120萬(wàn)一針的抗癌藥、原研PD-1藥物、降脂新藥、國(guó)產(chǎn)的**新一代ALK抑制劑……這些新藥、好藥都將參與今年醫(yī)保談判。醫(yī)?，F(xiàn)場(chǎng)談判是確定醫(yī)保支付價(jià)格的“臨門一腳”，根據(jù)**醫(yī)保局信息，醫(yī)保談判將在11月上旬開(kāi)展。一位業(yè)內(nèi)人士告訴健康時(shí)報(bào)記者：“具體時(shí)間還沒(méi)定，不過(guò)快了?！?

預(yù)計(jì)談判比較難

在非霍奇金淋巴瘤患者的張明(化名)的眼中，“CAR-T細(xì)胞療法的出現(xiàn)，如同一根救命稻草?！钡?20萬(wàn)元一針的高昂費(fèi)用，讓許多患者望而卻步。今年6月，復(fù)星凱特研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品-阿基侖賽注射液獲批上市，用于治療晚期淋巴瘤患者，定價(jià)一針120萬(wàn)元。上海的陳女士使用該藥兩個(gè)月后，癌細(xì)胞暫時(shí)消失，癥狀緩解。

7月30日，該藥物通過(guò)了醫(yī)保初審。張明告訴健康時(shí)報(bào)記者，不少新藥納入醫(yī)保后大幅度降價(jià)，期待醫(yī)保談判能有好的結(jié)果。

健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)已上市兩款CAR-T產(chǎn)品，而醫(yī)保初審名單中，僅有復(fù)星凱特的阿基侖賽，9月3日才獲批上市的藥明巨諾旗下CAR-T產(chǎn)品——瑞基奧侖賽注射液，并未納入其中。沒(méi)有競(jìng)品的阿基侖賽是否會(huì)談判順利呢?復(fù)星凱特的工作人員告訴記者，我們正在積極準(zhǔn)備談判，預(yù)計(jì)談判比較難，但我們會(huì)努力嘗試。

陪跑兩年的O藥與K藥，今年是否能談成?

2018年是中國(guó)PD-1元年?？鐕?guó)藥企生產(chǎn)的可瑞達(dá)(K藥)與歐狄沃(O藥)在中國(guó)獲批，但不久國(guó)產(chǎn)PD-1也相繼問(wèn)世。3年來(lái)，PD-1醫(yī)保談判中，國(guó)產(chǎn)藥物具有很大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)藥物相繼納入醫(yī)保目錄，而原研PD-1藥物k藥與o藥多次談判，今年是否納入醫(yī)保?

k藥由默沙東研發(fā)，全球已獲批黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌等二十多種適應(yīng)癥。在我國(guó)K藥已獲批非小細(xì)胞肺癌、黑色素瘤、頭頸部瘤等多個(gè)適應(yīng)癥。2019年，該藥銷售額達(dá)111億美元，增長(zhǎng)58%，這一增長(zhǎng)得益于其在中國(guó)和日本獲批的肺癌適應(yīng)癥。

2020年，4款國(guó)產(chǎn)PD-1藥物以價(jià)格優(yōu)勢(shì)納入醫(yī)保，一定程度倒逼進(jìn)口PD-1降價(jià)。去年醫(yī)保談判后，K藥也發(fā)布了新的患者援助計(jì)劃。新方案在2021年1月1日?qǐng)?zhí)行?；颊咧恍枰再M(fèi)4個(gè)療程花費(fèi)14萬(wàn)，就可以獲得K藥全程的援助贈(zèng)藥，直至疾病進(jìn)展，但患者的用量**多不超過(guò)24個(gè)月。O藥新的援助計(jì)劃，藥價(jià)降幅達(dá)75%，從一年47萬(wàn)降至一年11萬(wàn)左右。

今年，進(jìn)口PD-1藥物是否以降價(jià)策略來(lái)進(jìn)行醫(yī)保談判，還是未知數(shù)。

醫(yī)保談判

越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)場(chǎng)

據(jù)《2021年醫(yī)保談判的初審名單》顯示，其中93.02%的藥品為2016年以后獲批上市的新藥。近年來(lái)，**生物醫(yī)藥研發(fā)的不斷加大，越來(lái)越多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥參與到醫(yī)保談判中，有的藥物從獲批到納入醫(yī)保，甚至不到1年時(shí)間。

健康時(shí)報(bào)記者發(fā)現(xiàn)，今年有15款國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥**進(jìn)入醫(yī)保談判，包括貝達(dá)藥業(yè)的恩莎替尼、諾誠(chéng)健華的奧布替尼、東陽(yáng)光的依米他韋等。健康時(shí)報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，這些藥物為近3年內(nèi)獲批上市的新藥，其中9款藥物均為今年上市的新藥。

艾迪藥業(yè)的艾諾韋林是獲批的**抗艾滋病**1類新藥，被列入**十三五「重大新藥創(chuàng)制」科技重大專項(xiàng)，適應(yīng)癥為治療HIV-1感染。今年6月份一上市，就參與了本輪醫(yī)保目錄談判。

貝達(dá)藥業(yè)的恩沙替尼也備受業(yè)界關(guān)注，它是我國(guó)**國(guó)產(chǎn)用于治療ALK突變晚期非小細(xì)胞肺癌的國(guó)產(chǎn)1類新藥。國(guó)內(nèi)的ALK陽(yáng)性患者大部分的初始治療藥物依然是克唑替尼，克唑替尼不可避免會(huì)耐藥，現(xiàn)在患者的治療選擇是阿來(lái)替尼和塞瑞替尼，這兩款均為進(jìn)口藥物。

恩沙替尼的出現(xiàn)，讓ALK陽(yáng)性耐藥患者，有了新的更實(shí)惠的選擇。恩沙替尼治療克唑替尼耐藥患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期為11.2個(gè)月，明顯優(yōu)于塞瑞替尼，與阿來(lái)替尼比較也有一定優(yōu)勢(shì)。

“醫(yī)保談判是希望有個(gè)多贏的結(jié)果?！睒I(yè)內(nèi)人士解奕囧告訴健康時(shí)報(bào)記者，國(guó)產(chǎn)藥企還是希望創(chuàng)新藥物能夠納入醫(yī)保，讓國(guó)內(nèi)患者受益，也打開(kāi)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。

來(lái)源 ｜ 健康時(shí)報(bào)

作者 ｜ 王振雅