來(lái)源：檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)

8月28日（昨日），國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳重磅發(fā)布《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)肺癌篩查與早診早治方案（2024年版）和結(jié)直腸癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》。

重點(diǎn)提出：肺癌篩查不推薦使用胸部X線檢查、MRI檢查、PET-CT檢查、生物標(biāo)志物檢測(cè)等檢查項(xiàng)目；結(jié)直腸癌篩查推薦結(jié)腸鏡檢查作為一線篩查方法，不耐受或不依從一線篩查方法者，可選擇免疫法或化學(xué)法的大便潛血檢測(cè)、乙狀結(jié)腸鏡、結(jié)腸CT成像、多靶點(diǎn)糞便DNA檢測(cè)等替代方法。

圖源：國(guó)家衛(wèi)健委

其實(shí)，早在今年的6月6日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳就發(fā)布了《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)食管癌篩查與早診早治方案（2024年版）和胃癌篩查與早診早治方案（2024年版）的通知》，其中重點(diǎn)提到：

不推薦使用以下方法進(jìn)行食管癌篩查：傳統(tǒng)球囊拉網(wǎng)細(xì)胞學(xué)檢查、生物標(biāo)志物檢測(cè)、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。不建議將血清胃蛋白酶原（pepsinogen, PG）檢測(cè)、血清胃泌素-17（gastrin-17, G-17）檢測(cè)或血清胃癌相關(guān)抗原MG7等檢測(cè)單獨(dú)用于胃癌篩查，也不推薦使用以下方法進(jìn)行胃癌篩查：其他生物標(biāo)志物檢測(cè)、上消化道鋇餐造影、PET檢查等。

圖源：國(guó)家衛(wèi)健委

在筆者看來(lái)，多版多類型的早診早治方案都不推薦使用相關(guān)生物標(biāo)志物檢測(cè)，主要是基于多方面的考量。

首先，盡管生物標(biāo)志物在疾病診斷中展現(xiàn)出巨大的潛力，能夠提供關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展及預(yù)后的關(guān)鍵信息，但其敏感性和特異性在不同疾病、不同階段往往存在顯著差異。這意味著，在某些早期階段，生物標(biāo)志物的檢測(cè)可能無(wú)法準(zhǔn)確地區(qū)分健康個(gè)體與疾病患者，從而導(dǎo)致誤診或漏診。

此外，多版多類型的早診早治方案通常還會(huì)綜合考慮其他非生物標(biāo)志物檢測(cè)方法，如影像學(xué)檢查、臨床表現(xiàn)評(píng)估、遺傳咨詢等，以形成更為全面和準(zhǔn)確的診斷體系。這些方法的綜合應(yīng)用能夠更好地捕捉疾病的早期跡象，提高診斷的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。  

上述早診早治方案都在各自領(lǐng)域重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了不同的檢驗(yàn)項(xiàng)目，本文從肺癌篩查生物標(biāo)志物相關(guān)內(nèi)容出發(fā)，詳細(xì)講解其在具體檢測(cè)內(nèi)容中的注意事項(xiàng)。肺癌腫瘤標(biāo)志物

目前，美國(guó)臨床生化委員會(huì)和歐洲腫瘤標(biāo)志物專家組推薦常用的原發(fā)性肺癌標(biāo)志物有癌胚抗原CEA、神經(jīng)元特異性烯醇化酶NSE、細(xì)胞角蛋白19片段CYFRA21-1和胃泌素釋放肽前體proGRP，以及鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原SCC-Ag等。以上腫瘤標(biāo)志物聯(lián)合使用，可提高其在臨床應(yīng)用中的敏感度和特異度。

雖然肺癌腫瘤標(biāo)志物的升高有時(shí)可早于臨床癥狀的出現(xiàn)，但其靈敏度和特異度并不高。

具體分類及意義  

癌胚抗原（CEA）

癌胚抗原（CEA）屬蛋白多糖復(fù)合物，是細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)蛋白。

部分吸煙者以及心血管疾病、糖尿病患者血清CEA水平也有升高，但升高程度低于惡性腫瘤。早期肺癌患者血清中CEA的含量明顯高于健康人，晚期患者CEA水平則明顯高于早期患者。因此，CEA水平升高可作為肺癌診斷的部分依據(jù)。

增高常見(jiàn)于：惡性腫瘤，如肺癌、胰腺癌、乳腺癌、胃腸道癌癥；良性疾病，如肝硬化、腎衰竭、慢阻肺等。

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）

神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）是參與人體糖酵解途徑的同工酶，主要由神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞和神經(jīng)元產(chǎn)生。

NSE水平在小細(xì)胞肺癌中明顯升高，臨床上用于鑒別小細(xì)胞肺癌和非小細(xì)胞肺癌；與臨床分期和疾病進(jìn)展有很好的相關(guān)性，可用于鑒別診斷、病情監(jiān)測(cè)、療效評(píng)價(jià)和復(fù)發(fā)預(yù)報(bào)。

增高常見(jiàn)于：惡性疾病，如神經(jīng)母細(xì)胞瘤、小細(xì)胞肺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤、精原細(xì)胞瘤；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺氣腫、結(jié)核、腦膜炎等。

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）

細(xì)胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）屬酸性多肽類物質(zhì)，存在于上皮細(xì)胞的胞漿中，當(dāng)細(xì)胞癌變時(shí)釋放到血液中。

CYFRA21-1是非小細(xì)胞肺癌**敏感的腫瘤標(biāo)志物。血清高濃度提示疾病處于進(jìn)展期和預(yù)后不良，治療成功的標(biāo)志是血清濃度迅速下降。

增高常見(jiàn)于：惡性疾病，如非小細(xì)胞肺癌、侵襲性膀胱癌，頭頸部、乳腺、消化道腫瘤及甲狀腺乳頭狀癌等；良性疾病，如肺部良性疾病、肺炎、肺氣腫和腎衰竭等。

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）

胃泌素釋放肽前體（ProGRP）主要表達(dá)于胃腸道、呼吸道與中樞神經(jīng)系統(tǒng)。

血清濃度與腫瘤浸潤(rùn)程度有關(guān)，用于臨床SCLC的輔助診斷、療效監(jiān)測(cè)及預(yù)后評(píng)估，與NSE聯(lián)合檢測(cè)可提高對(duì)SCLC診斷的敏感度。

增高常見(jiàn)于：惡性疾病，如小細(xì)胞肺癌、類癌、具有神經(jīng)內(nèi)分泌功能的未分化大細(xì)胞肺癌、甲狀腺髓樣癌等；良性疾病，如腎功能衰竭等。

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCA）

鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCCA）是一種糖蛋白，屬腫瘤抗原亞單位，主要存在于鱗狀上皮細(xì)胞癌細(xì)胞漿中，在非角化癌細(xì)胞中含量較高。

SCCA的表達(dá)高低與腫瘤細(xì)胞的活躍度關(guān)系密切，是預(yù)后判斷和監(jiān)測(cè)腫瘤的理想指標(biāo)之一。

增高常見(jiàn)于：惡性疾病，如子宮頸癌、肺癌（非小細(xì)胞肺癌）、頭頸部癌、食管癌以及外陰部狀細(xì)胞癌等；良性疾病，如慢性腎臟病和皮膚病等。

注意事項(xiàng)  

標(biāo)本采集后應(yīng)盡快送檢到實(shí)驗(yàn)室，避免長(zhǎng)時(shí)間放置導(dǎo)致標(biāo)本降解或污染。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)確保標(biāo)本的穩(wěn)定性和**性。腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)結(jié)合患者的臨床信息（如年齡、性別、吸煙史、家族史等）進(jìn)行綜合解讀。單一腫瘤標(biāo)志物的升高并不能直接診斷為肺癌，還需要結(jié)合其他檢查手段進(jìn)行確認(rèn)。腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果與所使用的檢測(cè)方法密切相關(guān)，不同檢測(cè)方法得到的結(jié)果不宜直接比較。在治療觀察過(guò)程中，如果檢測(cè)方法變動(dòng)，必須使用原檢測(cè)方法同時(shí)平行測(cè)定，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤的醫(yī)療解釋。各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)研究所使用的檢測(cè)方法，建立適當(dāng)?shù)膮⒖紖^(qū)間。對(duì)于腫瘤標(biāo)志物的檢測(cè)，應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，以觀察其變化趨勢(shì)。如果腫瘤標(biāo)志物持續(xù)升高或呈現(xiàn)異常波動(dòng)，應(yīng)進(jìn)一步進(jìn)行相關(guān)檢查以明確原因。

END