7月16日，蘭州城關(guān)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局召開“醫(yī)療器械失信企業(yè)約談會(huì)”，對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械過程中存在違法、違規(guī)行為，被處罰過的40余家失信醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位法人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行約談?！凹s談后，對(duì)企業(yè)進(jìn)行回頭看，如果在檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)仍未整改的，從重處罰，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)停產(chǎn)，吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng))許可證》?！痹摼窒嚓P(guān)負(fù)責(zé)人說。

記者從約談會(huì)上了解到，在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中，被處罰的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位主要存在這樣幾個(gè)問題：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)未按照注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)定制式義齒，未按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)的義齒進(jìn)行檢驗(yàn)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無中文標(biāo)簽、標(biāo)示的醫(yī)療器械，未經(jīng)許可擅自變更經(jīng)營(yíng)地址、私設(shè)庫(kù)房，未按包裝和說明書標(biāo)示的條件貯存醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械；醫(yī)療器械使用單位使用過期、失效的醫(yī)療器械，從非法渠道購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械等違法行為。

約談中，城關(guān)區(qū)食藥局要求40余家失信企業(yè)，按照《醫(yī)療器械監(jiān)管管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)存在的違法違規(guī)行為進(jìn)行整改?！跋乱徊?，將結(jié)合醫(yī)療器械‘五整治’開展‘回頭看’行動(dòng)，對(duì)失信企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查?！痹撠?fù)責(zé)人說。在檢查中，如果發(fā)現(xiàn)失信企業(yè)未能及時(shí)整改、停止違法違規(guī)行為的，將從重處罰，并上報(bào)蘭州市食品藥品監(jiān)督管理局，情節(jié)嚴(yán)重的，將責(zé)令停業(yè)停產(chǎn)，吊銷《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》。