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什么是三類(lèi)醫(yī)療器械?三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?
日期:2017-05-25 15:48:27 閱讀數(shù):12925
什么是三類(lèi)醫(yī)療器械?三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些?環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)小編詳細(xì)為您介紹一下國(guó)家對(duì)于三類(lèi)醫(yī)療器械的情況。
對(duì)于醫(yī)藥行業(yè),國(guó)家一向都有著嚴(yán)格的要求,不是什么阿貓阿狗都能進(jìn)的,而在醫(yī)療器械行業(yè),更是有著三級(jí)分類(lèi),其中三類(lèi)醫(yī)療器械則是其中*高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是在生產(chǎn)時(shí)必須要嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
一般來(lái)說(shuō),三類(lèi)醫(yī)療器械會(huì)被植入人體,用于支持或維持生命,所以這類(lèi)產(chǎn)品無(wú)論生產(chǎn)的多好,對(duì)于人體都會(huì)有潛在的危險(xiǎn),為了讓這個(gè)危險(xiǎn)降到*低,國(guó)家對(duì)這些醫(yī)療器械制定了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)其的*性和有效性都嚴(yán)格把控,務(wù)必保證這類(lèi)醫(yī)療器械對(duì)身體造成的傷害越低越好。
那么三類(lèi)醫(yī)療器械有哪些呢?實(shí)際上一般需要被植入人體的醫(yī)療器械產(chǎn)品都必須要得到國(guó)家第三類(lèi)醫(yī)療器械的證書(shū)才可以,比如說(shuō)人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
而說(shuō)到止血紗布,大家在市面上也能看到許許多多止血紗布產(chǎn)品,很多可溶性止血紗布也會(huì)宣傳可以用于植入人體,因?yàn)檫@些紗布能被人體吸收,但實(shí)際上這部分紗布大部分都是二類(lèi)醫(yī)療器械,即使廠家宣傳可以植入體內(nèi),但也是不符合法律的,所以大家在選擇可溶性止血紗布時(shí)一定要看清楚該產(chǎn)品是否是三類(lèi)醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械是人命關(guān)天的大事情,也是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的領(lǐng)域,在關(guān)于第三類(lèi)醫(yī)療器械的定義上,國(guó)家的相關(guān)規(guī)定表明這一類(lèi)醫(yī)療器械也是被相當(dāng)關(guān)注的,因?yàn)槿?lèi)的危險(xiǎn)系數(shù)*高,所以一定要嚴(yán)格控制,否則可能會(huì)危害到生命,畢竟這是人命關(guān)天的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
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