首頁 > 招商產(chǎn)品 > 進口醫(yī)療器械注冊證代辦
基本信息
招商單位:
青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司招商區(qū)域:
全國產(chǎn)品賣點
體系標(biāo)準(zhǔn):完善的管理體系,服務(wù)周到、高效快捷;一站服務(wù):全流程、一體化服務(wù);質(zhì)量可控:立項策劃、全程嚴(yán)控風(fēng)險、過程質(zhì)量管理;專業(yè)團隊:準(zhǔn)確解讀法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),強有力資源整合能力。
產(chǎn)品功能
青島英朗醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司是醫(yī)療器械研發(fā)合同研究組織(CRO),專業(yè)提供進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù),專注于為注冊人提供專業(yè)化、系統(tǒng)化的技術(shù)法規(guī)咨詢、產(chǎn)品注冊申報等一站式服務(wù)。
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊,具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,能夠幫助注冊人處理注冊流程、協(xié)助準(zhǔn)備所需文件和資料,并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協(xié)調(diào),縮短進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)周期,讓您代理的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利在中國市場上市。
進口器械產(chǎn)品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產(chǎn)品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請(高風(fēng)險醫(yī)療器械)4.32
青島英朗醫(yī)療擁有專業(yè)化和高效率的團隊,具有豐富的經(jīng)驗和專業(yè)知識,能夠幫助注冊人處理注冊流程、協(xié)助準(zhǔn)備所需文件和資料,并代表注冊人與國家藥品監(jiān)督管理局進行溝通和協(xié)調(diào),縮短進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(備案)周期,讓您代理的進口醫(yī)療器械產(chǎn)品順利在中國市場上市。
進口器械產(chǎn)品注冊行政許可事項收費
項目分類子項目分類費用(萬元)
第二類*注冊21.09
變更注冊4.2
延續(xù)注冊4.08
進口器械產(chǎn)品注冊
第三類*注冊30.88
變更注冊5.04
延續(xù)注冊4.08
臨床試驗申請(高風(fēng)險醫(yī)療器械)4.32
產(chǎn)品說明
服務(wù)流程
業(yè)務(wù)接洽項目調(diào)研、需求確認(rèn)、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務(wù)實施組建項目組、服務(wù)方案、成果輸出、質(zhì)量控制
產(chǎn)品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
產(chǎn)品檢測(1-2個月)
注冊資料提交
受理(5個工作日)
體系核查(認(rèn)為有必要進行質(zhì)量管理體系核查的,國家局開展核查)
技術(shù)審評(60/90個工作日)
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評(60個工作日)
審批決定(收到審評意見20日內(nèi))
公告制證送達(審批決定后10個工作日內(nèi))
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù),以質(zhì)量為導(dǎo)向,以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ),持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù),或者想咨詢相關(guān)的問題,歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。
業(yè)務(wù)接洽項目調(diào)研、需求確認(rèn)、項目評估
簽約立項簽訂合同
服務(wù)實施組建項目組、服務(wù)方案、成果輸出、質(zhì)量控制
產(chǎn)品交付成果交付、回訪反饋
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程
產(chǎn)品檢測(1-2個月)
注冊資料提交
受理(5個工作日)
體系核查(認(rèn)為有必要進行質(zhì)量管理體系核查的,國家局開展核查)
技術(shù)審評(60/90個工作日)
補正通知
提交發(fā)補資料
補正審評(60個工作日)
審批決定(收到審評意見20日內(nèi))
公告制證送達(審批決定后10個工作日內(nèi))
青島英朗醫(yī)療聚焦創(chuàng)新、高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品的研究服務(wù),以質(zhì)量為導(dǎo)向,以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ),持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。
如果您需要進口醫(yī)療器械注冊證代辦服務(wù),或者想咨詢相關(guān)的問題,歡迎聯(lián)系我們。我們將竭誠為您服務(wù)。
招商政策
及時提供貨源,完善的物流支持。實行區(qū)域代理,保護代理商權(quán)益。完成任務(wù)年終返點。提供合理運作空間,持續(xù)穩(wěn)定為代理商做全面服務(wù)工作。提供合法的經(jīng)營手續(xù)。
代理要求
有長期合作的決心,具有較強的責(zé)任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡(luò)。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力。
免責(zé)聲明:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)只起到信息平臺作用,不為交易經(jīng)過負(fù)任何責(zé)任,請雙方謹(jǐn)慎交易,以確保您的權(quán)益。
風(fēng)險提示:招商項目有風(fēng)險,投資合作需謹(jǐn)慎。
風(fēng)險提示:招商項目有風(fēng)險,投資合作需謹(jǐn)慎。