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創(chuàng)新!博鰲藥械審批提速,進(jìn)口藥品可外帶......
日期:2019-09-18 09:16:16 閱讀數(shù):512
來源:健康界
允許患者將進(jìn)口藥品帶離、試行社會(huì)化評(píng)價(jià)機(jī)制……博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的發(fā)展正受到“**級(jí)優(yōu)待”。
加快藥品及醫(yī)療器械進(jìn)口審批、允許患者將進(jìn)口藥品帶離使用、試行社會(huì)化評(píng)價(jià)機(jī)制、與世界知名醫(yī)學(xué)院聯(lián)合設(shè)立醫(yī)學(xué)院?!棙烦菄?guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)(下稱“先行區(qū)”)的發(fā)展正受到“**級(jí)優(yōu)待”。
9月16日,國(guó)家發(fā)展改革委聯(lián)合國(guó)家衛(wèi)生健康委等四部門印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》(下稱《方案》),提出到2025年,先行區(qū)在建設(shè)特色技術(shù)先進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)中心、**醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化基地等方面取得突破性進(jìn)展,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、裝備、藥品與國(guó)際先進(jìn)水平“三同步”。
藥品先行先用 還能“打包帶走”
《方案》指出,將加快先行區(qū)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)口審批。對(duì)先行區(qū)范圍內(nèi)臨床急需少量進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的符合要求的臨床使用數(shù)據(jù),可以用于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)。
不僅可以優(yōu)先使用,《方案》還允許藥品“外帶”。
《方案》提出,在患者備案承諾基礎(chǔ)上,有條件允許先行區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者帶合理自用量的進(jìn)口藥品離開先行區(qū)使用。
為方便境內(nèi)外患者診療,先行區(qū)還將研究出臺(tái)外籍醫(yī)務(wù)人員、患者及陪同人員到先行區(qū)診療的入境、停留居留便利化政策措施。
革新評(píng)價(jià)機(jī)制 不拘一格選人才
總結(jié)海南整體發(fā)展情況,國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)副主任羅文在《方案》新聞發(fā)布會(huì)指出,目前來看,海南全面深化改革開放和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)、自由貿(mào)易港建設(shè)中,**大制約要素,仍是人才。
為此,《方案》在人才激勵(lì)方面提出多項(xiàng)創(chuàng)新舉措。
《方案》指出,將引進(jìn)和培育國(guó)際先進(jìn)水平醫(yī)療機(jī)構(gòu)、并建設(shè)**醫(yī)學(xué)教育科研交流基地,推動(dòng)先行區(qū)與世界知名醫(yī)學(xué)院聯(lián)合設(shè)立醫(yī)學(xué)院校。
值得一提的是,先行區(qū)符合條件的醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)將設(shè)置高端特聘職位,實(shí)施聘期管理和協(xié)議工資制度。除此之外,先行區(qū)還將建立與國(guó)際規(guī)則接軌的高層次人才招聘制度。
而在職稱評(píng)審方面,《方案》將衛(wèi)生系列高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)審權(quán)下放先行區(qū),試行社會(huì)化評(píng)價(jià)機(jī)制。
在科研方面,科研人員獲得的職務(wù)科技成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)入當(dāng)年單位績(jī)效工資總量,但不受總量限制,不納入總量基數(shù)。
擴(kuò)大開放 要囊括天下**好資源?
面對(duì)國(guó)內(nèi),《方案》授權(quán)衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局屬(管)的3-5家公立醫(yī)院探索將品牌、商標(biāo)、技術(shù)、管理等以特許經(jīng)營(yíng)形式,提供給先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
獲得授權(quán)的公立醫(yī)院所獲特許經(jīng)營(yíng)收益全部用于自身建設(shè)發(fā)展;派出的專業(yè)技術(shù)人員待遇、獎(jiǎng)勵(lì)等不包括在特許經(jīng)營(yíng)收益中,與被特許方另行商定。
面對(duì)國(guó)外,《方案》推動(dòng)先行區(qū)與世界知名醫(yī)學(xué)院聯(lián)合設(shè)立醫(yī)學(xué)院校,鼓勵(lì)和支持國(guó)內(nèi)外重點(diǎn)科研院所和醫(yī)學(xué)院校、國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、知名企業(yè)在先行區(qū)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。
完善監(jiān)管體系 放得開也管得住
只有管得住,才能真正放得開。對(duì)于先行區(qū)開放過程中可能會(huì)出現(xiàn)的藥械走私、違規(guī)運(yùn)營(yíng)等各類風(fēng)險(xiǎn),《方案》也提出應(yīng)對(duì)辦法。
《方案》提出,將完善醫(yī)療項(xiàng)目準(zhǔn)入和退出機(jī)制。建立先行區(qū)進(jìn)駐醫(yī)療項(xiàng)目評(píng)估評(píng)審制度,嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān),強(qiáng)化進(jìn)駐項(xiàng)目醫(yī)療技術(shù)評(píng)估工作。完善倫理審查體系,設(shè)立先行區(qū)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì),支持提升中醫(yī)藥倫理審查能力,加強(qiáng)臨床研究與應(yīng)用的倫理審查。嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記許可驗(yàn)收。
在創(chuàng)新綜合監(jiān)管模式上,《方案》提出要建設(shè)國(guó)內(nèi)**的特許藥械追溯管理平臺(tái),覆蓋藥品和醫(yī)療器械進(jìn)口、審批、使用、監(jiān)管等全流程,實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)、海關(guān)及先行區(qū)內(nèi)所有醫(yī)院聯(lián)網(wǎng)共享。