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國家衛(wèi)健委:規(guī)范開展藥品臨床綜合評價!
日期:2021-07-29 08:53:16 閱讀數(shù):866
7月28日,國.家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評價工作的通知》,通知中提到,為進一步貫徹落實黨中央、國務院關(guān)于健全藥品供應保障制度的決策部署,促進藥品回歸臨床價值,國.家衛(wèi)健委組織制定了《藥品臨床綜合評價管理指南(2021年版 試行)》,并予以發(fā)布。
通知中強調(diào)要不斷深化對藥品臨床綜合評價重要性的認識,進一步加強組織指導和統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。國.家衛(wèi)健委按職責推動推動以基本藥物為重點的國.家藥品臨床綜合評價體系建設,指導開展國.家重大疾病防治基本用藥主題綜合評價。省級衛(wèi)生健康行政部門按職責組織開展本轄區(qū)內(nèi)藥品臨床綜合評價工作,制定本轄區(qū)藥品臨床綜合評價實施方案,建立評價組織管理體系,因地制宜協(xié)調(diào)實施區(qū)域內(nèi)重要疾病防治基本用藥主題綜合評價。 同時,通知還強調(diào)要充分發(fā)揮各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的作用與優(yōu)勢。鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自主或牽頭搭建工作團隊,建立技術(shù)咨詢和專題培訓制度,組織開展藥品臨床綜合評價工作。 此外,通知還要求注重評價結(jié)果轉(zhuǎn)化與網(wǎng)絡信息**。各省級衛(wèi)健部門要建立轄區(qū)內(nèi)所屬單位和公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參與藥品臨床綜合評價信息溝通機制,指導建立數(shù)據(jù)質(zhì)量評估和結(jié)果質(zhì)控制度,協(xié)同國.家做好主題遴選、方案實施、質(zhì)控規(guī)范、結(jié)果轉(zhuǎn)化應用等技術(shù)對接和工作銜接。
各評價實施機構(gòu)和人員不得非法獲取或泄露藥品臨床綜合評價數(shù)據(jù)信息,不得擅自使用或發(fā)布國.家及省級藥品臨床綜合評價相關(guān)數(shù)據(jù)信息,對其組織實施評價工作任務范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡**、個人信息保護和證據(jù)質(zhì)量承擔主體責任。
來源:國.家衛(wèi)健委