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產(chǎn)品信息

    人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

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    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司
    基本信息

    招商單位:

    廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

    注冊證號:

    國械注準(zhǔn)20163402330

    招商區(qū)域:

    全國

    產(chǎn)品分類:

    體外診斷試劑 診斷試劑

    適用科室:

    實(shí)驗(yàn)/化驗(yàn)室/病理科
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    產(chǎn)品功能
    該產(chǎn)品用于宮頸脫落細(xì)胞、生殖泌尿道分泌物樣本中18種HPV基因型別DNA的檢測,包括16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68、73、82、26、53、66。本試劑為定性檢測試劑,不能用于分型檢測。由于未完成相關(guān)臨床驗(yàn)證,本產(chǎn)品不得用于宮頸癌篩查的相關(guān)臨床用途。
    產(chǎn)品說明
    1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 1151-2013 

    2、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品組成: 病毒核酸提取試劑:1、離心柱 2、收集管 3、病毒裂解液 4、抑制物去除液(濃縮液) 5、去離子液(濃縮液) 6、洗脫液 7、蛋白酶K(干粉) 8、Carrier RNA(干粉)。 核酸擴(kuò)增試劑:1.HPV-ABUFFER 、2.HPV-B BUFFER 、3.滅菌純化水、4.陰性質(zhì)控品、5.HPV陽性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期:核酸提取試劑組分保存于18-25℃,蛋白酶K、CarrierRNA溶解后保存于-20±5℃,避免反復(fù)凍融;核酸擴(kuò)增試劑保存于-20±5℃;避免反復(fù)凍融,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書

    3、規(guī)格型號:48測試/盒 
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