來(lái)源：醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)盟

4月9日，又有五款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。

據(jù)了解，這五款產(chǎn)品包括：人工韌帶、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、可降解耳鼻止血綿 、一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)，以及經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)。其中，有3款心腦血管方面的創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市，由此可見(jiàn)，心腦血管領(lǐng)域依然是創(chuàng)新產(chǎn)品的**大來(lái)源地。

截至目前（2025年），國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了28款創(chuàng)新產(chǎn)品。

經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市

企業(yè)：金仕生物科技（常熟）有限公司

獲批產(chǎn)品名稱(chēng)：經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估無(wú)法耐受等待常規(guī)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜預(yù)裝時(shí)間的患者，且經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合評(píng)分系統(tǒng)評(píng)估后認(rèn)為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄，不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜，年齡≥70歲的患者。該產(chǎn)品為預(yù)裝式、可回收的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，采用干瓣工藝制成，在提升臨床使用便利性的同時(shí)，減少了瓣葉長(zhǎng)期處于壓縮狀態(tài)導(dǎo)致的瓣葉變形風(fēng)險(xiǎn)。

一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)獲批上市

企業(yè)：北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司

獲批產(chǎn)品名稱(chēng)：一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)

該產(chǎn)品適用于Standford A型主動(dòng)脈夾層的升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓部置換和降主動(dòng)脈支架象鼻術(shù)，采用一體式遠(yuǎn)端免縫合固定技術(shù)，可縮短遠(yuǎn)端循環(huán)時(shí)間，減少可能發(fā)生的并發(fā)癥。

可降解耳鼻止血綿獲批上市

企業(yè)：合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司

獲批產(chǎn)品名稱(chēng)：可降解耳鼻止血綿

該產(chǎn)品為多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-ε-己內(nèi)酯）-氨酯共聚物組成，具有多孔層狀結(jié)構(gòu)，對(duì)液體有一定的吸收容量，適用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時(shí)壓迫止血與支撐。

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

企業(yè)：江蘇暖陽(yáng)醫(yī)療器械有限公司

獲批產(chǎn)品名稱(chēng)：血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

該產(chǎn)品適用于成人患者頸內(nèi)動(dòng)脈（巖骨段至末端）與椎動(dòng)脈未破裂的囊狀寬頸（瘤頸≥4mm或瘤體/瘤頸比<2）或梭形動(dòng)脈瘤；載瘤血管直徑2.0~6.0mm。該產(chǎn)品可完全推出微導(dǎo)管后再回收進(jìn)微導(dǎo)管，支架與輸送系統(tǒng)機(jī)械鏈接，通過(guò)釋放手柄完成支架的機(jī)械解脫，實(shí)現(xiàn)支架的可控釋放。

人工韌帶

企業(yè)：北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司

獲批產(chǎn)品名稱(chēng)：人工韌帶

該產(chǎn)品采用表面改性技術(shù)，在人工韌帶與軟組織接觸部分接枝聚苯乙烯磺酸鈉親水涂層，與骨道接觸部分通過(guò)礦化工藝涂覆羥基磷灰石涂層，植入后具有良好的固定效果。產(chǎn)品配合該公司不可吸收韌帶固定螺釘，適用于補(bǔ)償或加強(qiáng)損傷的膝關(guān)節(jié)交叉韌帶。