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雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司報(bào)告，由于部分特定型號(hào)、特定批次的植入式心臟起搏器產(chǎn)品可能存在器械故障，生產(chǎn)商圣猶達(dá)心臟醫(yī)學(xué)節(jié)律管理有限公司St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division對(duì)其生產(chǎn)的植入式心臟起搏器Pulse Generator（國(guó)械注進(jìn)20183120455）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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