據(jù)悉，近日，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局的*總監(jiān)焦紅赴湖北進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管方面的調(diào)研。陪同這次調(diào)研的還有國(guó)家食藥監(jiān)局醫(yī)械司的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

在調(diào)研中焦紅聽取了湖北局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)管工作的匯報(bào)，還對(duì)湖北的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心和省審批中心進(jìn)行了調(diào)研，另外對(duì)湖北光谷醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的一些企業(yè)進(jìn)行了考察。

在調(diào)研中焦紅指出，湖北的的醫(yī)療器械監(jiān)管工作是卓有成效的，圍繞著公眾的用械*制定目標(biāo)，創(chuàng)新了監(jiān)管的機(jī)制，總體形式是穩(wěn)定的，另外，各級(jí)政府職能部門不斷轉(zhuǎn)變職能，認(rèn)真履職，服務(wù)意識(shí)強(qiáng)，著有效的推動(dòng)了該省的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

在調(diào)研中焦紅還指出，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國(guó)的新型的戰(zhàn)略性的產(chǎn)業(yè)，我國(guó)的醫(yī)療水平不斷提高，民眾的健康意識(shí)也在不斷的增強(qiáng)，因此，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的前景是非常廣闊的。在醫(yī)械監(jiān)管方面應(yīng)該做好幾方面的工作：其一，要加強(qiáng)制度建設(shè)，結(jié)合新修訂的醫(yī)械管理?xiàng)l例，制定規(guī)范性的文件和規(guī)章制度，在未來幾年內(nèi)建立完善的醫(yī)械監(jiān)管體系；其二，加強(qiáng)評(píng)審體系建設(shè)，對(duì)地方的醫(yī)療器械評(píng)審工作進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)尺度等進(jìn)行統(tǒng)一和規(guī)范，對(duì)醫(yī)械評(píng)審工作進(jìn)行全國(guó)性調(diào)研，掌握實(shí)際情況，統(tǒng)籌利用資源，提高評(píng)審水平；其三，對(duì)事中、事后加強(qiáng)監(jiān)管，加強(qiáng)企業(yè)的自律和誠(chéng)信意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系的建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)在用的醫(yī)療器械的監(jiān)管，保障民眾的用械*性，推動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的管理水平和質(zhì)量管理體系的建設(shè)，保障市場(chǎng)的醫(yī)療器械的質(zhì)量，為規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)