繼2013年1月出臺《到2020年前俄羅斯醫(yī)療器械工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略》后，近日，俄羅斯工業(yè)與貿易部醞釀推出《關于禁止政府采購相關進口醫(yī)療器械產品指令》(以下簡稱《指令》)，旨在大力促進俄羅斯產醫(yī)療器械的競爭力，保障國內醫(yī)療器械市場需求和醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展，鼓勵國外公司對俄羅斯醫(yī)療器械行業(yè)投資，實現本土化生產。

《指令》保護俄羅斯產業(yè)

近幾年，俄羅斯成為醫(yī)療器械市場發(fā)展*快的國家之一。從2006到2012年，市場容量增長了3倍。醫(yī)療器械市場的發(fā)展帶動了整個醫(yī)療市場的發(fā)展，2012年已達1.1萬億盧布(按照美元估值為340億美元)，同比增長9.3%，人民健康保健意識的提高是該市場發(fā)展的一大因素。俄羅斯統計局數據顯示，從2006年到2012年，醫(yī)療服務消費增長了近1.5倍，達3000億盧布。據非官方的統計，2012年俄羅斯私營醫(yī)療服務也已經突破500億盧布。雖然俄羅斯醫(yī)療保健行業(yè)發(fā)展迅速，但是國產醫(yī)療產品的份額卻在減少，俄羅斯醫(yī)療行業(yè)這幾年的發(fā)展有自己的特點：一方面提高了醫(yī)療服務和醫(yī)療救助的質量，另一方面卻使國內企業(yè)和產品逐漸失去了市場份額。

政府力促本國醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。為了避免上述情況惡化，俄羅斯工業(yè)與貿易部計劃出臺《指令》，關稅同盟國家除外(俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦)。據相關機構預測，這些措施的實施將在2020年之前使俄羅斯國產醫(yī)療器械份額翻2倍，達到788億盧布。國產醫(yī)療器械領域就業(yè)和服務等方面的附加價值將達到394億盧布(預測2014年達到97億盧布)，納稅數額達到138億盧布(2014年為55億盧布)。

《指令》飽受爭議。就在俄羅斯工業(yè)與貿易部醞釀推出《指令》之時，俄羅斯當局也出現了很多其他的聲音。有專家擔心，采購進口設備的禁令將削弱醫(yī)療器械市場的競爭，在一定程度上會影響現有醫(yī)療服務的質量。創(chuàng)造更好的投資環(huán)境和優(yōu)惠政策，建立完善、明確的法律法規(guī)，吸引外資，實現進口醫(yī)療器械的本土化生產，才會更好地促進市場發(fā)展。更有專家直言，《指令》的出臺并不能有效地促進俄羅斯醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展，還會適得其反?！吨噶睢废拗屏苏少?，還沒有涉及私營醫(yī)療機構的采購，但是天底下沒有真正的免費醫(yī)療，禁止清單中的一些中端掃描儀等設備，在綜合醫(yī)院70%以上配備的是進口貨，目前國產設備的生產能力也有限，全面覆蓋政府醫(yī)院難度很大，*終使患者受到影響。

對此，俄羅斯工業(yè)與貿易部持不同意見。他們認為，俄羅斯有足夠多的公司生產醫(yī)療產品，應該為他們提供更多和更公平的競爭機會來促進產業(yè)的發(fā)展。而且，只有同一種醫(yī)療器械產品在俄羅斯有兩家以上的公司生產，并符合質量標準ISO 13485-2011，或進口材料或零部件超過50%的相關產品才被列入禁止采購清單。俄羅斯工業(yè)與貿易部副部長謝爾蓋先生還解釋，能給俄羅斯提供更多醫(yī)療保障和促進行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新技術和設備是不會出現在清單上的。而且，所有以前購買的進口設備將繼續(xù)使用，并進一步延至服務期滿，《指令》只適用于新設備的采購計劃。同樣，已經購買的進口設備所需要的零配件及消耗品也不在清單范圍內。

對我國醫(yī)械影響*大

為了支持本國醫(yī)療、醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，俄羅斯政府自2009年以來頻出新政，藥品、器械、醫(yī)療服務均包括在內。全面發(fā)展本國產業(yè)的信心之大，無疑對中俄兩國的進出口貿易會造成一定的影響。中俄藥品貿易增幅已經趨緩，醫(yī)療器械在高速發(fā)展了5年之后將面臨嚴峻挑戰(zhàn)。

出口下滑。近幾年我國對俄出口潛力*大，2013年我國醫(yī)療器械產品對俄出口*出現下滑(除2009年金融危機)，同比下降0.55%，出口額5.34億美元(見附圖)。其中，出口額*大的診療產品出口額激減，同比下降18.22%，出口額僅2.13億美元。今年1~4月，出口形勢更為嚴峻，出口額僅為1.32億美元，同比下降24.02%。其中，醫(yī)用耗材、診療設備、康復保健用品三大類產品均出現大幅下降。

清單針對中低端醫(yī)療器械?！吨噶睢分荚诒Ｗo俄國本土醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展和提高本土產品的使用率。清單中明確列出手術器械、醫(yī)用耗材、診斷儀器等60余種進口醫(yī)療器械產品，其中大部分產品涉及我國的優(yōu)勢產品，且是我國對俄傳統出口品種，如一次性注射器、醫(yī)用紗布、B超和呼吸機等。

新政雖然不只針對中國，但清單中的產品大多為我國的優(yōu)勢品種，高端醫(yī)療器械被歐、美、日壟斷，短期內影響不大。目前，俄羅斯市場很多產品處于更新換代階段，新產品需要注冊，在新老產品更新換代、重新注冊以及更加嚴苛的注冊規(guī)定等方面都會對我國產品開拓俄國市場造成影響。

企業(yè)當轉變出口方式

筆者認為，中俄醫(yī)藥貿易高速發(fā)展的時代已經過去，企業(yè)已經在這10年的發(fā)展中積累了經驗。俄羅斯作為全球關注的醫(yī)藥市場，進入者必然會面臨很強的競爭，也面臨著機遇和挑戰(zhàn)。在危機到來之時，本土企業(yè)應轉變觀念，開拓思路，調整產品結構，尋找順應市場變化的方法。筆者有以下建議：

已經在俄國設立分公司的企業(yè)應進一步加強與經銷商合作的意愿，盡早在俄國投資設廠，化解新政對我國出口產品造成的貿易障礙。

2.很多醫(yī)療器械和設備跨醫(yī)療和機電產品兩個領域，機電產品貿易是中俄進出口貿易中*為重要的產品，中俄兩國政府高度關注兩國機電產品的貿易與合作，我國醫(yī)療器械企業(yè)尤其是生產中高端產品的企業(yè)應積極參與兩國高層的互訪活動，提高曝光率。

3.盡管俄羅斯經濟今年遭遇外界因素的影響增速減緩，存在盧布貶值、價格升高、民眾的購買欲不強的客觀現實，但中俄兩國加強經貿合作的勢頭有增無減，對我國企業(yè)加快進入俄羅斯市場起到了推動作用，本土企業(yè)應抓住這一機遇。