▍來源：器械之家

日前，Acutus Medical宣布，已達(dá)成一項(xiàng)**終協(xié)議，以5000 萬美元（折合人民幣約為3.3億）的價格將其左心通路產(chǎn)品組合出售給美敦力。 此次出售左心通路產(chǎn)品組合，是繼Acutus Medical 1月份宣布進(jìn)行公司重組并裁員之后的又一次減負(fù)，與 2021 年相比，重組行動預(yù)計(jì)每年將節(jié)省 2300 萬至 2500 萬美元的運(yùn)營費(fèi)用。

據(jù)了解，Acutus Medical 的左心通路產(chǎn)品組合包括其 AcQCross 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide Mini 集成穿越裝置和鞘管、帶有經(jīng)隔膜擴(kuò)張器和針頭的 AcQGuide Flex 可轉(zhuǎn)向?qū)б饕约?AcQGuide Vue 可轉(zhuǎn)向鞘管。 01

大幅裁員以降低運(yùn)營費(fèi)用 Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth創(chuàng)立。是一家專注于開發(fā)心律失常新型治療方案的醫(yī)療技術(shù)公司，多年來致力于電生理學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。Randy Werneth在創(chuàng)立Acutus Medical之前，曾創(chuàng)立過四家器械研發(fā)企業(yè)，并且在美敦力、愛德華茲生命科學(xué)公司擔(dān)任過高級職位。

通過產(chǎn)品開發(fā)、收購和全球化的商業(yè)合作，Acutus Medical已經(jīng)建立了全球銷售業(yè)務(wù)，如在美國、比利時、捷克共和國、丹麥、法國、德國、英國、意大利、荷蘭和瑞士等**，提供了高度差異化的電生理產(chǎn)品組合。

公司于2020年8月6日，心律失常治療方案提供商Acutus Medical在納斯達(dá)克上市。開盤當(dāng)天**高漲幅接近60%，募集資金約1.3億美元，總市值6.53億美元。

然自IPO 上市以來的一年半時間里，Acutus 的股票一直處于穩(wěn)步下跌的趨勢。僅在去年，它就從每股略低于 26 美元的年度高點(diǎn)暴跌至本周 2.46 美元的歷史低點(diǎn)。 且在今年早些時候，公司表示結(jié)合戰(zhàn)略重點(diǎn)、外部環(huán)境和成本結(jié)構(gòu)等因素了，公司將進(jìn)行重組、裁員等實(shí)施一系列措施，以削減數(shù)千萬美元的年度運(yùn)營費(fèi)用。

首席執(zhí)行官 Vince Burgess 說?！半m然具有挑戰(zhàn)性，但這次重組是 Acutus 未來定位的關(guān)鍵一步，我們致力于在這一變革時期尊重和支持受影響的員工。 此次出售左心通路產(chǎn)品組合，是繼Acutus Medical 1月份宣布進(jìn)行公司重組并裁員之后的又一次減負(fù)，與 2021 年相比，重組行動預(yù)計(jì)每年將節(jié)省 2300 萬至 2500 萬美元的運(yùn)營費(fèi)用?？傮w而言，這些減少的費(fèi)用，加上對制造業(yè)務(wù)的其他削減和對 Acutus 營運(yùn)資金的改善，預(yù)計(jì)到今年年底，其季度支出率將下降 30% 至 40%。

Acutus 的目標(biāo)是通過在某些未**的地理區(qū)域增加其心臟繪圖控制臺的使用并縮小其產(chǎn)品開發(fā)渠道來簡化其運(yùn)營。其當(dāng)前的心臟映射技術(shù)范圍使醫(yī)生能夠更好地可視化心臟功能，幫助他們診斷和治療心房顫動和其他心律失常。 02

產(chǎn)品上市僅一年，便出售給美敦力 值得注意的是 Acutus 此次出售的產(chǎn)品組合去年剛剛被FDA批準(zhǔn)，2021 年 4 月 13 日Acutus 宣布FDA 批準(zhǔn) AcQCross™ 系列通用經(jīng)中隔交叉裝置。這是**個也是**一個專門設(shè)計(jì)可以與 Acutus 自研發(fā)鞘管成套使用，也可與其他廠家銷售的鞘管搭配使用的經(jīng)中隔穿刺系統(tǒng)。據(jù)該公司稱，美國每年使用經(jīng)中隔穿刺裝置的電生理學(xué)（EP）和結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)超30萬例。

通過房間隔進(jìn)入心臟左心房是一些心臟手術(shù)的關(guān)鍵步驟。這些手術(shù)包括心房顫動或左心心動過速消融手術(shù)以及許多結(jié)構(gòu)性心臟手術(shù)（如左心耳封堵術(shù)封堵器的放置或經(jīng)皮二尖瓣修復(fù)術(shù)）。找到合適的房間隔穿刺角度和穿刺位置可以顯著提高手術(shù)的效率。

而新的AcQCross導(dǎo)管以及其擴(kuò)展系列包括與不同鞘管的長度、直徑和**相匹配的型號，旨在與目前用于大多數(shù)左心手術(shù)的鞘管的中心部位相適宜，包括由Acutus和其他供應(yīng)商提供的鞘管，這種兼容性使醫(yī)生在幾乎**的左心手術(shù)中都能利用AcQCross和他們自己選擇的鞘管。

AcQCross利用一個彈簧加載的針頭實(shí)現(xiàn)了機(jī)械性的房間隔穿越，同時還能增強(qiáng)射頻（RF）能量的傳遞。通過在空心穿刺針中加入一根0.032 in的留置導(dǎo)絲，AcQCross進(jìn)一步簡化了手術(shù)流程，因此無需再交換導(dǎo)絲和針在，這是極為重要的是進(jìn)步。 然在產(chǎn)品還沒捂熱的時候，該公司便宣布將該組合出售，公司左心通路產(chǎn)品組合的銷售包括 AcQCross™ 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide® MINI 集成穿越裝置和鞘管、帶有集成經(jīng)隔膜擴(kuò)張器的 AcQGuide® FLEX 可操縱導(dǎo)引器和針和 AcQGuide® VUE 可操縱護(hù)套。 根據(jù)協(xié)議條款，美敦力將在交易初始完成時向 Acutus 預(yù)付 5000 萬美元現(xiàn)金，但須滿足慣例成交條件，包括**適用等待期（以及任何延期）的到期或提前終止其中）根據(jù)適用的反壟斷法，以及公司債務(wù)再融資的結(jié)束，以及基于某些里程碑和未來銷售的實(shí)現(xiàn)隨時間支付的或有對價支付。

Acutus Medical 總裁兼首席執(zhí)行官 Vince Burgess 表示：“這一系列舉措是 Acutus 的一個重要里程碑，是我們今年早些時候宣布的戰(zhàn)略重排的結(jié)果。”  除了出售左心通路設(shè)備（以及與該交易相結(jié)合）外，Acutus 還獲得了一項(xiàng)長期信貸安排，使其能夠?yàn)槠洮F(xiàn)有債務(wù)再融資。由醫(yī)療保健投資者 Deerfield Management Company 提供的新貸款總額為 3500 萬美元。

該公司將以再融資延長期限以及出售左心通路組合的**終協(xié)議的收益，使公司能夠加強(qiáng)推動其電生理學(xué)映射和治療解決方案以及改善Acutus的運(yùn)營和財(cái)務(wù)業(yè)績。

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毛利率-86%，將專一發(fā)展 2022年1月19日 Acutus 公布了截至 2021 年 12 月 31 日的季度和全年未經(jīng)審計(jì)的初步收入，這家總部位于加利福尼亞的公司預(yù)計(jì) 2021 年全年收入將下降 1710 萬美元至 1730 萬美元，是 2020 年全年 850 萬美元的兩倍多。

盡管在過去幾個季度中重復(fù)了令人印象深刻的收入增長，但該公司同時受到高運(yùn)營成本的困擾。例如，2020 年全年，Acutus報告的運(yùn)營費(fèi)用為 8390 萬美元，幾乎是其年收入的 10 倍，導(dǎo)致毛利率為-88%。

這種趨勢一直持續(xù)到去年。在其**新公布的財(cái)務(wù)報告中，Acutus 將 2021 年第三季度的運(yùn)營費(fèi)用與 460 萬美元的收入相提并論，毛利率為負(fù) 86%。

在公布初步業(yè)績的同時，公司還宣布了進(jìn)行重組，之后公司便開始進(jìn)行重組、裁員以及此次出售左心通路產(chǎn)品組合。

該公司表示，通過以上幾種降低運(yùn)用費(fèi)用的措施后，Acutus 精簡的產(chǎn)品組合將幾乎完全圍繞其心臟繪圖軟件，該軟件旨在提供心臟的 3D 圖像，以查明心律失常的來源并幫助指導(dǎo)更準(zhǔn)確的消融治療。

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