315前夕，江西省食藥局和廣東省食藥局公告醫(yī)療器械抽檢結果。

3月13日，江西省食藥局官網發(fā)公告，內容是關于2017年度全省醫(yī)療器械抽驗結果。

2017全年，江西省食藥局對醫(yī)療器械的抽檢中，檢驗項目符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品有125家醫(yī)療器械生產企業(yè)31個品種300批次，另有2家醫(yī)療器械生產企業(yè)2個品種4批次產品復驗合格；不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產品有28家醫(yī)療器械生產企業(yè)17個品種32批次。

此次抽樣單位包括各級醫(yī)院、保健院以及多家大小藥店，不及格指標多為尺寸和無菌性指標等（詳情請見以下表格1）。

同時，廣東省食藥局也在日前公布2018年3月對醫(yī)療器械的抽檢情況。3月份廣東省對醫(yī)械的抽檢分3期，分別為40期、41期和42期。3期抽檢均為專項監(jiān)督抽檢。

其中，40期是針對乳酸脫氫酶測定試劑盒的專項抽檢，共抽檢樣品27批，涉及14個地市，11家生產企業(yè)（進口總代理單位），3家經營企業(yè)，12家醫(yī)療機構以及9家省外生產企業(yè)（進口總代理單位），所檢27批樣品被檢項目符合標準要求。

41期，是針對超聲多普勒胎兒心率儀的專項抽檢，共抽檢樣品13批，涉及我省8個地市，10家生產企業(yè)（進口總代理單位），5家經營企業(yè)以及1家省外生產企業(yè)（進口總代理單位），所檢13批次中共有3批樣本不符合標準要求（詳情請見以下表格2）。

42期，是針對助聽器的專項抽檢，共抽檢樣品51批，涉及我省19個地市，6家生產企業(yè)（進口總代理單位），35家經營企業(yè)以及6家省外生產企業(yè)（進口總代理單位）。所檢樣本中，有14個批次被檢驗項目不符合標準要求。主要不符合項為設備或設備部件的外部標記。本次不達標涉及西門子的子公司（詳情請見以下表格2）。

表格 1：2017年度江西省食藥局對醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產品名單

表格 2：2018年3月廣東省食藥局醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產品名單