來源｜中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)

江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)發(fā)布的國(guó)內(nèi)**《醫(yī)院合規(guī)管理指南》（簡(jiǎn)稱《指南》）近日正式施行。《指南》由江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)組織學(xué)會(huì)內(nèi)的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、律師事務(wù)所等機(jī)構(gòu)18位相關(guān)專業(yè)人員，在“內(nèi)部合規(guī)”和“行政合規(guī)”雙重意義上，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)，結(jié)合行業(yè)實(shí)際，歷經(jīng)2年、先后10余次研究論證完成，旨在推動(dòng)、規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合規(guī)工作。

據(jù)江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、河海大學(xué)法學(xué)院講師王啟輝介紹，黨的二十大報(bào)告提出的宏偉目標(biāo)之一是，到二〇三五年，我國(guó)“基本實(shí)現(xiàn)國(guó)家治理體系和治理能力現(xiàn)代化，全過程人民民主制度更加健全，基本建成法治國(guó)家、法治政府、法治社會(huì)”。作為推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)的關(guān)鍵性力量，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自身加強(qiáng)法治建設(shè)，是全面依法治國(guó)的應(yīng)有之義。

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)用法治思維和法治方式，把法治要求融入自身管理運(yùn)行的全過程，不斷提高依法決策、依法管理、依法運(yùn)行的能力和水平，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范化解能力，充分發(fā)揮法治的引領(lǐng)、保障和基礎(chǔ)性作用，才能健全和落實(shí)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，更好地為人民健康服務(wù)。王啟輝指出，法律既要求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行合規(guī)，在法律激勵(lì)機(jī)制下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極要求合規(guī)。醫(yī)院合規(guī)工作正是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)相關(guān)法律要求的重要橋梁。

江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)邵永生表示，醫(yī)院合規(guī)管理的“規(guī)”是既指法律法規(guī)規(guī)章等法律規(guī)范，又指醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范；合不合規(guī)要在尊重醫(yī)院運(yùn)行規(guī)律的基礎(chǔ)上進(jìn)行獨(dú)立的“合規(guī)”審查，就需要一個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)院合規(guī)是指醫(yī)院根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)學(xué)倫理原則和醫(yī)院運(yùn)行規(guī)律，依法對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)全過程開展獨(dú)立的合規(guī)性審查，識(shí)別、防范、化解風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)院可持續(xù)良性發(fā)展的專門體系和專門活動(dòng)，是現(xiàn)代醫(yī)院的重要治理方式。江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)組織學(xué)會(huì)范圍內(nèi)的相關(guān)專家制定這個(gè)參考標(biāo)準(zhǔn)就具有了實(shí)際意義。這是保障醫(yī)院合規(guī)工作有序開展，全面落實(shí)依法治院要求，促進(jìn)醫(yī)院應(yīng)用法治思維、規(guī)范運(yùn)營(yíng)，不斷提升醫(yī)院決策、管理水平，提高醫(yī)院危機(jī)識(shí)別、防范、化解能力，增強(qiáng)醫(yī)院**與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，推動(dòng)健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度的一項(xiàng)舉措。

《指南》共分5章、33條。主要規(guī)定了《指南》的制定依據(jù)和宗旨、醫(yī)院合規(guī)概念、基本原則、合規(guī)文化建設(shè)、合規(guī)體系、外部合規(guī)官、行政合規(guī)激勵(lì)、合規(guī)體系評(píng)估等。尤其強(qiáng)調(diào)三個(gè)方面：一是醫(yī)院合規(guī)的六大基本原則，即忠實(shí)法律原則、身份中立原則、全面合規(guī)原則、符合倫理原則、風(fēng)險(xiǎn)隔離原則、持續(xù)更新原則。二是倡導(dǎo)醫(yī)院設(shè)置外部合規(guī)官，由其獨(dú)立履行合規(guī)監(jiān)督職責(zé)。三是倡導(dǎo)行政合規(guī)激勵(lì)，對(duì)于積極建立健全合規(guī)體系、采取合格措施、實(shí)施有效合規(guī)的醫(yī)院，主管部門可以依法根據(jù)具體情形，免予處罰、減輕、從輕處罰，激勵(lì)、增強(qiáng)醫(yī)院合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

對(duì)于合規(guī)重點(diǎn)方面，《指南》主要規(guī)定了醫(yī)院合規(guī)部門應(yīng)當(dāng)開展醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)教育，合規(guī)主要內(nèi)容、合規(guī)策略與方式、風(fēng)險(xiǎn)提示與跟蹤合規(guī)、高風(fēng)險(xiǎn)部門合規(guī)、高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域合規(guī)、法律盡職調(diào)查、合規(guī)性自查制度。醫(yī)院合規(guī)主要內(nèi)容是：一是合法性。主要審查是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，是否符合黨和國(guó)家的方針、政策，是否符合“三重一大”“院務(wù)公開”等要求。二是合理性。主要審查是否符合《醫(yī)院章程》，是否保持了政策的連續(xù)性、穩(wěn)定性和協(xié)調(diào)性。三是倫理性。主要審查是否符合醫(yī)學(xué)倫理原則和規(guī)范要求。

邵永生會(huì)長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，《指南》系框架性管理規(guī)范，不具法律法規(guī)規(guī)章性質(zhì)、不具法律約束力，謹(jǐn)供衛(wèi)生健康主管部門、各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)院合規(guī)工作人員參考。江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況陸續(xù)頒布更加具有操作性的專項(xiàng)合規(guī)指南。（中國(guó)日?qǐng)?bào)江蘇記者站 蒼微）

附：《江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)醫(yī)院合規(guī)管理指南》

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江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)醫(yī)院合規(guī)管理指南

**章  總 則

**條【制定依據(jù)和宗旨】為保障醫(yī)院合規(guī)工作有序開展，全面落實(shí)依法治院要求，促進(jìn)醫(yī)院應(yīng)用法治思維和法治方式合法、規(guī)范運(yùn)營(yíng)，不斷提升醫(yī)院依法決策、依法管理、依法運(yùn)行水平，增強(qiáng)醫(yī)院**與風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，提高醫(yī)院危機(jī)識(shí)別、防范、化解能力，推動(dòng)健全和落實(shí)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，促進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī)，結(jié)合行業(yè)實(shí)際，制定本指南。

第二條【醫(yī)院合規(guī)概念】本指南所稱醫(yī)院合規(guī)，是指醫(yī)院根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)學(xué)倫理原則和醫(yī)院運(yùn)行規(guī)律，依法對(duì)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)全過程開展獨(dú)立的合規(guī)性審查，識(shí)別、防范、化解風(fēng)險(xiǎn)，保障醫(yī)院可持續(xù)良性發(fā)展的專門體系和專門活動(dòng)，是現(xiàn)代醫(yī)院的重要治理方式。

第三條【基本原則】醫(yī)院合規(guī)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以下基本原則：

（一）忠實(shí)法律原則。醫(yī)院合規(guī)必須嚴(yán)格忠實(shí)于法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，不得違背或者惡意規(guī)避；法律、法規(guī)、規(guī)章沒有規(guī)定的，依照政策性文件和行業(yè)慣例。

（二）身份中立原則。醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）開展醫(yī)院合規(guī)，必須保持身份中立，保證不因部門、個(gè)人利益偏離忠實(shí)職責(zé)和依法治院目標(biāo)。

（三）全面合規(guī)原則。建立健全事前預(yù)防、事中處置、事后補(bǔ)救的工作模式，保障合規(guī)的全面性。

（四）符合倫理原則。對(duì)于醫(yī)學(xué)研究、新技術(shù)新項(xiàng)目的開展、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的準(zhǔn)入、基于循證醫(yī)學(xué)的藥品說明書外臨床應(yīng)用等應(yīng)接受倫理約制的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)學(xué)倫理原則、倫理規(guī)范開展合規(guī)。

（五）風(fēng)險(xiǎn)隔離原則。建立健全合理區(qū)分單位責(zé)任、領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任、個(gè)人責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)隔離機(jī)制，真實(shí)、連續(xù)傳導(dǎo)合規(guī)責(zé)任。

（六）持續(xù)更新原則。適時(shí)跟蹤法律、法規(guī)、規(guī)章的立改廢釋，及時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)院運(yùn)行中出現(xiàn)的新問題、新隱患、新風(fēng)險(xiǎn)，并向本單位和有關(guān)部門提出合理化建議。

第四條【合規(guī)文化建設(shè)】合規(guī)文化即依法治院的法治文化。醫(yī)院全體人員均應(yīng)參與醫(yī)院合規(guī)。醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)干部是合規(guī)文化建設(shè)的關(guān)鍵。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)將合規(guī)自律教育作為執(zhí)業(yè)培訓(xùn)的重要內(nèi)容，定期開展風(fēng)險(xiǎn)教育，促使職能部門、臨床醫(yī)技科室及醫(yī)務(wù)人員提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、**意識(shí)和防范意識(shí)，促使“要我合規(guī)”向“我要合規(guī)”轉(zhuǎn)變，形成良性合規(guī)文化風(fēng)尚。

第五條【合規(guī)體系】醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全集合規(guī)政策、合規(guī)組織、合規(guī)計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)管理、合規(guī)培訓(xùn)等為一體的具有敏捷性和實(shí)效性的合規(guī)體系。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立以醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）為主體的合規(guī)組織體系。

第六條【外部合規(guī)官】衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)倡導(dǎo)外部合規(guī)官制度。

倡導(dǎo)衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)醫(yī)院合規(guī)情況，委派法律、倫理、管理等方面專業(yè)人員擔(dān)任相應(yīng)醫(yī)院的外部合規(guī)官，獨(dú)立履行合規(guī)監(jiān)督職責(zé)。

倡導(dǎo)醫(yī)院根據(jù)自身發(fā)展情況聘任外部合規(guī)官。

第七條【行政合規(guī)激勵(lì)】對(duì)于積極建立健全合規(guī)體系、采取合規(guī)措施、實(shí)施有效合規(guī)的醫(yī)院，行政主管部門可以依法根據(jù)具體情形不予行政處罰、減輕或從輕行政處罰，激勵(lì)、增強(qiáng)醫(yī)院合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防范能力。

第八條【合規(guī)體系評(píng)估】醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期開展合規(guī)體系評(píng)估，評(píng)價(jià)合格體系是否妥善、是否獲得足夠的資源和授權(quán)以保證合規(guī)真實(shí)地執(zhí)行、獲得實(shí)效。

第九條【適用范圍】本指南適用于各級(jí)各類醫(yī)院；其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也可參照適用。

第十條【江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)對(duì)醫(yī)院合規(guī)的公益性職責(zé)】江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)在醫(yī)院合規(guī)方面可以履行下列公益性職責(zé)：

（一）充分發(fā)揮本會(huì)集體智慧優(yōu)勢(shì)，根據(jù)公益性醫(yī)院需求，組織本會(huì)的法律、倫理、管理等專家，無償提供合規(guī)咨詢服務(wù)和評(píng)價(jià)服務(wù)；

（二）對(duì)醫(yī)院合規(guī)專門事項(xiàng)制定示范性制度文本、示范性合同文本、示范性溝通文本等，供醫(yī)院參考適用；

（三）發(fā)布典型合規(guī)案例。

第十一條【專項(xiàng)合規(guī)指南制定】本指南系框架性管理規(guī)范。江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)根據(jù)實(shí)際情況陸續(xù)頒布更加具有操作性的專項(xiàng)合規(guī)指南。

第二章  組織管理

第十二條【醫(yī)院合規(guī)部門及其運(yùn)行保障】二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立專職合規(guī)部門（法治工作部門）。

不能設(shè)置專職合規(guī)部門（法治工作部門）的其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專職合規(guī)（法治）工作崗位。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)為合規(guī)部門（法治工作部門）提供必要的辦公場(chǎng)所、經(jīng)費(fèi)等條件。

第十三條【醫(yī)院合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任與獨(dú)立合規(guī)】醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人是醫(yī)院合規(guī)（依法治院）的**責(zé)任人，承擔(dān)合規(guī)管理的主體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；各職能部門、臨床醫(yī)技科室負(fù)責(zé)人為本部門、本科室的合規(guī)責(zé)任人。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)依照規(guī)定成立合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組（法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組）。醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)在醫(yī)院合規(guī)領(lǐng)導(dǎo)小組（法治建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組）的領(lǐng)導(dǎo)下制定、推動(dòng)落實(shí)本單位合規(guī)工作（法治建設(shè)工作）實(shí)施方案，依法、獨(dú)立開展工作。

醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）開展本職工作不受其他機(jī)構(gòu)、個(gè)人非法干預(yù)；醫(yī)院其他部門應(yīng)當(dāng)配合合規(guī)工作。

醫(yī)院應(yīng)當(dāng)保障倫理委員會(huì)在醫(yī)院合規(guī)中發(fā)揮其應(yīng)有作用。

第十四條【醫(yī)院合規(guī)部門的職責(zé)】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）的職責(zé)主要包括：

（一）參與醫(yī)院重大事項(xiàng)決策（含重大項(xiàng)目安排、大額度資金使用事項(xiàng)等）；

（二）參與制定（修訂）醫(yī)院章程；

（三）參與審核醫(yī)院采購(gòu)文件、對(duì)外合作合同；

（四）參與制定（修訂）醫(yī)院勞動(dòng)（人事）規(guī)章制度；

（五）參與醫(yī)院工會(huì)法律事務(wù)（具有法人資格的工會(huì)，可以獨(dú)立設(shè)置合規(guī)部門或合規(guī)工作崗位）；

（六）參與制定（修訂）醫(yī)院內(nèi)部管理制度（含患者**管理）；

（七）參與醫(yī)院倫理治理工作；

（八）參與醫(yī)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)和科技轉(zhuǎn)化工作；

（九）參與重大糾紛、訴訟、仲裁案件處理。

第十五條【醫(yī)院合規(guī)人才保障】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）人員應(yīng)當(dāng)由具備法律、倫理、管理等專業(yè)背景的人員擔(dān)任。

鼓勵(lì)醫(yī)院聘用具有法律職業(yè)資格的人員從事合規(guī)（法治）工作。

醫(yī)院應(yīng)鼓勵(lì)合規(guī)部門（法治工作部門）的人員獲得法律職業(yè)資格，并參加常態(tài)化培訓(xùn)。

第十六條【醫(yī)院合規(guī)部門與外聘法律顧問】醫(yī)院可以采取醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）和外聘法律顧問相結(jié)合的方式開展合規(guī)工作。

第三章  合規(guī)程序

第十七條【合規(guī)程序制定和主動(dòng)合規(guī)】醫(yī)院應(yīng)當(dāng)制定開展管理合規(guī)的程序性文件和工作流程，并定期開展培訓(xùn)。

對(duì)于必須進(jìn)行合規(guī)審查的事項(xiàng)，醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)主動(dòng)開展合規(guī)性審查。

第十八條【合規(guī)優(yōu)先規(guī)則】除適用簡(jiǎn)易程序的事項(xiàng)外，未經(jīng)合規(guī)審查的事項(xiàng)、文件（決策、制度、合同等），不宜制定、實(shí)施。

第十九條【痕跡管理原則】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守痕跡管理，完整保存合規(guī)工作的**資料。

第二十條【一般程序】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）開展具體合規(guī)工作應(yīng)當(dāng)按照以下程序進(jìn)行：

（一）由相關(guān)職能部門起草內(nèi)部管理制度或合同文本草案；

（二）職能部門提請(qǐng)醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）初審；

（三）醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）提供初審意見，并建議職能部門根據(jù)初審意見修改；

（四）醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）審核初審意見接納情況，并提出終審意見。

醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）的終審意見應(yīng)當(dāng)由本部門集體作出；必要時(shí)，可以由外聘法律顧問提供法律意見。

第二十一條【簡(jiǎn)易程序】對(duì)擬適用于職能部門或臨床醫(yī)技科室內(nèi)部的規(guī)章制度，在不抵觸醫(yī)院規(guī)章制度、不違反法律法規(guī)規(guī)章和政策的前提下，由職能部門或臨床醫(yī)技科室自行制定管理規(guī)范，經(jīng)醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）審核后發(fā)布、實(shí)施。

第二十二條【特殊程序】醫(yī)院重大決策事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）按照以下全程參與的原則開展：

（一）重大決策事項(xiàng)的啟動(dòng)、討論、審議、決策，決策的執(zhí)行，均應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）參與；

（二）重大決策事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)由醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）與外聘法律顧問共同參與合規(guī)；

（三）重大決策事項(xiàng)須由外聘法律顧問出具法律意見書。

第四章  合規(guī)重點(diǎn)

第二十三條【醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)組織人員按照醫(yī)院運(yùn)行實(shí)際情況開展醫(yī)院風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別研究，梳理本單位風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并提出防控建議。

第二十四條【風(fēng)險(xiǎn)教育】醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立案件評(píng)析制度，對(duì)建議、投訴、糾紛、訴訟案件、行政處罰案件、刑事案件等開展評(píng)析、宣教。

第二十五條【醫(yī)院合規(guī)主要內(nèi)容】醫(yī)院合規(guī)主要內(nèi)容是：

（一）合法性。主要審查合規(guī)對(duì)象是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，是否符合黨和國(guó)家的方針、政策，是否符合“三重一大”“院務(wù)公開”等要求。

（二）倫理性。主要審查合規(guī)對(duì)象是否符合醫(yī)學(xué)倫理原則、規(guī)范要求。

（三）合理性。主要審查合規(guī)對(duì)象是否符合醫(yī)院章程，是否保持了政策的連續(xù)性、穩(wěn)定性和協(xié)調(diào)性。

第二十六條【合規(guī)策略與方式】醫(yī)院合規(guī)可以采取以下主要策略與方式：

（一）實(shí)行個(gè)人合規(guī)承諾書；

（二）制定個(gè)人合規(guī)手冊(cè)；

（三）法律與類案檢索；

（四）多部門研討；

（五）問卷調(diào)查、訪談；

（六）向行政主管部門請(qǐng)示；

（七）分析研判、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)；

（八）風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方案與措施。

第二十七條【風(fēng)險(xiǎn)提示與跟蹤合規(guī)】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)就合規(guī)事項(xiàng)專門列出風(fēng)險(xiǎn)節(jié)點(diǎn)、風(fēng)險(xiǎn)時(shí)段清單，提請(qǐng)職能部門和臨床醫(yī)技科室關(guān)注、防范；必要時(shí)，醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）主動(dòng)開展跟蹤合規(guī)。

第二十八條【高風(fēng)險(xiǎn)部門合規(guī)】醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、設(shè)備、基建、財(cái)務(wù)等高風(fēng)險(xiǎn)部門主動(dòng)提供風(fēng)險(xiǎn)防范建議、培訓(xùn)等合規(guī)服務(wù)。

第二十九條【高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域合規(guī)】醫(yī)院合規(guī)的高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域主要包括：

（一）新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入；

（二）涉及人的生命科技、醫(yī)學(xué)研究；

（三）數(shù)據(jù)、個(gè)人信息、隱私與網(wǎng)絡(luò)**；

（四）醫(yī)療文書模版制定；

（五）群體性醫(yī)療損害責(zé)任事件；

（六）招標(biāo)采購(gòu)；

（七）融資、捐贈(zèng)；

（八）人事（勞動(dòng)）聘用；

（九）院務(wù)公開、廣告；

（十）知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓和許可實(shí)施等科技成果研發(fā)與轉(zhuǎn)化；

（十一）財(cái)務(wù)報(bào)銷和稅務(wù)；

（十二）社會(huì)**基金使用；

（十三）污染防控和環(huán)境保護(hù)；

（十四）員工職業(yè)危害因素防范、醫(yī)院感染控制；

（十五）對(duì)外合作。

第三十條【法律盡職調(diào)查】因合規(guī)審查需要，醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）可開展盡職調(diào)查。

醫(yī)院合規(guī)部門（法治工作部門）開展盡職調(diào)查的方式包括但不限于：

（一）進(jìn)行公開信息核查、獲取企業(yè)征信報(bào)告、發(fā)放調(diào)查問卷、實(shí)地考察等；

（二）根據(jù)與相對(duì)方之間的具體關(guān)系，開展特定盡職調(diào)查。

第三十一條【合規(guī)性自查制度】醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立依法管理（依法執(zhí)業(yè)）情況定期自查制度，定期依法對(duì)本單位管理運(yùn)行各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，梳理風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，提出整改建議。

第五章  附則

第三十二條【制定與修訂】本指南由江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)組織本學(xué)會(huì)會(huì)員專家集體制定。

本指南將在積極吸收各有關(guān)方面的意見、建議的基礎(chǔ)上持續(xù)修訂完善。

第三十三條【施行時(shí)間】本指南自2023年5月6日起施行

本指南主要起草人：

王啟輝（河海大學(xué)法學(xué)院、江蘇新高的律師事務(wù)所、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

邵永生（東南大學(xué)、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

胡曉翔（江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

陳浪（江蘇省人民醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

虞凱（江蘇省中醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

高飛（南京市急救中心、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

江濤（南京醫(yī)學(xué)會(huì)、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

王洪忠、李衛(wèi)林（南京腦科醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

孫華志（南京市**醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

殷文（南京市兒童醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

夏磊、姚嘉（江蘇致邦律師事務(wù)所、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

錢共陶（無錫市人民醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

祝允博（江南大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

陳曉華（淮安市**人民醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

劉大躍（徐州市醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）

徐鵬程（宿遷市**人民醫(yī)院、江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)）。

END