日前，醫(yī)療器械質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展，這一行動(dòng)對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量、促進(jìn)行業(yè)發(fā)展將有很大幫助，對(duì)此活動(dòng)河南省食品和藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處負(fù)責(zé)人表示，河南省醫(yī)療器械行業(yè)的情況基本與全國(guó)一致，即行業(yè)存在行業(yè)集中度低、規(guī)模偏小、研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力弱等問(wèn)題，目前該省正在積極促進(jìn)該行業(yè)發(fā)展，省內(nèi)各企業(yè)也在努力向高端市場(chǎng)邁進(jìn)。

人口老齡化、利好政策以及醫(yī)改要求等一系列因素給醫(yī)療器械行業(yè)帶來(lái)巨大的市場(chǎng)，該行業(yè)未來(lái)的前景將十分可觀，對(duì)于這一點(diǎn)業(yè)內(nèi)已經(jīng)達(dá)成共識(shí)，而近五年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的表現(xiàn)也恰恰證明了這一點(diǎn)，行業(yè)年平均增速在20.81%，在醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)相當(dāng)不錯(cuò)。但行業(yè)發(fā)展過(guò)快也帶來(lái)了一些問(wèn)題，如發(fā)展水平參差不齊，行業(yè)缺乏規(guī)范性等等。

醫(yī)療器械行業(yè)作為一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展的積累效果更為明顯，因本土企業(yè)起步較晚，所以整體技術(shù)水平也落后于跨國(guó)企業(yè)，目前本土醫(yī)療器械企業(yè)的數(shù)量雖然不斷增加，但多數(shù)都只能在中低端市場(chǎng)尋求生存，或是為國(guó)外企業(yè)提供零配件，在高端市場(chǎng)的份額不足1/3，產(chǎn)品在使用壽命和產(chǎn)品質(zhì)量上與國(guó)外企業(yè)有一定差距。高端市場(chǎng)被跨國(guó)企業(yè)占據(jù)，本土企業(yè)則只能在中低端市場(chǎng)尋求發(fā)展，兩極分化的情況較為嚴(yán)重，河南省現(xiàn)狀也是如此。

提升醫(yī)療器械質(zhì)量、向高檔市場(chǎng)進(jìn)軍是目前河南省醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展方向，《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》的出臺(tái)給這些企業(yè)提供了更多便利，以駝人集團(tuán)、飄安集團(tuán)等為代表的衛(wèi)生材料和高分子材料企業(yè)、以安圖生物為代表的體外診斷試劑企業(yè)，這些企業(yè)都取得了不錯(cuò)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)水平在不斷提升，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集群也正在逐漸形成，河南省醫(yī)療器械行業(yè)的格局正在悄悄改變，進(jìn)軍高端市場(chǎng)不再是夢(mèng)想。

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