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美瞳列入醫(yī)療器械重點監(jiān)管對象 一些小店仍在偷偷賣
日期:2014-06-25 16:08:32 閱讀數:507
夏天到美瞳再次*,但美瞳等隱形眼鏡不能隨便買賣,要持證銷售。導報記者獲悉,號稱嚴格程度“*”的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已于本月開始實施,將美瞳等隱形眼鏡作為重點監(jiān)管對象,要求企業(yè)持證銷售。但是導報記者近日走訪廈門市場卻發(fā)現,一些小的美妝店、美容院、生活鋪等店面依然在無證銷售美瞳。
美瞳* 賣家持證才能賣
“美瞳在我們的日常營業(yè)額中差不多占到了1/5的量?!睆B門江頭一眼鏡店負責人透露說,而且隨著氣溫升高,愛美的美女們加大了美瞳用量,近兩個月銷量見長。
而本月開始,史上*嚴《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施。作為*高風險級別的第三類醫(yī)療器械—角膜接觸鏡,特別是“美瞳”等彩色美容隱形眼鏡被《條例》列為重點監(jiān)管對象。按規(guī)定,隱形眼鏡及其護理液的銷售屬于醫(yī)療行為,各家藥店、眼鏡店必須持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》才能進行。
導報記者昨日從廈門食藥局獲悉,廈門是全國*個組織企業(yè)對此進行培訓學習的,目前有870多家企業(yè)獲得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,三證齊全可在網上銷售的只有1家。
小店無證賣美瞳 監(jiān)管存死角
導報記者走訪發(fā)現,除了正規(guī)的實體藥店、眼鏡店以外,在明發(fā)商業(yè)廣場、江頭等地的個別小店鋪內,也發(fā)現了美瞳的身影,品牌、花紋各異,其中絕大多數都號稱韓國進口,且售價不便宜,都在100元以上。在一家飾品店內,美瞳跟戒指擺放在一起,有六七個種類,而且大多沒有近視度數,問及有沒有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,店主一臉茫然。
市民劉小姐也反映,在禾祥西路的部分格子鋪內,也有美瞳在賣;市民吳小姐則稱,在一些很小的美容、美妝店內,美瞳也有銷售,“平時不擺出來,你問了才拿給你”。
部門:無證賣隱形眼鏡可舉報
“的確有部分小的店,他們在注冊登記時沒有備注隱形眼鏡銷售的項目,也沒有來藥監(jiān)部門取得許可,就直接偷偷銷售?!弊蛱?,導報記者對此采訪了廈門藥監(jiān)局相關處室工作人員,對方稱監(jiān)管確實存在死角。
藥監(jiān)部門組織多次的專項檢查,都只能針對他們已經掌握的店進行,很多隱藏在暗處的違規(guī)行為,他們只能通過群眾舉報獲得線索。