來源｜醫(yī)院管理論壇報

近日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于進一步規(guī)范本市醫(yī)療機構(gòu)樣本外送臨床檢測行為的通知》，提出：

（1）外送臨床檢測項目開展的必要性、合理性及外送檢測對樣本穩(wěn)定性的影響等組織專家進行論證，確保項目對患者診斷和后續(xù)治療有明確意義。

（2）經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)議事決策會議研究審批后確定，并建立外送臨床檢測項目目錄。醫(yī)療機構(gòu)應對外送臨床檢測項目進行動態(tài)管理，根據(jù)本機構(gòu)情況定期調(diào)整項目目錄，確保滿足臨床診療需求。

（3）不得將本機構(gòu)具備開展條件的檢測項目納入樣本外送檢測項目范圍。對于無明確指征、花費較高的檢測項目要嚴格把控，避免過度診療。

為了對樣本外送相關(guān)醫(yī)務人員的行為強化管理，《通知》提出了三個“不得”、四個“嚴禁”：

不得安排患者家屬自行運送標本；不得出具虛假報告，不得篡改或者偽造報告等。

醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外**地點接受檢測，從中謀取不正當利益；

嚴禁有償介紹患者及家屬到**機構(gòu)進行**項目檢測；

嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員個人自行聯(lián)系外部機構(gòu)進行臨床檢測；

嚴禁違法違規(guī)向患者收取費用；

嚴禁通過設(shè)置顯著不合理收入分配比例實施利益輸送。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢測行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴肅處理。

《通知》還有多項內(nèi)容提出了質(zhì)控相關(guān)要求，確保醫(yī)療質(zhì)量**：

落實主體責任，加強檢測質(zhì)量管理

嚴格落實主體責任。醫(yī)療機構(gòu)應落實外送樣本檢測的主體責任，建立樣本外送檢測的質(zhì)量管理相關(guān)制度，加強對被委托機構(gòu)資質(zhì)、原始數(shù)據(jù)真實性、準確性、質(zhì)量控制等定期考核，對過程中發(fā)現(xiàn)的被委托機構(gòu)存在的不合理行為要及時提出整改要求，情節(jié)嚴重的應終止委托協(xié)議。

加強醫(yī)療質(zhì)量控制。醫(yī)療機構(gòu)應要求被委托機構(gòu)每半年提供檢測機構(gòu)的質(zhì)控管理證明材料，并組織相關(guān)職能部門定期核查，具體內(nèi)容包括但不限于：檢測人員資質(zhì)、室內(nèi)質(zhì)控記錄、室間質(zhì)評成績、實驗室間比對記錄及比對結(jié)論、設(shè)備校準、關(guān)鍵試劑耗材的使用記錄（含新批號試劑質(zhì)檢記錄）等。醫(yī)療機構(gòu)應嚴格執(zhí)行被委托機構(gòu)提供的各檢測項目的樣本運送前預處理要求。

嚴格落實危急值報告制度。醫(yī)療機構(gòu)應強化危急值報告管理，按照規(guī)定制定危急值項目清單并定期調(diào)整。外送樣本臨床檢測項目存在危急值項目的，醫(yī)療機構(gòu)應與被委托機構(gòu)確定危急值的通知方式。被委托機構(gòu)開展臨床檢測出現(xiàn)危急值時，按照要求規(guī)范處置，確保危急值信息準確，傳遞及時，信息傳遞各環(huán)節(jié)無縫銜接且可追溯。

強化質(zhì)控管理。各級醫(yī)療質(zhì)控組織按照質(zhì)控管理職責任務要求，加強質(zhì)控督查；結(jié)合本專業(yè)實際情況，督查醫(yī)療機構(gòu)落實本通知要求，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)樣本外送臨床檢測行為；對發(fā)現(xiàn)的問題及時督促有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)整改，確保質(zhì)控督查取得實效。

多地出臺管理規(guī)范，這些行為被嚴查

截至目前，全國已有多地出臺檢驗標本外送檢測相關(guān)的文件，明確要求嚴查嚴管樣本外送檢測：

2023年12月，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布了《廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定》明確，醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在外送樣本檢測時，不得有以下情形，并將納入績效考核等：

◇對本院外送樣本檢測項目清單外的臨床檢驗項目進行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機構(gòu)做好相關(guān)評估與記錄工作。

◇醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到**檢測機構(gòu)做**檢測項目獲取利益。

◇醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員未經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測機構(gòu)進行外送樣本檢測。

◇醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員違法違規(guī)直接向患者收取費用等。

2023年10月，天津市衛(wèi)健委發(fā)布《市衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步規(guī)范臨床基因擴增檢驗等委托臨床檢驗檢查行為的通知》。《通知》系外送檢測的規(guī)范管理，明確了涉及以下違法行為的醫(yī)務人員將被嚴肅查處：

◇醫(yī)務人員不得以任何形式誘導、暗示、強制患者到醫(yī)療機構(gòu)外**地點接受檢驗檢查，從中謀取不正當利益；

◇嚴禁有償介紹患者及家屬到**機構(gòu)進行**項目檢驗檢查；

◇嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員個人自行聯(lián)系外部機構(gòu)進行臨床檢驗檢查；

◇嚴禁違法違規(guī)向患者收取費用等；

◇發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定委托臨床檢驗檢查行為的，依據(jù)權(quán)限依法依規(guī)嚴肅處理。

2023年9月，湖南省衛(wèi)健委、湖南省中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)湖南省醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測管理規(guī)范的通知》，《通知》列舉了醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測時的5種禁止行為：

◇嚴禁醫(yī)療機構(gòu)將本院能夠并適合開展的臨床檢驗項目外送至第三方檢測機構(gòu)進行檢測。特殊情況需短期外送的，須向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門進行備案登記；

◇嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員有償介紹患者及家屬到**檢測機構(gòu)進行**項目檢測；

◇嚴禁臨床科室、醫(yī)務人員私自聯(lián)系外部檢驗機構(gòu)違規(guī)進行樣本外送檢測；

◇嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗機構(gòu)與外送檢驗項目相關(guān)的費用，從中牟利；

◇嚴禁醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員私自接受外部檢驗機構(gòu)以任何名義、形式給予的回扣、提成。

2023年4月，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)《陜西省醫(yī)療機構(gòu)樣本外送檢測相關(guān)規(guī)定（試行）的通知》，明確規(guī)定對本院能夠完成的檢測項目，嚴禁實行外送檢測。

樣本外送納入國家重點巡查范圍，

原因為何？

除地方文件外，樣本外送相關(guān)問題，還受到了國家層面的重視：3月26日，國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)2024年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》中，**將樣本外送列入了年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃，并列入醫(yī)療監(jiān)督重點工作內(nèi)容。

而本次發(fā)文規(guī)范樣本外送的上海市，在此之前就已經(jīng)將樣本外送納入了醫(yī)院巡查的重點：

3月5日，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2024年上海市醫(yī)政醫(yī)管工作要點的通知》，宣布開展新一輪大型醫(yī)院巡查，重點關(guān)注費用、報銷、樣本外送、院外購藥、高值耗材使用等環(huán)節(jié)。

從各地出臺的文件中明確的違法、禁止行為來看，各地對于檢驗樣本外送的嚴格管理的主要目的之一，就是為了規(guī)范醫(yī)院內(nèi)樣本外送檢測時醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的行為，在醫(yī)療反腐的大背景下著力防范樣本外送檢測可能存在的廉政風險。

但需要明確的是，嚴管不是禁止，外送也不等于一定有腐敗存在，樣本外送具有其存在的價值和意義，其存在本身也解決了檢驗醫(yī)學學科發(fā)展在滿足臨床診療需求方面的局限性。

將一些對本科室或者機構(gòu)而言「高成本」、「低性價比」的項目或者暫時無法開展的特殊檢測項目外包出去，可以實現(xiàn)有限資源的配置優(yōu)化，減少設(shè)備的高成本投入。對科室和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展都有明確的好處。

而在這樣的趨勢下，各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科及工作人員如何把握發(fā)展機遇，也是值得我們深思與探討的。（原標題為：衛(wèi)健委通知：嚴查醫(yī)院檢驗外送?。?

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