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環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)

新聞資訊

為防止心臟起搏器被入侵:FDA制定了一份安全防護指南(附指南)

日期:2017-01-03 09:33:43  閱讀數(shù):667

在汽車和家電都越來越智能、且依賴互聯(lián)網(wǎng)連接的大環(huán)境下,醫(yī)療設備的*性也不得不提上議事日程。雖然聯(lián)網(wǎng)可以帶來諸多便利,但其脆弱性也在更大范圍中被曝光。好消息是,美國食品和藥物管理局(FDA)已經完成了一份面向醫(yī)療設備(比如心臟起搏器)的《網(wǎng)絡安全防護指南》,建議制造商們切實制定提升醫(yī)療設備網(wǎng)絡*性能的方案。

美國食品藥物管理局(FDA)意識到了聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療設備的這一潛在威脅,于是建議制造商們提前制定預防措施。

FDA 科學戰(zhàn)略合作伙伴關系副主任 Suzanne Schwartz 在周二發(fā)表于官網(wǎng)的一篇博客中稱:

今時今日,已有越來越多的醫(yī)療設備接入到了醫(yī)院網(wǎng)絡、甚至患者自家的互聯(lián)網(wǎng)中。

盡管在醫(yī)療關懷上取得了重大的進步,但網(wǎng)絡*漏洞的風險也與日俱增,并對設備的性能和功能產生極大的隱患。

為了應對這一威脅,F(xiàn)DA 建議制造商盡快檢查其設備中的可能漏洞、制定固件升級計劃,以在患者受到傷害之前完成修補。

這份指南著重于制造商可為已發(fā)布醫(yī)療產品采取的行動計劃,但其實早在 2014 年 10 月,F(xiàn)DA 就已經發(fā)布了一份早期的指南。

Schwartz 寫到:“為了解決網(wǎng)絡*的問題,F(xiàn)DA 不會止步于此。我們將繼續(xù)監(jiān)測、識別、和解決所有利益攸關的醫(yī)療設備的網(wǎng)絡*威脅,并適時調整和更新這份指南”。

原文檢索

《The FDA doesn't want your pacemaker to get hacked》

FDA網(wǎng)絡安全防護指南原文

《Postmarket Management of Cybersecurity in Medical Devices》