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2022年國家局能力驗證計劃方案審核會順利召開
日期:2022-02-25 09:21:14 閱讀數(shù):433
2月22日,中檢院檢驗機構(gòu)能力評價研究中心召開**局能力驗證計劃方案審核會。本次會議目的是貫徹落實《**藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強和改進藥品檢驗檢測能力驗證工作的通知》(藥監(jiān)綜科外﹝2020﹞67號)的相關(guān)要求,保證藥檢系統(tǒng)能力驗證方案科學、可行,確保能力驗證計劃順利實施。
會議采取線上線下相結(jié)合方式,集中對**局能力驗證計劃方案及部分省級機構(gòu)承擔的能力驗證計劃方案進行審核。來自中檢院、北京市藥品檢驗研究院、上海市食品藥品檢驗研究院、四川省藥品檢驗研究院、浙江省食品藥品檢驗研究院、江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、黑龍江省藥品檢驗研究院、山西省檢驗檢測中心、山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、黑龍江省藥品評價和風險監(jiān)測中心和北京天壇醫(yī)院的專家、能力驗證方案匯報人及質(zhì)管中心項目協(xié)調(diào)人出席了本次會議。
會上共審核了社會關(guān)注度高、報名單位數(shù)量多的新型**滅活疫苗抗原含量(或體外相對效力)、藥品中殘留溶劑檢查、菊花中禁用農(nóng)藥多殘留測定、醫(yī)用外科口罩顆粒過濾效率(PFE)檢測、人血漿中卡馬西平代謝濃度測定等15個能力驗證方案。專家重點對方案中的樣品制備、**值確定、均穩(wěn)性檢驗等進行審核,項目負責人認真聽取意見,并就相關(guān)問題進行討論。會議要求項目負責人認真梳理專家意見,完善能力驗證方案,嚴格按照方案實施。
本次會議得到了全體人員高度重視,取得了良好效果,為2022年能力驗證計劃的順利實施奠定了基礎(chǔ)。
來源:中國食品藥品檢定研究院