來(lái)源｜上海市場(chǎng)監(jiān)管

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，上海市市場(chǎng)監(jiān)管局、上海市衛(wèi)生健康委、上海市藥品監(jiān)管局等11個(gè)部門(mén)近期聯(lián)合開(kāi)展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問(wèn)題專項(xiàng)治理工作，查辦了一批醫(yī)美領(lǐng)域違法案件。為舉一反三，加強(qiáng)行業(yè)警示教育，推動(dòng)社會(huì)共治，現(xiàn)將**批典型違法案例公布如下↓

案例1.上海羋匠美容有限公司（現(xiàn)更名為上海仙美特美容有限公司）非法行醫(yī)案

經(jīng)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用無(wú)標(biāo)識(shí)儀器為顧客提供“祛斑”服務(wù)，造成顧客面部皮膚破損，該祛斑服務(wù)過(guò)程屬有創(chuàng)傷性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法，為醫(yī)療行為。

當(dāng)事人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的行為違反了《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十八條第二款、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十四條的規(guī)定。靜安區(qū)衛(wèi)健委依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款110000元，沒(méi)收違法所得4340元，沒(méi)收相關(guān)儀器1臺(tái)的行政處罰。

案例2.肖某非法行醫(yī)案

經(jīng)查，當(dāng)事人肖某未取得《醫(yī)師資格證書(shū)》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》等衛(wèi)生技術(shù)人員證書(shū)，于2020年9月20日至2022年9月20日期間，擅自為顧客開(kāi)展注射類醫(yī)療美容服務(wù)，違法所得共計(jì)8000元。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條第二款的規(guī)定，構(gòu)成非醫(yī)師行醫(yī)的違法行為。黃浦區(qū)衛(wèi)健委依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收其違法所得及其藥品、器械，并罰款人民幣85000元的行政處罰。

案例3.上海欣悅?cè)葆t(yī)療美容門(mén)診部有限公司涉嫌使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案

經(jīng)查，當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)查見(jiàn)韓國(guó)生產(chǎn)的AESPIO、PDO Liftime等產(chǎn)品。上述涉案產(chǎn)品實(shí)際為可吸收縫合線，使用目的均為“將縫合線插入人體用于治療”，為按照第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理的產(chǎn)品，但上述涉案產(chǎn)品均未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證。當(dāng)事人已為8名顧客使用了AESPIO和PDO Liftime產(chǎn)品。

當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，已構(gòu)成使用未依法注冊(cè)的第三類醫(yī)療器械的違法行為。徐匯區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人未履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)行為予以警告，對(duì)當(dāng)事人使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械行為作出責(zé)令改正違法行為，沒(méi)收未使用的涉案產(chǎn)品，并處罰款人民幣160000元的行政處罰。

案例4.上海市金山區(qū)林記美容店使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械案件

經(jīng)查，當(dāng)事人先后采購(gòu)產(chǎn)品品牌為“Ulthera”（當(dāng)事人稱其為“超聲刀”）的設(shè)備一臺(tái)，產(chǎn)品品牌為“thermage”（當(dāng)事人稱其為“第五代熱瑪吉”）的設(shè)備一臺(tái)，取得合作商提供無(wú)任何標(biāo)志標(biāo)識(shí)（當(dāng)事人稱其為“4D童顏刀”）的設(shè)備一臺(tái)，放在店內(nèi)使用，用于當(dāng)事人店內(nèi)“超聲刀”“熱瑪吉”等服務(wù)項(xiàng)目。上述3臺(tái)涉案設(shè)備均為按第二類醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品，但均未依法注冊(cè)。

當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十五條的規(guī)定，構(gòu)成了使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的違法行為。金山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即改正違法行為，沒(méi)收涉案的3臺(tái)醫(yī)療器械，罰款人民幣150000元的行政處罰。

案例5.上海愉悅美聯(lián)臣醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司虛假宣傳案

經(jīng)查，當(dāng)事人在社交平臺(tái)發(fā)布其醫(yī)療減肥診療項(xiàng)目及診療效果等相關(guān)內(nèi)容的商業(yè)信息，聲稱“只需30分鐘減少脂肪雕塑形體”“30分鐘也能直接變瘦”、標(biāo)識(shí)為“coolsculpting”的儀器圖片等內(nèi)容。

上述并無(wú)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或臨床案例支持，違反《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條**款的規(guī)定，構(gòu)成虛假宣傳的違法行為。虹口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即停止虛假商業(yè)宣傳并處罰款人民幣200000元的行政處罰。

案例6.上海藍(lán)鷗醫(yī)療科技有限公司美詩(shī)沁醫(yī)療美容診所虛假交易案件

經(jīng)查，當(dāng)事人為給其開(kāi)設(shè)于某平臺(tái)的“美詩(shī)沁”美容門(mén)店進(jìn)行商業(yè)宣傳，吸引消費(fèi)者購(gòu)買商品和服務(wù)，組織員工進(jìn)行虛假交易，即組織員工在平臺(tái)美詩(shī)沁醫(yī)療美容店鋪的**項(xiàng)目下單，訂單截圖及券碼交由當(dāng)事人核銷，以此提升當(dāng)事人店鋪“消費(fèi)”一欄的數(shù)據(jù)。券碼核銷完畢后，所支付的款項(xiàng)由當(dāng)事人以現(xiàn)金形式返還給員工，未產(chǎn)生實(shí)際交易。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第八條**款的規(guī)定，構(gòu)成虛假交易的違法行為。長(zhǎng)寧區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款人民幣100000元的行政處罰。

案例7.上海光博士醫(yī)療美容醫(yī)院有限公司違法廣告案件

經(jīng)查，當(dāng)事人于某平臺(tái)開(kāi)設(shè)的商戶銷售“菲蜜麗”的醫(yī)療美容服務(wù)項(xiàng)目，宣傳“女人變松男人變心”等內(nèi)容，宣揚(yáng)了已婚男性在婚后尋求出軌的想法。

上述行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條第七項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成了違背了社會(huì)良好風(fēng)尚的違法行為。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款人民幣200000元的行政處罰。

案例8.張某瑤違法代言醫(yī)療美容廣告案件

經(jīng)查，當(dāng)事人為推廣上海某醫(yī)美機(jī)構(gòu)的醫(yī)美服務(wù)，在該醫(yī)美機(jī)構(gòu)的微信公眾號(hào)上發(fā)布標(biāo)題為“明星界的凡爾賽？！《三十而已》演員大方承認(rèn)自己do了》”，主要內(nèi)容含“張某瑤個(gè)人介紹及作品截圖”“張某瑤的抗衰之旅”“超瑪抗衰使用視頻及使用前后對(duì)比圖”。

當(dāng)事人的上述行為違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第十六條**款第四項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成代言醫(yī)療服務(wù)的違法行為。上海市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得人民幣54880元，并處罰款54880元的行政處罰。

案例9.上海瑞瑤醫(yī)療美容門(mén)診部有限公司違法發(fā)布廣告案件

經(jīng)查，當(dāng)事人于其微信公眾號(hào)發(fā)布一篇名為《長(zhǎng)皺紋是必然的，怎樣讓它出現(xiàn)得晚一點(diǎn)？》的文章，其中使用了“肉毒素除皺了解一下”“肉毒素除皺對(duì)于動(dòng)態(tài)性皺紋有很好的治療作用?！薄叭舛舅刈⑷氘a(chǎn)生皺紋的肌肉內(nèi)……同時(shí)有效提升面部、緊致肌膚?！钡刃麄鲀?nèi)容，并在文章末尾展示了當(dāng)事人的電話、地址等信息。

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》第十五條**款的規(guī)定，構(gòu)成了發(fā)布醫(yī)療用毒性藥品廣告的違法行為。自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出罰款20000元的行政處罰。

案例10.上海焱都美容美發(fā)有限公司侵害消費(fèi)者權(quán)益案

經(jīng)查，當(dāng)事人在其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)向店內(nèi)顧客提供名為“結(jié)腸排毒”的服務(wù)項(xiàng)目，對(duì)顧客宣稱可進(jìn)行排毒，達(dá)到養(yǎng)生保健的效果。當(dāng)事人讓顧客所服用的“腑谷”牌的體飲燕窩肽固體飲料是一款普通的食品，并不具備當(dāng)事人宣傳的排毒功效。當(dāng)事人假借“排毒”“養(yǎng)生”的名義，利用話術(shù)等營(yíng)銷手段及老年人知識(shí)水平有限、分辨能力較差的弱點(diǎn)，向中老年顧客推銷上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)，誘導(dǎo)其購(gòu)買上述“結(jié)腸排毒”服務(wù)。

當(dāng)事人的上述行為，違反了《侵害消費(fèi)者權(quán)益行為處罰辦法》第六條第（八）項(xiàng)的規(guī)定，構(gòu)成誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法行為。黃浦區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人作出責(zé)令立即改正違法行為并處罰款人民幣120000元的行政處罰。

警示與提醒

上述案例警示美容行業(yè)市場(chǎng)主體：應(yīng)舉一反三，自查自糾，進(jìn)一步強(qiáng)化依法合規(guī)經(jīng)營(yíng)責(zé)任意識(shí)，共同維護(hù)規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境。

醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療專業(yè)服務(wù)，任何單位和個(gè)人未取得醫(yī)療美容許可資質(zhì)不得擅自開(kāi)展醫(yī)療美容服務(wù)。

藥品、醫(yī)療器械是特殊商品，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用必須嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

不得通過(guò)“刷單炒信”等方式虛構(gòu)交易或者利用“種草筆記”“體驗(yàn)分享”等方式開(kāi)展虛假營(yíng)銷。

醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告，未經(jīng)審查不得發(fā)布。

不得發(fā)布含有表示功效、**性的斷言或者保證、制造容貌焦慮、歧視女性等違背公序良俗內(nèi)容的醫(yī)療美容廣告。

未經(jīng)審查，不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告。

醫(yī)療、藥品和醫(yī)療器械廣告不得利用明星等廣告代言人作推薦、證明。

不得以虛假折價(jià)、虛假價(jià)格比較、不履行價(jià)格承諾、低標(biāo)高結(jié)等對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行價(jià)格欺詐，侵害消費(fèi)者權(quán)益。

上述案例提醒患者或消費(fèi)者：醫(yī)療美容是特殊的醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)慎重選擇，提高自我**保護(hù)意識(shí)。

保持良好積極的心態(tài)，重視塑造由內(nèi)而外的修養(yǎng)氣質(zhì)之美。

正確對(duì)待美容服務(wù)，根據(jù)自身情況，評(píng)估利弊風(fēng)險(xiǎn)，理性選擇適合的服務(wù)類型。

防范非法醫(yī)療美容的**經(jīng)營(yíng)陷阱，不到美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的任何機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所接受所謂“輕醫(yī)美”等醫(yī)療美容服務(wù)。

不輕信違法廣告宣傳和虛假營(yíng)銷宣傳的誤導(dǎo)。

“是藥三分毒，用械三分險(xiǎn)”，如果選擇醫(yī)療美容服務(wù)，一定要在有醫(yī)療服務(wù)資質(zhì)的專業(yè)機(jī)構(gòu)，使用有合法資質(zhì)的醫(yī)藥產(chǎn)品，且保留完整的病例記錄和付費(fèi)憑證。

遵守醫(yī)療規(guī)則，尊重醫(yī)護(hù)人員，合法解決醫(yī)療美容服務(wù)糾紛，拒絕采取不正當(dāng)手段干擾正常醫(yī)療秩序。

發(fā)現(xiàn)涉嫌違法經(jīng)營(yíng)行為，及時(shí)撥打12345或者12315進(jìn)行舉報(bào)。（原標(biāo)題為：非法行醫(yī)、違法代言、刷單炒信…上海發(fā)布醫(yī)療美容行業(yè)典型違法案例）

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