來源：央視財經(jīng)/賽柏藍(lán)器械編輯：東臺

被銷往數(shù)百家醫(yī)院  

據(jù)央視財經(jīng)報道，福州海關(guān)緝私局近日打掉了一個走私舊醫(yī)用胃腸鏡的犯罪團(tuán)伙。在廣州、深圳、汕頭海關(guān)緝私局和當(dāng)?shù)鼐降呐浜舷?，福州海關(guān)緝私局分別在福建和廣東等地同步開展抓捕查緝行動，共抓獲犯罪嫌疑人13名。經(jīng)初步查證，走私團(tuán)伙共涉嫌走私舊胃腸鏡418臺，初估案值2000多萬元。

辦案民警在該走私團(tuán)伙位于莆田市的窩點內(nèi)，查獲尚未拆箱的內(nèi)窺鏡、止血夾、顯示屏等數(shù)十種胃腸鏡零部件。雖然外包裝很新，但紙箱里的內(nèi)窺鏡有明顯使用過的痕跡，現(xiàn)場查獲的部分配件銹跡斑斑。

海關(guān)緝私部門在審查中發(fā)現(xiàn)，該走私犯罪團(tuán)伙從2018年4月起，陸續(xù)向兩家日本公司訂購胃腸鏡等舊醫(yī)療設(shè)備，然后將這些設(shè)備走私偷運入境，賣給福建、江西、上海等15個省份的民營醫(yī)院，銷售牟利。

犯罪嫌疑人吳某為走私舊醫(yī)療設(shè)備，先后在福建莆田、浙江杭州等地注冊多家空殼公司，并以公司名義，分別向日本兩家經(jīng)銷二手醫(yī)療設(shè)備的公司購買醫(yī)院淘汰的胃腸鏡等。團(tuán)伙成員會先要求日本供貨商將貨發(fā)到香港**倉庫代收，之后再聯(lián)系專業(yè)走私清關(guān)團(tuán)伙，把設(shè)備從香港走私到深圳。

在醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，日系企業(yè)長期處于領(lǐng)跑地位。走私的舊胃腸鏡，偷梁換柱，瞞天過海。海關(guān)緝私民警在涉案公司發(fā)現(xiàn)的一個記賬本里，密密麻麻地記錄著各地客戶購買舊醫(yī)療設(shè)備的賬目。犯罪嫌疑人稱，凡是用紅筆劃掉的都是交了全款，沒有劃掉的則是有欠賬。走私舊醫(yī)療設(shè)備被銷往福建、浙江、云南等全國15個省份、18個城市的數(shù)百家民營醫(yī)院。

設(shè)備存在漏診誤診風(fēng)險  

今年5月，莆田一家民營醫(yī)院從該公司購買5臺胃腸鏡，因質(zhì)量問題曾向當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門投訴。據(jù)了解，這些走私的二手醫(yī)療設(shè)備品質(zhì)難以保證，經(jīng)常出現(xiàn)故障，賣到客戶手里后，會有大量返修情況。犯罪團(tuán)伙雇請了兩名技術(shù)人員，專門負(fù)責(zé)檢修走私進(jìn)來的醫(yī)療設(shè)備，并為客戶提供售后服務(wù)。

精密醫(yī)療設(shè)備維修有較高的專業(yè)要求，然而，走私團(tuán)伙所謂的維修車間又是什么樣子？福州海關(guān)緝私局莆田分局辦公室副主任陳偉斌表示，維修車間的環(huán)境用一句話形容就是臟、亂、差?，F(xiàn)場零亂地擺滿胃腸鏡零部件、螺絲刀、尖嘴鉗等工具，精密一點的維修設(shè)備只有一臺顯微鏡。

辦公室白板上顯示，許多國內(nèi)的客戶將漏水、圖像異常的設(shè)備發(fā)運到這里進(jìn)行維修。據(jù)犯罪嫌疑人交代，如果走私進(jìn)來的兩臺同樣的設(shè)備都有故障，也有將兩臺拼成一臺的情況。維修點對外宣稱是**售后，實際上設(shè)備完全達(dá)不到**技術(shù)指標(biāo)，也沒有經(jīng)過衛(wèi)生檢驗檢疫。

我國現(xiàn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十七條明確規(guī)定，進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)是已注冊或已備案的醫(yī)療器械。禁止進(jìn)口過期、失效、淘汰等已使用過的醫(yī)療器械。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量第二類、第三類醫(yī)療器械的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在**醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。

衛(wèi)生檢驗檢疫方面，《條例》第五十八條規(guī)定，出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依法對進(jìn)口的醫(yī)療器械實施檢驗；檢驗不合格的，不得進(jìn)口。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時向**出入境檢驗檢疫部門通報進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊和備案情況。進(jìn)口口岸所在地出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門通報進(jìn)口醫(yī)療器械的通關(guān)情況。

福州海關(guān)緝私局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，走私入境的二手醫(yī)療設(shè)備逃避了**對醫(yī)療設(shè)備的一系列監(jiān)管，存在漏診誤診的巨大風(fēng)險，使用起來對人民群眾會造成嚴(yán)重危害。

附件：商務(wù)部《禁止進(jìn)口的舊機(jī)電產(chǎn)品目錄》