來(lái)源：醫(yī)療器械商業(yè)評(píng)論、路透社

強(qiáng)生醫(yī)療科技昨日(1月8日）宣布，由于正在調(diào)查四起已報(bào)告的中風(fēng)事件，已暫停在美國(guó)推出其 Varipulse 心臟設(shè)備。

制造商和用戶設(shè)施設(shè)備體驗(yàn) (MAUDE) 是一個(gè)由制造商提交給 FDA 的醫(yī)療器械報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)，該數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，參加 Varipulse 研究的一名患者在接受治療后不久就出現(xiàn)了中風(fēng)。

報(bào)告還稱，歐洲至少還有另外兩名患者也出現(xiàn)了類似的并發(fā)癥。

下午交易中，強(qiáng)生醫(yī)療股價(jià)下跌 3%，至三年來(lái)的**低點(diǎn) 141.44 美元。

競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手波士頓科學(xué)公司以及美敦力分別上漲 5% 和 4%，至少有兩位分析師表示，強(qiáng)生暫停銷售可能對(duì)這兩家公司有利。

摩根大通分析師羅比·馬庫(kù)斯 (Robbie Marcus) 在一份報(bào)告中表示：“我們認(rèn)為，此次延遲將對(duì)波士頓的 Farapulse **為有利?！?

他補(bǔ)充說(shuō)，強(qiáng)生公司去年也暫停了該設(shè)備的國(guó)際推廣，醫(yī)生對(duì)該設(shè)備的反饋褒貶不一。

Varipulse 采用脈沖場(chǎng)消融技術(shù)治療某些心律失常情況，于 11 月獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

強(qiáng)生公司表示，在完成美國(guó) 130 多例疫苗接種后，該公司已于 1 月 5 日開(kāi)始暫停疫苗接種。該公司并未透露何時(shí)恢復(fù)疫苗接種的具體細(xì)節(jié)。

強(qiáng)生公司在一份聲明中表示：“我們正在努力按照我們的醫(yī)療**流程完成調(diào)查，并恢復(fù)美國(guó)外部評(píng)估?！?

外部評(píng)估是一種有限的推廣，旨在在更廣泛地發(fā)布之前收集醫(yī)生對(duì)新技術(shù)的反饋。

該公司補(bǔ)充說(shuō)，美國(guó)以外的商業(yè)活動(dòng)和案件不會(huì)受到暫停的影響。

強(qiáng)生公司表示，Varipulse 在全球范圍內(nèi)的推廣取得了成功，已完成超過(guò) 3,000 例商業(yè)案例。