11月7日），中國食品藥品檢驗研究院發(fā)布了《關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知》，其中，61個品種被采用，具體公示如下：

附 關于公布第二期注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄的通知

為配合《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號）的實施執(zhí)行，經(jīng)各方共同努力，在注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（*期）的基礎上，新增19個品種，同時將原有的7個限制供應的品種調(diào)整為正常供應品種。現(xiàn)將61個品種公布如下。

注冊檢驗用體外診斷試劑國家標準品和參考品目錄（第二期）

注：

1.*標識品種為本期目錄新增體外診斷試劑標準物質(zhì)。

▲標識品種由上期目錄限制供應品種調(diào)整為正常供應品種。

2.相關品種電子版說明書可到中國食品藥品檢定研究院網(wǎng)站http://www.nifdc.org.cn/bzwz/CL0481/,點擊目錄查詢，進行在線瀏覽。

3.限制供應是指僅供給相關體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。

標準物質(zhì)與標準化管理中心

2016年11月7日