機關各處、稽查局、各直屬單位：

現將《2024年上海市藥品監(jiān)督管理局政務公開工作要點》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。

上海市藥品監(jiān)督管理局

2024年7月21日

（公開范圍：主動公開）

2024年上海市藥品監(jiān)督管理局政務公開工作要點

2024年是實施“十四五”規(guī)劃的攻堅之年。上海市藥品監(jiān)管局認真落實黨中央、國務院和市委、市政府關于做好新時代政務公開工作的決策部署，根據上海市政務公開工作要求，圍繞公開促落實、優(yōu)服務、強監(jiān)管，以更高質量政務公開服務生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展和高水平**。

一、圍繞重點領域強化信息公開

（一）做好重點領域信息公開

圍繞藥品、醫(yī)療器械臨床試驗質量管理、細胞和基因治療、人工智能醫(yī)療設備等重點領域，加大創(chuàng)新服務和注冊指導等方面政策信息的公開。穩(wěn)妥發(fā)布優(yōu)化營商環(huán)境工作方案7.0版相關配套措施和解讀，服務保障經濟發(fā)展。

（二）持續(xù)做好監(jiān)管信息公開

做好藥品、醫(yī)療器械、化妝品領域注冊許可、監(jiān)督檢查和抽檢等監(jiān)管信息公開。做好重點企業(yè)“服務包”政策落實情況的公開。

二、優(yōu)化政策交流提升解讀質量

（三）持續(xù)提升政策解讀質量

堅持政策文件“誰起草、誰解讀”，落實政策解讀材料與政策文件同步起草、同步審簽、同步發(fā)布“三同步”要求。政策文件“應解讀、盡解讀”，以滬藥法治大講堂品牌建設為抓手，多渠道溝通、多類型解讀，做好政策精細解讀和熱點回應。組織參與全市政策解讀優(yōu)秀案例評選，開展政策解讀材料公眾互動評價，以評選促政策宣貫，提升政策解讀質效。

（四）探索“政社合作”長效機制

持續(xù)發(fā)揮生物醫(yī)藥產品注冊指導服務工作站、化妝品注冊備案咨詢服務工作站、行業(yè)協(xié)會、產業(yè)園區(qū)等基層組織作用，結合政策文件發(fā)布，加強對各類組織的政策輔導，探索“政府+”多元立體的政策傳遞系統(tǒng)，助力政策**時間**直達需求群體，提升政策公開廣度和速度。對政策咨詢較為集中問題，定期匯總常見問題與解答清單并公開發(fā)布。

三、拓展政策發(fā)布渠道推動落地見效

（五）深化政策集成式發(fā)布

結合藥品監(jiān)管重點領域信息公開，圍繞創(chuàng)新服務、注冊指導和優(yōu)化營商環(huán)境等方面，梳理相關政策文件，動態(tài)更新集成式發(fā)布專欄。配合發(fā)改、市場等部門，繼續(xù)做好集成式發(fā)布政策庫歸集工作。

（六）擴大政策“閱辦聯動”覆蓋面

打通政策公開平臺和政務服務平臺，繼續(xù)通過“一網通辦”企業(yè)專屬空間開展**推送或訂閱服務，向藥品領域相關企業(yè)推送政策文件、政策解讀等實用信息，提升政策推送的適配性。

堅持以用為要，年內新增包含“一網通辦”辦事事項的政策文件，全面上線“閱辦聯動”功能，依托上海藥監(jiān)公眾號，提升企業(yè)服務能級。

四、加快數字化轉型提升服務能級

（七）推動公開數字化轉型

增強政策文本與政策依據、解讀材料、常見問題與解答清單等信息的關聯發(fā)布，提升政策檢索能級，科學合理設定檢索推送優(yōu)先級。

（八）加強平臺建設

優(yōu)化上海藥監(jiān)公眾號、視頻號在政策發(fā)布與解讀方面的功能建設，推動上海藥監(jiān)網站與微信公眾號協(xié)同聯動。深化“上海藥店”社區(qū)藥品數字化服務平臺建設，完善藥學服務，打造具有政策解讀、辦事服務等業(yè)務貫通的政策公開平臺。

五、優(yōu)化政民互動擴大政府開放

（九）常態(tài)化開展政府開放活動

以8月全市集中開展的政府開放月活動為重點，結合藥品、醫(yī)療器械、化妝品主題宣傳活動，常態(tài)化組織政府開放活動。

結合重點領域政策發(fā)布和解讀，做好藥監(jiān)政策公開講相關工作，引入行業(yè)企業(yè)、專家學者、監(jiān)管人員、新聞媒體、注冊服務站等社會力量參與政策宣傳。

（十）優(yōu)化公眾參與政策制定機制

政策制定部門通過座談、走訪、公開征求意見等方式，廣泛聽取利益相關方的意見建議，文件發(fā)布后及時公開意見建議采納情況。2024年度重大行政決策事項提交局長辦公會審議前，完成邀請專家學者、法律顧問、利益相關方代表等公眾代表列席相關事宜，優(yōu)化代表遴選方式，推動更多小微企業(yè)和民營企業(yè)代表參與決策過程。

（十一）暢通政民互動溝通渠道

按照國家和本市關于辦理中國政府網轉辦留言工作各項要求，嚴格辦理時限，確?；貜唾|量。壓實承辦部門主體責任，加強對政策留言板動態(tài)維護，及時提供咨詢回應信息，對咨詢量較大的問題形成常見問題解答清單發(fā)布，同步向12345服務熱線、上海藥監(jiān)公眾號推送。

六、夯實工作基礎提升公開質效

（十二）加強公開信息保密審查

做好公文公開屬性源頭認定，堅持“先審查、后公開”和“一事一審”，各部門結合信息審核，加強保密審查，嚴防泄密和相關風險。重點加強對個人隱私和商業(yè)秘密的保護。

（十三）提升依申請公開工作質效

進一步鞏固政務公開會商機制，加強對數據形態(tài)政府信息公開等新問題研究，做好復雜疑難信息公開申請件的會商溝通。

進一步強化辦件規(guī)范，加強與申請人溝通，嚴格辦理時限和程序，不斷提升辦理質效。

（十四）強化組織領導和統(tǒng)籌規(guī)劃

進一步發(fā)揮局政務公開領導小組組織領導和統(tǒng)籌規(guī)劃作用，引導各部門、各單位將政務公開工作與業(yè)務工作同部署、同推進，做好工作要點任務和專項工作跟蹤推進落實。

組織開展政務公開工作培訓，結合我局領導干部應知應會清單，重點開展《中華人民共和國政府信息公開條例》《上海市政府信息公開規(guī)定》培訓，有效提升本市藥品監(jiān)管隊伍政務公開意識和水平。

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來源：上海市藥品監(jiān)督管理局