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新津事豐:醫(yī)用隔離衣、防護服、N95口罩、帽子生產(chǎn)廠家
日期:2020-12-16 16:18:38 閱讀數(shù):3243
醫(yī)用隔離衣、防護服、N95口罩、帽子生產(chǎn)廠家,我選擇成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司。
醫(yī)用隔離衣屬于幾類醫(yī)療器械?
根據(jù)2003年**食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)行的《醫(yī)療器械補充界定分類目錄》——《2003-03-18國藥監(jiān)械[2003]98號》,醫(yī)用隔離衣主要用于隔離傳染病患者,應(yīng)作為二類醫(yī)療器械管理。
如果是具有這類功能的醫(yī)用隔離衣,應(yīng)該屬于二類醫(yī)療器械。
但是當(dāng)我們搜索醫(yī)用隔離衣的時候會發(fā)現(xiàn),市面上在銷售的醫(yī)用隔離衣竟然都屬于一類醫(yī)療器械,這是因為監(jiān)管不嚴格,還是相關(guān)條例有所更改,還是因為在特殊情況下放松了監(jiān)管,讓更多的醫(yī)用隔離衣足以上市銷售?
事實上醫(yī)用隔離衣被歸類為一類醫(yī)療器械并不是因為放松監(jiān)管的緣故,主要是我們現(xiàn)在市面上能見到的醫(yī)用隔離衣,其實主要作用是用于醫(yī)療機構(gòu)門診、病房、檢驗室等作普通隔離。
從上述的用途可以看到醫(yī)用隔離衣這類產(chǎn)品本身并不具備隔離傳染病患者的作用,與前面所說的用于隔離傳染病患者,所以被歸類為二類醫(yī)療器械的情況并不相同。
目前具有隔離作用的主要是歸類為二類醫(yī)療器械的醫(yī)用防護服,它的作用是供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物提供阻隔及防護作用。
總結(jié):醫(yī)用隔離衣屬于一類醫(yī)療器械;醫(yī)療器械界定目錄中的醫(yī)用隔離衣,其實目前主要可以稱之為醫(yī)用防護服,屬于二類醫(yī)療器械,兩者具體的隔離作用,上面也有解釋,希望您可以有所了解。
醫(yī)用隔離衣生產(chǎn)廠家怎么找?
成都市新津事豐醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)醫(yī)用隔離衣、醫(yī)用一次性防護服、醫(yī)用隔離眼罩、醫(yī)用口罩、輸液器、注射器、給藥器、醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用手術(shù)包等,公司產(chǎn)品眾多,包括一類醫(yī)療器械、二類醫(yī)療器械,而且都是生產(chǎn)廠家,關(guān)于相關(guān)的證件和注冊證等,您都可以跟我們聯(lián)系索要,如果我們可以達成友好合作,自然是再好不過。