產(chǎn)比例已經(jīng)達(dá)到85%左右。國(guó)產(chǎn)成規(guī)模的公司主要是大博醫(yī)療、威高骨科和天津天正。2015年這三家企業(yè)的銷售收入占比達(dá)27%，其他創(chuàng)傷類耗材廠家規(guī)模相對(duì)較小。

脊柱類產(chǎn)品的市場(chǎng)集中度也比較高，進(jìn)口替代率次于創(chuàng)傷類。成規(guī)模的國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要為威高骨科、天津天正、大博醫(yī)療，2015年這三家在國(guó)內(nèi)企業(yè)銷售收入中合計(jì)占比達(dá)45%。從銷售量的角度來(lái)看，國(guó)產(chǎn)比例為56.8%，低于創(chuàng)傷類進(jìn)口替代率。

“創(chuàng)傷類和脊柱類一樣，能夠看到的是國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)還比較好，市場(chǎng)增長(zhǎng)雖然已經(jīng)不是那么快速，但整個(gè)提升的空間還是很大，這主要是得益于手術(shù)整體的滲透率還能進(jìn)一步提升?！苯S娜表示。

據(jù)稱，目前國(guó)內(nèi)骨科手術(shù)量整體滲透率相比國(guó)外仍比較低，創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)類滲透率分別是4.9%、1.5%和0.6%。

相對(duì)于創(chuàng)傷類和脊柱類，國(guó)產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的進(jìn)口替代率則更低，原因包括國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚；關(guān)節(jié)產(chǎn)品研發(fā)門檻高，且關(guān)節(jié)假體多為終生植入，平均使用壽命15～20年，因此患者更愿意選擇工藝更佳的進(jìn)口產(chǎn)品等。

Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，如果按2016年的銷售額計(jì)，關(guān)節(jié)類CR5（5個(gè)企業(yè)集中率）為81%，均為進(jìn)口品牌。國(guó)產(chǎn)公司主要有愛(ài)康醫(yī)療和春立醫(yī)療，其中愛(ài)康關(guān)節(jié)的銷售量**于國(guó)內(nèi)其他企業(yè)。

“關(guān)節(jié)領(lǐng)域仍然大有可為，這個(gè)市場(chǎng)的玩家不多，排名前五的企業(yè)體量也都不是很大。從國(guó)外的發(fā)展路徑來(lái)看，國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域仍然是一個(gè)值得投資的領(lǐng)域?！鄙剿{(lán)資本管理合伙人、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)外科植入物專委會(huì)理事長(zhǎng)聶洪鑫評(píng)論道。

進(jìn)口替代紅利能否兌現(xiàn)

2019年8月初，安徽省對(duì)兩類高值醫(yī)用耗材——骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類兩類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了集采。在此次帶量采購(gòu)中，骨科脊柱類產(chǎn)品有11家企業(yè)中標(biāo)，包括大博醫(yī)療、山東威高骨科材料股份有限公司、美敦力等。

據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)服務(wù)中心稱，在此次集采中，骨科脊柱類材料國(guó)產(chǎn)品類平均降價(jià)55.9%，進(jìn)口品類平均降價(jià)40.5%，總體平均降價(jià)53.4%，單個(gè)組件**大降幅95%。

9月底，江蘇又進(jìn)行了第二輪包括眼科人工晶體類、血管介入球囊類以及骨科人工髖關(guān)節(jié)類在內(nèi)的三類高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)。

從談判結(jié)果來(lái)看，愛(ài)康醫(yī)療旗下北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司有人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中標(biāo)。根據(jù)江蘇醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，在此次集采中，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.2%，**大降幅76.7%。

高值醫(yī)用耗材，特別是進(jìn)口替代目前還較差的骨科類耗材的帶量采購(gòu)又會(huì)給企業(yè)，乃至整個(gè)產(chǎn)業(yè)帶來(lái)怎樣的影響，業(yè)內(nèi)對(duì)此也是“仁者見(jiàn)仁，智者見(jiàn)智”。

從記者在日前舉行的“2019中國(guó)國(guó)際骨科生物材料及口腔醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)峰會(huì)”上了解到的情況來(lái)看，認(rèn)為“帶量采購(gòu)有望給國(guó)產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)進(jìn)口替代機(jī)會(huì)”的人還是占了大多數(shù)。

“集采以后該怎么看高值耗材？我們也做過(guò)很多思考，得出的結(jié)論大概有兩個(gè)。**，我們現(xiàn)在只看那些外資品牌在中國(guó)市場(chǎng)的占有率仍在70%～80%以上的產(chǎn)品，原因大家可以自己去琢磨。第二，之前很多人可能特別看重一個(gè)企業(yè)的銷售能力，甚至?xí)X(jué)得比研發(fā)還重要。我覺(jué)得集采之后，可能大家要加大研發(fā)及產(chǎn)品品質(zhì)管控等各項(xiàng)的給分權(quán)重，降低銷售能力項(xiàng)的權(quán)重?！睗?jì)峰資本合伙人余征坤如此表示。

“帶量采購(gòu)對(duì)于國(guó)產(chǎn)廠商來(lái)說(shuō)還是一個(gè)比較好的機(jī)會(huì)。以南京9月的那次集采為例，是以上年度總采購(gòu)量的70%估算該次組團(tuán)聯(lián)盟采購(gòu)總量，而得益于手術(shù)滲透率的提升，實(shí)際需求可能比70%更好?！苯S娜表示。

不過(guò)，也有人認(rèn)為，雖然帶量采購(gòu)有可能給本土企業(yè)一個(gè)搶占市場(chǎng)份額，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代的機(jī)會(huì)，但在短期之內(nèi)是不是能夠看到這個(gè)結(jié)果暫時(shí)還不明確。

另外，在本土企業(yè)并沒(méi)有做好充足準(zhǔn)備的情況下，這個(gè)進(jìn)口替代的機(jī)會(huì)“也可能來(lái)得有點(diǎn)偏早”。特別是在目前國(guó)內(nèi)骨科耗材仍舊以改良性研發(fā)居多，缺乏創(chuàng)新性研發(fā)的背景下，帶量采購(gòu)之后產(chǎn)品價(jià)格下降，企業(yè)利潤(rùn)率或收縮，**終可能就會(huì)導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新無(wú)法持續(xù)。

“我覺(jué)得現(xiàn)在骨科行業(yè)離管控還是有一點(diǎn)稍微偏早。在國(guó)內(nèi)雖然很多政策都鼓勵(lì)創(chuàng)新，但企業(yè)創(chuàng)新存在的一個(gè)窘境就是，產(chǎn)品的價(jià)值沒(méi)有反映在價(jià)格上。現(xiàn)在這個(gè)行業(yè)可以說(shuō)還是一個(gè)小寶寶，他本身是44碼的腳，如果非得給他穿38碼的鞋，那即便他有44的潛力，也永遠(yuǎn)不會(huì)到那兒?！庇腥颂岢?。

的確，從已進(jìn)行的幾輪耗材集采試點(diǎn)來(lái)看，相較于外企在藥品集采中的“含蓄”（降價(jià)有限，中標(biāo)企業(yè)也不多），在耗材集采中外資企業(yè)的表現(xiàn)可就算是相當(dāng)“生猛”了，一方面是降價(jià)連連，另一方面企業(yè)也接連中標(biāo)，這幾乎讓本土企業(yè)毫無(wú)喘息的余地，降價(jià)和中標(biāo)的壓力更甚。

另需值得注意的是，在9月底的集采之后，江蘇醫(yī)保局曾表示，“在骨科人工髖關(guān)節(jié)類取得帶量采購(gòu)的突破，對(duì)下一步推進(jìn)骨科類高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)有著十分重要的借鑒作用，說(shuō)明選好品種、分類推進(jìn)、對(duì)復(fù)雜性做好預(yù)案，大部分高值醫(yī)用耗材可以帶量采購(gòu)”。

這也預(yù)示著，包括骨科在內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)或會(huì)比市場(chǎng)預(yù)期的來(lái)的更猛更烈。

“集采大勢(shì)所趨，不可逆轉(zhuǎn)，企業(yè)要學(xué)會(huì)適應(yīng)，雖然在初期可能會(huì)有些影響，但適應(yīng)之后有了更好的準(zhǔn)備，也就跟上了?！睂?duì)于該如何應(yīng)對(duì)集采這個(gè)問(wèn)題，有企業(yè)如此回答記者。

而在會(huì)上，另一位來(lái)自企業(yè)的嘉賓亦是給出了一個(gè)精彩的答案。

“從企業(yè)來(lái)講，不管外界怎么變，你要做的都是為了滿足用戶的需求，市場(chǎng)的需求是什么呢？可靠的產(chǎn)品、合理的價(jià)格、良好的服務(wù)、給客戶提供更好的支持，這就是市場(chǎng)的需求。所以我們企業(yè)更多地還是要關(guān)注怎么樣做好自己的產(chǎn)品，怎么樣讓我們的產(chǎn)品變得價(jià)格更有競(jìng)爭(zhēng)力，讓我們的服務(wù)更多地得到客戶的認(rèn)可，這是我們從企業(yè)角度必須要思考的?！彼f(shuō)。