▍來源：彭博社

▍編譯：賽柏藍(lán)器械

強(qiáng)生將為銷售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié)的糾紛付出10億美元（約合人民幣67.7億元）的代價(jià)。

10億美元“和解費(fèi)”

據(jù)彭博社援引知情人士消息，全球醫(yī)療器械巨頭強(qiáng)生將支付約10億美元以解決子公司DePuy銷售不合規(guī)人工髖關(guān)節(jié)（Pinnacle-Hips Suits）的糾紛。

據(jù)兩位知情人士透露，根據(jù)達(dá)成的和解協(xié)議，強(qiáng)生已經(jīng)解決了共6000多例需要外科醫(yī)生摘取Pinnacle髖關(guān)節(jié)植入物病例中的95%，因?yàn)檫@些病例導(dǎo)致患者疼痛無(wú)法行走。知情人士還透露，仍有大約4500例的人工髖關(guān)節(jié)病例待處理。

超過1萬(wàn)起訴訟索賠

據(jù)悉，10億美元的費(fèi)用中包含此前超過4億美元的和解費(fèi)。

彭博社報(bào)道稱，與建立全球結(jié)算計(jì)劃不同，強(qiáng)生的律師及其子公司DePuy的部門律師與原告律師達(dá)成了獨(dú)立協(xié)議，以解決客戶案件。同時(shí)，強(qiáng)生發(fā)言人MindyTinsley周二在一份聲明中表示，針對(duì)Pinnacle案件的和解談判仍在繼續(xù)，強(qiáng)生為訴訟預(yù)留了資金。

今年2月，領(lǐng)導(dǎo)訴訟的原告律師之一MarkLanier宣布了**新達(dá)成的和解協(xié)議，因當(dāng)時(shí)強(qiáng)生面臨著5名病人的指控，聲稱Pinnacle髖關(guān)節(jié)植入物導(dǎo)致了他們受傷以及金屬中毒。

強(qiáng)生表示，同意支付1.2億美元以解決46名州檢察長(zhǎng)做出的強(qiáng)生對(duì)金屬髖關(guān)節(jié)植入物耐久性做了欺詐性營(yíng)銷的指控。強(qiáng)生也發(fā)公告表示，99.2%的金屬髖關(guān)節(jié)植入物保持了三年。歐洲衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)將這一比率控制在7%左右。

知情人士還表示，在較早的和解協(xié)議中，強(qiáng)生同意支付超過4億美元的費(fèi)用來解決20家律師事務(wù)所關(guān)于Pinnacle的庫(kù)存案件，并稱這可能解決掉了3000個(gè)庫(kù)存案例。而庫(kù)存的案例則是外科醫(yī)生因缺陷而拔除植入物的6000多個(gè)病例。

今年2月，強(qiáng)生向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的報(bào)告中顯示，該公司仍然面臨著共10500件關(guān)于Pinnacle的案件訴訟，不過強(qiáng)生當(dāng)時(shí)并沒有說明為和解以及訴訟費(fèi)用預(yù)留了多少資金。

2013年，在美國(guó)FDA加強(qiáng)其人工髖關(guān)節(jié)法規(guī)后，DePuy 停止銷售這種設(shè)備，金屬髖關(guān)節(jié)植入物在美國(guó)也受到了嚴(yán)格審查，這些產(chǎn)品容易導(dǎo)致血液中金屬離子積聚，導(dǎo)致腹股溝疼痛、過敏反應(yīng)、骨和組織壞死，目前該司在美國(guó)面臨著大約10400起和這些設(shè)備有關(guān)的索賠訴訟。

此前已被判賠16億元

值得一提的是，彭博社在5月7日的報(bào)道中還行顯示，過去三年中，得克薩斯州陪審團(tuán)要求強(qiáng)生向Pinnacle患者支付超過15億美元，并指責(zé)強(qiáng)生誤導(dǎo)了他們對(duì)設(shè)備的健康風(fēng)險(xiǎn)和耐久性的認(rèn)識(shí)。

據(jù)彭博社2017年的報(bào)道，當(dāng)年11月17日，美國(guó)德克薩斯州達(dá)拉斯市北部地區(qū)法院在當(dāng)?shù)貢r(shí)間周四裁定，強(qiáng)生公司旗下矯形子公司DePuy的工作人員明知道人造髖關(guān)節(jié)設(shè)備存在缺陷，但卻沒有正確警告醫(yī)生和患者會(huì)有診治過早失敗的風(fēng)險(xiǎn)。這6名患者獲得了7900萬(wàn)美元的實(shí)際損失賠償和1.68億美元的懲罰性損害賠償

這6名患者的臀部不得不被手術(shù)切除，切除的原因是因?yàn)檫@些患者在被植入有關(guān)人造髖關(guān)節(jié)后，出現(xiàn)組織壞死、骨質(zhì)磨損或其他問題。

這6名患者在指控中表示，強(qiáng)生公司讓這些人造髖關(guān)節(jié)進(jìn)入市場(chǎng)，幾乎沒有測(cè)試，并在設(shè)備**性上誤導(dǎo)了醫(yī)生，告知醫(yī)生這些金屬制品沒有中毒風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)人體組織不會(huì)造成危害。患者的代理律師還表示，外科醫(yī)生被強(qiáng)生公司誘導(dǎo)使用該公司產(chǎn)品。

強(qiáng)生公司的辯護(hù)律師則反駁稱，設(shè)備的失敗是由于常規(guī)的磨損，而非有缺陷的設(shè)計(jì)，公司恰當(dāng)?shù)赝其N了該產(chǎn)品。該律師在其總結(jié)陳詞中告訴陪審團(tuán)，沒有一個(gè)外科醫(yī)生是因?yàn)閺V告、宣傳冊(cè)或任何營(yíng)銷手段，而選擇了強(qiáng)生公司該產(chǎn)品。

不過，根據(jù)一份裁決文件，陪審團(tuán)發(fā)現(xiàn)，DePuy公司依賴于“故意歪曲”該品產(chǎn)的**狀況以提振銷售，并在其營(yíng)銷手段中進(jìn)行了欺騙性的商業(yè)行為。