為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），推動本市第二類醫(yī)療器械注冊全面網上受理、審評審批電子化，促進本市醫(yī)療器械高質量發(fā)展，自2023年11月1日起，本市醫(yī)療器械注冊申請人通過“上海市醫(yī)療器械注冊電子申報系統(tǒng)”（eRPS系統(tǒng)）提交線上第二類醫(yī)療器械注冊電子申報資料后，無需再提交紙質資料。

特此通告。

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上海市藥品監(jiān)督管理局  

2023年10月30日

來源：上海市藥品監(jiān)督管理局