各有關(guān)單位：

為規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)，指導(dǎo)申請(qǐng)人進(jìn)行人工肩關(guān)節(jié)假體、牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，我中心組織起草了《人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）、《牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件2）?，F(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)將意見(jiàn)或建議以電子郵件的形式于2022年10月28日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“指導(dǎo)原則名稱(chēng)+意見(jiàn)反饋+反饋人員/單位名稱(chēng)”格式命名。

聯(lián)系人及方式：

1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

聯(lián)系人：翟豹

電話(huà): 010-86452828

電子郵箱：zhaibao@cmde.org.cn

2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

聯(lián)系人：郭曉恒、金樂(lè)

電話(huà)：010-86452827，010-86452802

電子郵箱：guoxh@cmde.org.cn，jinle@cmde.org.cn

附件：1.人工肩關(guān)節(jié)假體注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

2.牙科粘接劑產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）（下載）

3.意見(jiàn)反饋表（下載）

國(guó).家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2022年10月8日

來(lái)源：國(guó).家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心