藥械購銷領(lǐng)域整頓，藥械生產(chǎn)、配送企業(yè)不執(zhí)行“兩票制”、“一票制”、提供虛假文件、擅自漲價或變相漲價、不按時供貨等將被列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”，取消所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格和企業(yè)配送資格，2年內(nèi)不得交易。

9月11日，福建省藥聯(lián)合采購中心發(fā)布《福建省藥械采購供應保障不良記錄管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》）。

《辦法》針對參加福建省藥械聯(lián)合采購的生產(chǎn)（含進口產(chǎn)品國內(nèi)總代理）、流通（配送）企業(yè)，旨在加強藥械購銷管理，保障藥械有效供應。

15種情形將被列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”

《辦法》明確規(guī)定，對存在不執(zhí)行“兩票制”和“一票制”、提供虛假文件騙取掛網(wǎng)、不按時供貨、列入“黑名單”等15種情形中任意一種情形的企業(yè)將被列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”。

（一）凡屬下列情形之一的，進行不良記錄登記，并報省醫(yī)保辦會議研究確認，列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”：

1.不執(zhí)行我省“兩票制”和“一票制”規(guī)定情形，以及其他涉及閩醫(yī)保辦〔2016〕8號文規(guī)定的“黑名單”情形；

2.以提供虛假文件，或以其他方式騙取掛網(wǎng)資格的；

3.無正當理由不按時供貨，未按要求整改，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥（械）短缺的；

4.生產(chǎn)的產(chǎn)品被國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門確定為假劣藥（械）的；

5.企業(yè)被其他政府部門列入“黑名單”“不誠信企業(yè)名單”“異常經(jīng)營名錄”等信用問題名單的；

6.其他違反采購規(guī)則，不及時整改或不配合做好相關(guān)預案，造成醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥(械)短缺的；

7.省醫(yī)保辦核查認定的其他情形。

（二）凡屬下列情形之一的，視整改情況和情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停掛網(wǎng)或取消掛網(wǎng)，進行不良記錄登記；對整改不力，情節(jié)嚴重者，報省醫(yī)保辦會議研究確認，列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”：

8.掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價或變相漲價、捆綁搭售的；

9.未及時供貨，被醫(yī)療機構(gòu)投訴的；

10.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)驗收確認，配送的產(chǎn)品與采購合同所附品種清單（應明確具體規(guī)格、包裝）不一致并不同意更換的；

11.以其他非掛網(wǎng)產(chǎn)品取代掛網(wǎng)產(chǎn)品進行配送的；

12.生產(chǎn)、流通（配送）企業(yè)履約管理定量評價成績在60分以下的；

13.企業(yè)員工編輯、捏造虛假信息，通過媒體（自媒體）傳播負面消息、存在破壞醫(yī)藥購銷行為未及時消除影響的；

14.產(chǎn)品有質(zhì)量瑕疵不能保證正常供貨，或其他客觀因素可能影響產(chǎn)品供應卻未及時告知和配合做好預案的；

15.其他違反購銷合同行為以及省醫(yī)保辦認定的其他情形。

踢出局2年，并納入征信系統(tǒng)

根據(jù)《辦法》，對于被列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)，不僅將在2年內(nèi)取消所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格和配送資格，所有與其企業(yè)、產(chǎn)品和法定代表人有關(guān)的，如企業(yè)名稱變更、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和法定代表人注冊新企業(yè)等都將受到牽連，接受處罰，同時還將被納入征信系統(tǒng)。

1、未列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)

《辦法》規(guī)定，凡進行不良記錄登記但還未列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的，視情節(jié)輕重給予約談、發(fā)放整改通知書、暫停涉事產(chǎn)品掛網(wǎng)處理。

2、列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)

《辦法》明確，對列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)企業(yè)，自公布之日起取消其所有產(chǎn)品掛網(wǎng)資格；2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作；

對列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的流通（配送）企業(yè)，取消當年度全省范圍配送資格，并自公布之日起2年內(nèi)不得參加我省藥械采購工作。

各級定點醫(yī)療機構(gòu)在處理有效期內(nèi)不得以任何形式采購列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，原簽訂的購銷合同終止。

3、“藥械供應不誠信企業(yè)名單”對變更或轉(zhuǎn)讓、新注冊企業(yè)仍然有效

凡列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的企業(yè)所有產(chǎn)品，在處理有效期內(nèi)發(fā)生生產(chǎn)企業(yè)名稱變更或產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，對原企業(yè)產(chǎn)品同樣按照變更或轉(zhuǎn)讓前的處理辦法延續(xù)處理。

凡列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)的法定代表人，在處理有效期內(nèi)以任何方式注冊新的產(chǎn)品生產(chǎn)、流通(配送)企業(yè)，同樣按照對原企業(yè)的處理辦法延續(xù)處理。

4、對列入“藥械供應不誠信企業(yè)名單”的，按相關(guān)流程報國家相關(guān)部門，納入征信系統(tǒng)管理。

福建省的醫(yī)改向來走在全國前列。隨著福建省此次的突然出手，越來越多的省份也將加強對藥械購銷領(lǐng)域的整頓，全國范圍內(nèi)對藥械購銷行為的治理將達到一個新的高度。同時，治理手段將越來越多，處罰措施將越來越嚴，違規(guī)的代價也將更大，各藥械企業(yè)可要當心了！