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2013年我國殘疾人醫(yī)療器械質(zhì)量分析

日期:2013-03-05 17:12:33  閱讀數(shù):744


業(yè)內(nèi)專家表示,在自身不斷實(shí)現(xiàn)智能化的同時(shí),殘疾人康復(fù)器械的原材料也在不斷向新材料領(lǐng)域邁進(jìn)。原材料是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素,尤其是許多康復(fù)輔具,由于是直接供殘疾人使用的,在保證功能、強(qiáng)度等要求下,盡量減輕產(chǎn)品重量也是非常重要的,特別是直接佩帶在肢體殘疾人身體上的假肢和矯形器。所以,那些重量比較輕、強(qiáng)度比較好的材料,如鈦合金、高強(qiáng)度鋁合金和碳纖維復(fù)合材料等,都是矯形器、假肢*的優(yōu)質(zhì)材料,用這種材料制作的假肢、矯形器產(chǎn)品將愈來愈多,愈來愈普遍,是未來康復(fù)輔具所引進(jìn)的新型材料。

據(jù)了解,自2000年起,國家質(zhì)檢總局下達(dá)了手動(dòng)輪椅車國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù),抽查合格率分別是58.3%、59.1%、67%與87%。此外,從1999年以來,國家質(zhì)檢總局還下達(dá)了10余次助聽器國家監(jiān)督抽查檢驗(yàn)任務(wù),產(chǎn)品合格率*低為57.1%,*近的一次是(2009年)合格率達(dá)到了91.7%。

專家強(qiáng)調(diào),從抽查結(jié)果分析來看,近年來,通過國家監(jiān)督抽查工作力度的加大,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量意識(shí)得到明顯提高,監(jiān)督抽查產(chǎn)品質(zhì)量合格率也在穩(wěn)步提升。尤其是我國生產(chǎn)的以輪椅車、助行器為代表的中低檔產(chǎn)品,隨著經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,在國內(nèi)外市場上迅速崛起,產(chǎn)品質(zhì)量和國外同檔次的產(chǎn)品相當(dāng),占據(jù)了國內(nèi)市場,出口前景十分廣闊。

同國際*的康復(fù)輔具產(chǎn)品相比,我國康復(fù)輔具的質(zhì)量和技術(shù)水平,還有較大差距。主要是我國目前還只能制作中、低檔醫(yī)療器械產(chǎn)品,研制與國際相當(dāng)?shù)母叨水a(chǎn)品,還需時(shí)日。但是由于我國整個(gè)制造行業(yè)的發(fā)展,制造設(shè)備和制造工藝、技術(shù)已經(jīng)和國際水平接軌,康復(fù)輔具產(chǎn)品的制作工藝、制造設(shè)備、制造技術(shù)等方面,可以認(rèn)為已基本達(dá)到了國際水平。

近年來,我國康復(fù)輔具產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)步提升,同我國康復(fù)輔具的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)速度加快有著很大關(guān)系。