為進(jìn)一步規(guī)范人工智能醫(yī)療器械的管理，國.家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：人工智能醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（下載）

國.家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2022年3月7日

來源：國.家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心