新聞資訊
定了!10月1日起,醫(yī)療器械注冊費大降50%!
日期:2023-09-28 09:05:42 閱讀數(shù):248
來源:山西省發(fā)展和改革委員會
近日,山西省發(fā)改委聯(lián)合省財政廳印發(fā)《關于進一步降低省定藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準的通知》。明確:
為貫徹落實中央和省減稅降費政策,優(yōu)化營商環(huán)境,支持實體經(jīng)濟和中小微企業(yè)發(fā)展,自2023年10月1日起,決定降低藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準。
一、降低國產(chǎn)藥品注冊費標準
國產(chǎn)藥品再注冊費每品種由 8928 元降為 4400 元。
二、降低境內第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費標準
境內第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊費每品種由 25389 元降為 12600 元、變更注冊費每品種由 9765 元降為 4800 元、延續(xù)注冊費每品種由 9765 元降為 4800 元。
三、國產(chǎn)藥品補充申請注冊事項改為備案事項,不收注冊費。
四、降低收費標準后,有關部門依法履行管理職責所需相關經(jīng)費,由省級財政預算予以保障,不得影響依法履行職責
五、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費屬于行政事業(yè)性收費。收費單位應嚴格執(zhí)行規(guī)定的收費項目、收費標準,應在門戶網(wǎng)站收費場所顯著位置公示收費項目、收費標準、收費依據(jù)等內容收費使用省財政廳統(tǒng)一監(jiān) (印)制的財政非稅票據(jù),收入繳入省級國庫,藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費分別填列政府收支分類科目一般公共預算收入“藥品注冊費 (103044801)”科目和“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費” (103044802)科目,實行“收支兩條線”管理,納入財政預算管理。
六、本通知從 2023年 10月1日起執(zhí)行。藥品監(jiān)督管理部門在 2023年10月1日之前已經(jīng)受理,但尚未作出行政審批結論的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費申請,按原收費標準執(zhí)行?!渡轿魇“l(fā)展和改革委員會 山西省財政廳關于降低省定藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準的通知》 (晉發(fā)改收費發(fā) [2022]139號)同時廢止。素材來源:山西省發(fā)展和改革委員會網(wǎng)站