在去年，醫(yī)療器械行業(yè)在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)多次召回事件，日前又有兩款產(chǎn)品即將被召回，其中包括雅培freestyle血糖儀和泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司代理的雙腔支氣管插管（注冊號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第2662267號（更）），這兩款產(chǎn)品前者會給檢測結(jié)果帶來誤差，而后者則會增加患者痛苦。

此次雅培貿(mào)易(上海)有限公司主動召回freestyle血糖儀即利舒坦血糖儀，據(jù)省人民醫(yī)院內(nèi)分泌科衡先培主任醫(yī)師介紹，目前醫(yī)院已經(jīng)不使用這種舊款的血糖儀了，大醫(yī)院都已經(jīng)采用新型的血糖儀。本次召回的原因是該產(chǎn)品在使用free-stylelite血糖試紙（輔理善越巧型）時，可能會產(chǎn)生錯誤的低血糖結(jié)果。目前該產(chǎn)品在中國已停止銷售，很多醫(yī)院都開始使用新型血糖儀，但大醫(yī)院停止使用不能代表所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不排除有些患者或醫(yī)療單位還在使用老款的血糖儀。

據(jù)悉，血糖儀更新速度較快，血糖檢測方法也是不斷在更新中，檢測機(jī)理也不盡相同，結(jié)果會有所差異在所難免，此次的召回應(yīng)該更多是對老款血糖儀的淘汰，而并非產(chǎn)品質(zhì)量問題，患者對該品牌的其他產(chǎn)品還可以繼續(xù)放心使用。

另一款被宣布召回的醫(yī)療器械產(chǎn)品是泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司代理的雙腔支氣管插管，這款產(chǎn)品的生產(chǎn)商是愛爾蘭teleflexmedical公司，該產(chǎn)品由于套囊只向一側(cè)充起，有可能造成右肺隔離失敗，如果不能密封，會發(fā)生潛在的血氧飽和度下降以及損失揮發(fā)性麻醉劑，患者需要重新插管，因?yàn)榭紤]到會增加患者痛苦所以被召回。

針對兩款召回器械，國家食品藥品監(jiān)督管理局要求各有關(guān)部門要加強(qiáng)對此類產(chǎn)品的監(jiān)測，確保產(chǎn)品*性及有效性，保障患者利益。

編輯：小鄭   ylqx.qgyyzs.net