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新聞資訊

突發(fā)!一IVD企業(yè)停產(chǎn)

日期:2024-05-22 08:54:01  閱讀數(shù):192

//本文來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、天眼查 整理:體外診斷網(wǎng)

5月20日,中國質(zhì)量新聞網(wǎng)、廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局先后發(fā)布公告稱:因有期屆滿,現(xiàn)注銷貝叢醫(yī)療、奧泰醫(yī)療《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》;另有美盾立醫(yī)療主動(dòng)申請注銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。具體情況如下:

按照《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司、桂林奧泰醫(yī)療科技有限公司《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿,未向我局申請延續(xù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十一條規(guī)定,決定注銷上述2家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司于近日向我局提交了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷申請,我局根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,注銷廣西美盾立醫(yī)療科技有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)取得的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

特此公告。

附件:《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》注銷企業(yè)名單

廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2024年5月16日

桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司簡介

桂林市貝叢醫(yī)療科技有限公司成立于2017年4月。公司創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由醫(yī)學(xué)、電子、機(jī)械、軟件和光學(xué)的專業(yè)人才組成,擁有10多年的IVD產(chǎn)品研發(fā)和管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注IVD行業(yè),同時(shí)致力于為全球用戶提供全面且值得信賴的IVD產(chǎn)品。公司主要經(jīng)營范圍以醫(yī)療器械、配套試劑及軟件研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主。公司愿景:成為專業(yè)人士的樂土,讓專業(yè)精神惠及全球用戶。

此外,根據(jù)2022年工商年報(bào)顯示,貝叢醫(yī)療員工人數(shù)已從10人(2021年)降為3人。再加上公司生產(chǎn)許可證被注銷,表明企業(yè)已經(jīng)沒有繼續(xù)生產(chǎn)產(chǎn)品的權(quán)利,說明企業(yè)已經(jīng)處于停產(chǎn)狀態(tài)。綜上所述,我們有理由推測:近幾年,貝叢醫(yī)療的運(yùn)營狀況已經(jīng)每況愈下。

目前公司股東為桂林市貝叢投資中心(有限合伙),持股34.12%;青島漢唐生物科技有限公司,持股25%等。根據(jù)天眼查顯示,漢唐生物控股股東為康華生物。

貝叢醫(yī)療工商信息、股東信息 圖源:天眼查

漢唐生物工商信息、股東信息 圖源:天眼查