據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人透露，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》將于下周頒布，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為條例出臺(tái)后將促進(jìn)整個(gè)行業(yè)的整合，醫(yī)療器械行業(yè)將進(jìn)入并購(gòu)的高峰期。

事實(shí)上，近幾年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)取得了巨大的發(fā)展，醫(yī)療器械企業(yè)不斷增加，到去年年全國(guó)已經(jīng)有1.6萬(wàn)家醫(yī)療器械企業(yè)，但行業(yè)內(nèi)的現(xiàn)狀是企業(yè)雖多，盈利水平卻提升較慢，做國(guó)內(nèi)營(yíng)收過(guò)千萬(wàn)的企業(yè)少之又少，整個(gè)行業(yè)缺乏規(guī)劃，產(chǎn)品缺乏創(chuàng)新，大多數(shù)國(guó)內(nèi)企業(yè)都處在中低端市場(chǎng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力，行業(yè)對(duì)于并購(gòu)有迫切的需求。

在2013年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展速度大幅提升，國(guó)家也開(kāi)始陸續(xù)公布相關(guān)政策，而有些龍頭企業(yè)也開(kāi)始感覺(jué)到該行業(yè)的潛力，并購(gòu)案開(kāi)始逐漸增多，截止目前，在滬深兩市19家醫(yī)療器械上市公司中，有7家都已或正在進(jìn)行并購(gòu)重組，其中包括千山藥機(jī)、魚(yú)躍醫(yī)療、三諾生物等。

每次行業(yè)內(nèi)有新政策出臺(tái)就預(yù)示著行業(yè)內(nèi)會(huì)有大的變動(dòng)，例如《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)給出了更多支持政策，這將促進(jìn)行業(yè)內(nèi)大量新產(chǎn)品上市；而日前開(kāi)始進(jìn)行的醫(yī)療器械行業(yè)五整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)則會(huì)對(duì)不法分子進(jìn)行嚴(yán)厲打擊，規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展，而下周將要出臺(tái)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》必然對(duì)行業(yè)提出更為嚴(yán)格的管理政策，這些政策雖然會(huì)給一些中小企業(yè)帶來(lái)負(fù)面影響，但對(duì)大多數(shù)企業(yè)特別是龍頭來(lái)說(shuō)從嚴(yán)監(jiān)管是利好政策，他們可以借機(jī)兼并中小企業(yè)，使自己得到更快地發(fā)展；在今年醫(yī)療器械行業(yè)本就進(jìn)入高速發(fā)展階段，一些上市公司會(huì)通過(guò)兼并來(lái)進(jìn)入新領(lǐng)域或者加速公司發(fā)展，所以業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)隨著新條例的發(fā)布，行業(yè)內(nèi)將進(jìn)入并購(gòu)高峰期。

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