作者｜Dr.2

來(lái)源｜珍立拍（ID：zhenlipai）

8月17日晚，**醫(yī)保局正式公布《2020年**醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)和《2020年**醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)。

2020年8月3日-10日，**醫(yī)保局就《2020年**醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》向社會(huì)公開(kāi)征求了意見(jiàn)。根據(jù)各方意見(jiàn)建議，對(duì)《2020年**醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》進(jìn)行了完善，并正式公布。

根據(jù)《方案》和《指南》，2020年版醫(yī)保目錄將采用一年一調(diào)整的方式。符合條件的企業(yè)可以在8月21日-30日進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)，之后提交紙質(zhì)申報(bào)材料?？杉{入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍包括：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥、納入《**基本藥物目錄（2018年版）》的藥品、第二批**組織藥品集中采購(gòu)中選藥品等。

按醫(yī)保目錄調(diào)整的精神，綜合考慮基本醫(yī)保的功能定位、藥品臨床需求、基金承受能力，哪些藥品可納入擬新增藥品范圍？哪些藥品將調(diào)出目錄藥品范圍？

七大類(lèi)目錄外西藥和中成藥，可納入2020年藥品目錄擬新增藥品。

目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療**用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備以下情形之一的藥品目錄外的藥品，可以納入2020年藥品目錄擬新增藥品范圍：1.與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

2.納入《**基本藥物目錄(2018年版)》的藥品。

3.納入臨床急需境外新藥名單、鼓勵(lì)仿制藥品目錄或鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單，且于2020年8月17日(含，下同)前經(jīng)**藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的藥品。

4.第二批**組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。

5.2015年1月1日至2020年8月17日期間，經(jīng)**藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。

6.2015年1月1日至2020年8月17日期間，根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果向**藥監(jiān)部門(mén)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品。

7.2019年12月31日前，進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級(jí)**新版基本醫(yī)保藥品目錄的藥品。其中，主要活性成分被列入《**批**重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外。

如何申請(qǐng)納入新增目錄？

符合條件的藥品目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍。**藥品的認(rèn)定，以2020年8月17日為準(zhǔn)。

哪些藥品將調(diào)出目錄藥品范圍？

1.被**藥監(jiān)部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品。

2.綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品。

哪些藥品需要調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)？

1.處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的談判藥品。

2.根據(jù)企業(yè)申報(bào)或?qū)＜以u(píng)估，有必要調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。

3.與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費(fèi)用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。

《方案》還公布了調(diào)整藥品目錄的時(shí)間軸。2020年7-8月為準(zhǔn)備階段，2020年8-9月為申報(bào)階段，2020年9-10月為專(zhuān)家評(píng)審階段，2020年10-11月為談判和競(jìng)價(jià)階段。2020年11-12月將公布結(jié)果階段。

根據(jù)今年7月31日的《基本醫(yī)療**用藥管理暫行辦法》規(guī)定， 納入**藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)符合臨床必需、**有效、價(jià)格合理等基本條件，滋補(bǔ)藥品、保健藥品、起增強(qiáng)性功能的藥品被排除，綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素后經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥品等將被直接調(diào)出。

**醫(yī)保藥品目錄每年一度動(dòng)態(tài)調(diào)整，讓藥品有進(jìn)有出，基金支出‘騰籠換鳥(niǎo)’，目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化?？傊t(yī)保藥品目錄調(diào)整，關(guān)系到基本醫(yī)保基金的使用，也與全體參保人員的切身利益密切相關(guān)，同時(shí)影響著我國(guó)藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)格局。