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對第三類醫(yī)療器械產品展開的專項調查
日期:2012-12-19 20:40:28 閱讀數(shù):740
醫(yī)療器械行業(yè)確實如火如荼的在中國發(fā)展著,并且經過本土優(yōu)秀醫(yī)療器械企業(yè)的努力,我國的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展取得了有目共睹的成績。雖然取得的成就不容忽視,但是與西方發(fā)達國家相比,我國的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展還是存在一些弊端。
首先,在生產技術和質量這兩方面,我國本土生產的醫(yī)療器械產品就不如西方發(fā)達國家的。其次,在市場秩序方面,我國的醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)還不完善,存在著很多的法律漏洞。市場秩序和產業(yè)結構也有一些不合理的地方,這些都急需要采取措施來完善。
前不久,國家食藥安監(jiān)局頒布了專門整頓醫(yī)療器械市場秩序的法律條例,這項法律條例重展開對對第二類和第三類醫(yī)療器械產品的專項檢查,其中重點是對有高風險性的第三類醫(yī)療器械產品的調查,政府部門很嚴肅的對待這次的專項調查,政府工作人員希望醫(yī)療器械行業(yè)的業(yè)內人士能夠配合工作人員的審核工作。
第三類醫(yī)療器械產品不同于第二類也醫(yī)療器械產品的輔助治療,第三類醫(yī)療器械產品主要是用于來支撐患者的生命或是用于急救的高端醫(yī)療器械產品,這一類的醫(yī)療器械產品雖然能夠維持患者的生命,但是同時它也對患者的生命健康存在潛在的危險。因此,對于第三類醫(yī)療器械產品的生產一定要經過嚴格的審核程序后,才能在市場上流通。專項檢查的目的就是為了確保每一個醫(yī)療器械代理店都有醫(yī)療器械產品注冊證,其經營和銷售是符合法律程序的。