該試劑盒為體外診斷試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上體外定量檢測(cè)人血清中的透明質(zhì)酸(HA)的含量。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/粵0326－2013

產(chǎn)品原理：
透明質(zhì)酸（Hyaluronic acid,HA）是由蛋白質(zhì)與糖胺多糖共價(jià)結(jié)合形成的一類蛋白多糖，是細(xì)胞外基質(zhì)（ECM）中蛋白多糖主要成份。正常機(jī)體由間質(zhì)細(xì)胞合成，當(dāng)肝臟出現(xiàn)病理損害時(shí)，正常結(jié)構(gòu)和功能受到影響，導(dǎo)致HA合成增加和HA分解去路受阻，進(jìn)而出現(xiàn)血中HA含量升高。HA隨著肝病的發(fā)展而逐漸增加，同時(shí)又隨著病情的好轉(zhuǎn)而逐漸下降。因此可以作為反映肝功能改變情況，評(píng)估肝纖維化發(fā)展趨勢(shì)的一個(gè)靈敏指標(biāo)。本試劑盒為體外試劑盒，適用于酶標(biāo)儀，用于臨床上定量檢測(cè)人血清中的透明質(zhì)酸（HA），可用于肝纖維化的臨床輔助診斷，對(duì)肝纖維化的早期診斷和慢性肝病的預(yù)后判斷上都有重要意義。

產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒應(yīng)包括下列主要部分：包被有HA單抗的微孔板、HA校準(zhǔn)品1套A-E(該校準(zhǔn)品已標(biāo)定，濃度為50，100，200，400，600ng/ml)、結(jié)合抗體(兔抗人HA多抗)、酶標(biāo)記物(HRP標(biāo)記的羊抗兔IgG)、顯色劑A(主要成份為過氧化脲)、顯色劑B(主要成份為TMB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×，主要成份為PBS)終止液(2MH2SO4)組成。

產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、國(guó)內(nèi)統(tǒng)一方法（夾心法）的全套注冊(cè)產(chǎn)品；
2、采用進(jìn)口高純度單克隆抗體，靈敏度高，特異性強(qiáng)，線性好（r≥0.），變異系數(shù)CV<8%；
3、反映模式統(tǒng)一，反應(yīng)時(shí)間也相同，四項(xiàng)能同步操作；
4、實(shí)驗(yàn)操作時(shí)間短，全程僅需2小時(shí)；
5、定量檢測(cè)，準(zhǔn)確度和可信度高；
6、操作簡(jiǎn)單，無需特殊設(shè)備。

規(guī)格型號(hào)：48人份/盒、96人份/盒