山東源科生物科技股份有限公司位于山東省棗莊市國(guó)家高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是一家聚焦醫(yī)療器械及體外診斷試劑的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。
公司擁有一支藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物學(xué)教授為主導(dǎo)的專業(yè)科研團(tuán)隊(duì),與國(guó)內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、高校建立了廣泛的項(xiàng)目合作關(guān)系,具備醫(yī)療器械、體外診斷試劑創(chuàng)新研發(fā)能力。公司目前產(chǎn)品分為醫(yī)療器械及體外診斷試劑兩大類:醫(yī)療器械產(chǎn)品目前已獲得“胃腸超聲充盈造影劑”、“醫(yī)用射線防護(hù)噴劑”、“醫(yī)用消毒超聲耦合劑”等醫(yī)療器械注冊(cè)證;體外診斷試劑--公司搭建了流式細(xì)胞術(shù)研發(fā)平臺(tái),開發(fā)了淋巴細(xì)胞亞群、細(xì)胞因子、血小板等抗體,并擁有多個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的蛋白抗體核心技術(shù),其中血栓早期標(biāo)志物(CD 系列)已取得注冊(cè)證,阿爾茨海默癥標(biāo)志物正在審批流程中。目前公司產(chǎn)品在全國(guó)有 400 余個(gè)代理商,覆蓋了 600 余家二甲以上醫(yī)院,產(chǎn)品得到了客戶的認(rèn)可,在業(yè)內(nèi)有很高的影響力。
公司核心產(chǎn)品均具有專利保護(hù)。公司與上海交通大學(xué)、山東大學(xué)、齊魯工業(yè)大學(xué)等高校積極開展產(chǎn)學(xué)研合作。公司已獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)稱號(hào),并獲得知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)企業(yè),山東專利明星企業(yè),按照 YY/T0287-2017IDTISO13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)建立了質(zhì)量管理體系。公司擁有生產(chǎn)設(shè)備和專業(yè)的技術(shù)力量,致力打造生產(chǎn)設(shè)施先進(jìn)、研發(fā)功能雄厚、管理科學(xué)的**生物科技企業(yè)。