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醫(yī)療器械注冊證代辦?我選武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司
日期:2018-05-29 16:38:48 閱讀數(shù):1713
醫(yī)療器械注冊證代辦?我選武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司,提供醫(yī)療器械注冊證、臨床試驗(yàn)和質(zhì)量管理體系等咨詢服務(wù)。
很多醫(yī)療器械廠家都有許多問題,那就是明明廠家實(shí)力足夠,卻辦不下來醫(yī)療器械證,因?yàn)閺S家本身在這一塊的經(jīng)驗(yàn)不是很足夠,所以即使出了問題,也不知道到底其中哪一個環(huán)節(jié)出了問題。
武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司為您提供醫(yī)療器械注冊、代理、認(rèn)證、咨詢等一站式服務(wù)。
第二三類醫(yī)療器械注冊證辦理(代辦):
幫助您取得許可證(備案憑證)的申請、延續(xù)許可證時間、變更事項(xiàng)(包含登記事項(xiàng)與許可事項(xiàng)變更)、許可證的補(bǔ)發(fā)、撤銷與注銷等項(xiàng)目。
類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)產(chǎn)品備案辦理(代辦):
可以根據(jù)當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局的相應(yīng)法律法規(guī)為您申報,提供相關(guān)指導(dǎo)服務(wù),比如說工藝指導(dǎo),產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫,產(chǎn)品全性能檢測指導(dǎo)及委外檢測協(xié)調(diào),產(chǎn)品臨床評價、文獻(xiàn)資料收集,產(chǎn)品風(fēng)險分析指導(dǎo)及管理報告編制以及產(chǎn)品備案及獲證跟進(jìn)。
除此之外,還能為您代辦進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證,幫您合理規(guī)劃項(xiàng)目投資和預(yù)算,希望您能在短時間內(nèi)盡快讓產(chǎn)品上市。
如果您有需求,我們還能為您提供醫(yī)療器械凈化車間(潔凈廠房)設(shè)計/施工/改造,讓廠房的情況能很好的滿足省市局對凈化車間的評審要求,合理規(guī)避未來可能出現(xiàn)的后續(xù)風(fēng)險。
綜上所述,醫(yī)療器械廠家,或者是想要做進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品,或者是有意向進(jìn)軍醫(yī)療器械行業(yè)的老板們,都可以與武漢杰達(dá)醫(yī)療器械咨詢有限公司聯(lián)系,希望我們可以滿足您的需求。