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青海質(zhì)監(jiān)局發(fā)現(xiàn)進(jìn)口血液透析設(shè)備存在安全隱患

日期:2013-12-28 18:37:51  閱讀數(shù):854

 

據(jù)悉,青海省檢驗(yàn)檢疫局發(fā)現(xiàn)進(jìn)口到青海省的部分德國(guó)制造的醫(yī)療器械存在著*隱患,并及時(shí)通知了相關(guān)的公司進(jìn)行整改。

據(jù)了解,這次進(jìn)口到青海某醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備是德國(guó)b. braun avitum ag公司生產(chǎn)的血液透析設(shè)備,一共有三臺(tái),這些設(shè)備存在著以下問(wèn)題:意識(shí)中文標(biāo)簽的警告問(wèn)問(wèn)不符合我國(guó)的標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備上的警告文字不得在有易燃麻醉氣體環(huán)境下使用貼在了背面,著不容易識(shí)別,容易造成*隱患,這個(gè)問(wèn)題也不符合我國(guó)相關(guān)的要求。除此之外,這些設(shè)備還存在著其他的問(wèn)題。

青海省檢驗(yàn)檢疫局為了保證進(jìn)口設(shè)備的質(zhì)量,采取了有效的措施,首先是對(duì)于進(jìn)口的設(shè)備在檢驗(yàn)當(dāng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)向收貨人和制造商發(fā)出了整改通知,并要求采取相應(yīng)的措施,要按照我國(guó)的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行及時(shí)的整改,及時(shí)消除*隱患。第二,用書(shū)面的形式報(bào)告制造商,對(duì)于出口到我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,要事先按照我國(guó)的相關(guān)的法律和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造,以便使進(jìn)口到我國(guó)的產(chǎn)品能夠符合我國(guó)的相關(guān)法律法規(guī)的要求。貝朗愛(ài)敦(上海)有限公司是這些設(shè)備的進(jìn)口公司,它們承諾對(duì)不符合要求的設(shè)備進(jìn)行整改。據(jù)了解,銷(xiāo)售到青海地區(qū)的這類(lèi)設(shè)備一共有44臺(tái),青海檢驗(yàn)檢疫局要求進(jìn)口公司通過(guò)電話通知相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)注意相關(guān)問(wèn)題,并按照要求進(jìn)行整改。第三,該檢驗(yàn)檢疫局還向青海衛(wèi)生局做了通報(bào),并派專(zhuān)業(yè)人員組成檢查組對(duì)這類(lèi)進(jìn)口設(shè)備進(jìn)行全面的排查。

另外,青海檢驗(yàn)檢疫局還就上述醫(yī)療器械存在的*問(wèn)題向國(guó)家質(zhì)檢總局做了匯報(bào),報(bào)請(qǐng)及時(shí)在全國(guó)范圍內(nèi)檢查類(lèi)似產(chǎn)品的質(zhì)量*情況。