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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

新聞資訊

為防止心臟起搏器被入侵:FDA制定了一份安全防護(hù)指南(附指南)

日期:2017-01-03 09:33:43  閱讀數(shù):641

在汽車和家電都越來越智能、且依賴互聯(lián)網(wǎng)連接的大環(huán)境下,醫(yī)療設(shè)備的*性也不得不提上議事日程。雖然聯(lián)網(wǎng)可以帶來諸多便利,但其脆弱性也在更大范圍中被曝光。好消息是,美國食品和藥物管理局(FDA)已經(jīng)完成了一份面向醫(yī)療設(shè)備(比如心臟起搏器)的《網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)指南》,建議制造商們切實(shí)制定提升醫(yī)療設(shè)備網(wǎng)絡(luò)*性能的方案。

美國食品藥物管理局(FDA)意識到了聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設(shè)備的這一潛在威脅,于是建議制造商們提前制定預(yù)防措施。

FDA 科學(xué)戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系副主任 Suzanne Schwartz 在周二發(fā)表于官網(wǎng)的一篇博客中稱:

今時(shí)今日,已有越來越多的醫(yī)療設(shè)備接入到了醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)、甚至患者自家的互聯(lián)網(wǎng)中。

盡管在醫(yī)療關(guān)懷上取得了重大的進(jìn)步,但網(wǎng)絡(luò)*漏洞的風(fēng)險(xiǎn)也與日俱增,并對設(shè)備的性能和功能產(chǎn)生極大的隱患。

為了應(yīng)對這一威脅,F(xiàn)DA 建議制造商盡快檢查其設(shè)備中的可能漏洞、制定固件升級計(jì)劃,以在患者受到傷害之前完成修補(bǔ)。

這份指南著重于制造商可為已發(fā)布醫(yī)療產(chǎn)品采取的行動計(jì)劃,但其實(shí)早在 2014 年 10 月,F(xiàn)DA 就已經(jīng)發(fā)布了一份早期的指南。

Schwartz 寫到:“為了解決網(wǎng)絡(luò)*的問題,F(xiàn)DA 不會止步于此。我們將繼續(xù)監(jiān)測、識別、和解決所有利益攸關(guān)的醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)絡(luò)*威脅,并適時(shí)調(diào)整和更新這份指南”。

原文檢索

《The FDA doesn't want your pacemaker to get hacked》

FDA網(wǎng)絡(luò)安全防護(hù)指南原文

《Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices》