診斷試劑品牌與專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家，實(shí)力企業(yè)，具有較高的品牌知名度、美譽(yù)度，質(zhì)量?jī)?yōu)、價(jià)格優(yōu)、服務(wù)優(yōu)。

本試劑盒用于體外定量檢測(cè)尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）的含量

臨床上主要用于輔助診斷腎功能損傷。
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的檢測(cè)結(jié)果是早期診斷急性腎損傷的發(fā)生、腎損傷嚴(yán)重程度的判斷以及作為急性腎損傷患者預(yù)后評(píng)估的重要參考指標(biāo)之一。正常情況下NGAL在腎組織中少量表達(dá)，在腎臟缺血損傷早期，uNGAL即明顯升高；血、尿NGAL在心臟術(shù)后2h內(nèi)顯著升高，對(duì)術(shù)后急性腎功能衰竭預(yù)測(cè)有很大幫助。此外，結(jié)果還有助于監(jiān)測(cè)心臟移植患者藥物對(duì)腎臟造成的不可逆?zhèn)?。目前，臨床或?qū)嶒?yàn)室常用的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白（NGAL）檢測(cè)方法有免疫比濁法、化學(xué)發(fā)光法、膠體金免疫層析法、膠乳增強(qiáng)免疫比濁法等。


【檢驗(yàn)原理】
試劑盒原理：以一株高特異性、高敏感性抗人NGAL單克隆抗體，作為膠體金標(biāo)記抗體，預(yù)先包被在金標(biāo)墊上，在層析膜檢測(cè)區(qū)（T線(xiàn)）和質(zhì)控區(qū)（C線(xiàn)）分別包被有NGAL抗體和羊抗鼠IgG抗體。采用雙抗體夾心及膠體金免疫層析技術(shù)，檢測(cè)人尿液中中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量。
配套儀器原理：待測(cè)物與檢測(cè)卡上的膠體金標(biāo)記抗體和捕獲抗體結(jié)合產(chǎn)生的顯色強(qiáng)度變化與待測(cè)物濃度有相關(guān)性，測(cè)量系統(tǒng)掃描顯色結(jié)合區(qū)，通過(guò)傳感器將檢測(cè)卡的反射率特征轉(zhuǎn)為光電信號(hào)，通過(guò)校準(zhǔn)曲線(xiàn)信息將光電信號(hào)轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的濃度值，對(duì)待測(cè)物進(jìn)行定量分析。 
【主要組成成分】
組分名稱(chēng) 規(guī)格
 10人份/盒 25人份/盒 50人份/盒 100人份/盒
檢測(cè)卡 10人份 25人份 50人份 100人份
吸管 10根 25根 50根 100根
ID卡 1個(gè)
檢測(cè)卡由試紙條外殼和試紙條構(gòu)成，試紙條由樣品墊、金標(biāo)墊（噴有由膠體金標(biāo)記的抗體）、層析膜（檢測(cè)線(xiàn)包被有NGAL抗體，質(zhì)控線(xiàn)包被有羊抗鼠IgG抗體）、吸水紙、襯墊構(gòu)成。
注：不同批號(hào)的中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）中各組分不可以互換。                      
【適用儀器】
河南華程氏生物科技股份有限公司生產(chǎn)的膠體金試紙分析儀HCSY-001。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
試劑盒于4～30℃條件下保存，有效期為12個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
【樣本要求】
1.用于人尿液樣本。
2.樣本采集：應(yīng)采集隨機(jī)尿的中段尿，無(wú)采集時(shí)段要求。
3.臨床樣本采集后，在室溫條件下，須在8小時(shí)之內(nèi)完成檢測(cè)；尿液樣本采集后需在低溫避光（2～8℃）條件下可穩(wěn)定3天，如果3天后檢測(cè)則須將樣本放置于-20℃，可保存3個(gè)月。
4.檢測(cè)前冷藏樣本必須恢復(fù)至室溫，凍存樣本融化、復(fù)溫、混勻后檢測(cè)，不可反復(fù)凍融。
5.尿液樣本中已知干擾物有肌酐、葡萄糖和尿素。
【檢驗(yàn)方法】
使用前必須仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)操作。
1.準(zhǔn)備
    打開(kāi)包裝，取出檢測(cè)卡。
2.質(zhì)控
確認(rèn)ID卡與檢測(cè)卡的批號(hào)相匹配，進(jìn)行ID卡質(zhì)控（詳見(jiàn)儀器說(shuō)明書(shū)）。
3.加樣
吸取尿液樣本120μL，垂直滴加至檢測(cè)卡加樣處，開(kāi)始計(jì)時(shí)。
4.檢測(cè)
12分鐘后將檢測(cè)卡插入膠體金試紙分析儀的承載器上，選擇檢測(cè)模式，按下“即時(shí)檢測(cè)”觸摸鍵，儀器會(huì)自動(dòng)檢測(cè)，出具檢測(cè)結(jié)果。
本試劑盒檢測(cè)范圍為30ng/mL～1250ng/mL。當(dāng)樣本濃度超過(guò)檢測(cè)上限時(shí)，應(yīng)使用稀釋液對(duì)高濃度樣本進(jìn)行稀釋?zhuān)?*大稀釋倍數(shù)為4倍。
【陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間】
1.由健康人尿液樣本測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，95%置信區(qū)間確定參考區(qū)間為0ng/mL-132ng/mL。
 2.由于地理、人種、性別及年齡等差異，建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)需要建立自己的陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白含量的測(cè)定只是臨床醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行診斷的指標(biāo)之一，臨床醫(yī)師可根據(jù)患者的體征、病史、檢查以及其他臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)相結(jié)合進(jìn)行綜合判斷。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.液體移行速度：≥10mm/min；
2.檢測(cè)限：不大于30ng/mL；
3.線(xiàn)性范圍：30ng/mL～1250ng/mL，線(xiàn)性相關(guān)系數(shù)r≥0.0；
4.精密度：批內(nèi)精密度：不大于15%；
         批間精密度：不大于20%；
5.準(zhǔn)確度：回收率應(yīng)在85%～115%區(qū)間內(nèi)。

及時(shí)提供貨源，完善的物流支持。實(shí)行區(qū)域代理，保護(hù)代理商權(quán)益。提供合理的運(yùn)作空間，持續(xù)穩(wěn)定地為代理商做全面服務(wù)工作。完成任務(wù)年終返點(diǎn)。提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù)。

有長(zhǎng)期合作的決心，具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心。完善的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)。具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力。