用于Rh血型系統(tǒng)D、C、c、E、e抗原的檢測

1、包裝規(guī)格：12人份/盒。

2、檢驗原理：本試驗原理為排阻層析原理。即在充有凝膠及特異性抗體的微柱腔中，加入紅細胞，如果該紅細胞上含有相應的抗原，與微管中的抗體結合，形成抗原抗體復合物，在一定離心力的作用下，該復合物不能通過凝膠的間隙而位于凝膠表面或膠中；如果紅細胞表面無相應的抗原，則不能形成免疫復合物，在一定的離心力作用下，游離的紅細胞能夠通過凝膠的間隙沉于凝膠管底部

3、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝膠，從左至右第1~5孔分別充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24,人IgM）、抗c（MS-33, 人IgM）、抗E（MS-258/MS906,人IgM）、抗e（MS-16/MS-21/MS-63，人IgM）單克隆抗體的特異性膠，第6孔充以中性膠

4、儲存條件及有效期：18~25℃避光保存。有效期為自檢定合格之日起12個月。                   

5、適用儀器：專用離心機

6、樣本要求：
*標本采集：采集被檢對象靜脈血，加入含EDTA或枸櫞酸鈉抗凝劑的試管中。
*標本使用：應為新鮮標本，24小時內(nèi)使用。
*紅細胞標本的制備：將采集的標本配制成0.5~0.8%紅細胞生理鹽水懸液。

7、檢驗方法：
*將微柱凝膠試劑卡做標記。
*將待檢者0.5~0.8%紅細胞懸液分別加入第1~ 6支微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出，肉眼判定結果。

8、檢驗方法的局限性】
*上腔部分或封口處有氣泡、液滴或膠滴的卡，必須在使用前離心，并防止在撕膜時液滴或膠滴迸濺造成結果錯判。
*標本應充分去纖維蛋白，因殘余的纖維蛋白可阻礙紅細胞沉降，使得非凝集細胞離心后在膠表面形成一條紅線，其余的細胞離心后沉于微管底部，建議洗滌后重復試驗。
*濃度過高或過低的紅細胞懸液會引起異常結果。濃度過高可造成陰性結果離心不徹底，濃度過低，可發(fā)生弱抗原漏檢。
*中性膠結果為陽性，試驗結果無效，應分析原因，或重新試驗。
*試驗結果為1+ ~ 4+，可判為陽性，試驗結果為±，應進一步試驗進行確認。

9、產(chǎn)品性能指標：抗D效價≥64，抗E效價≥64，抗C效價≥16，抗c效價≥16，抗e效價≥8；微柱中的抗體與含有相應抗原的細胞呈陽性反應，與無相應抗原的細胞呈陰性反應；微柱中的抗體與含有相應抗原的細胞反應，凝集強度≥3+。

10、注意事項
*每日實驗前，先取出待檢標本放置一段時間至室溫，以防冷凝集。
*紅細胞標本不能染菌，否則會出現(xiàn)假陽性反應。盡可能應用當日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標本做陰性對照試驗，以確定該標本是否可以做本實驗。
*嚴禁使用非抗凝標本配制紅細胞懸液，以避免出現(xiàn)假陽性結果。