為進(jìn)一步規(guī)范肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件的管理，國(guó).家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。

附件：肺結(jié)節(jié)CT圖像輔助檢測(cè)軟件注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

國(guó).家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年5月26日

來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局