本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測，不用于血源的篩查，僅用于臨床檢驗(yàn)。對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步的確認(rèn)。

1、包裝規(guī)格：12人份/盒、48人份/盒。

2、檢驗(yàn)原理：本試驗(yàn)采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細(xì)胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部

3、主要組成成份：本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝膠，從左向右順序支至第三支微管凝膠中分別充填抗A、抗B、抗D單克隆抗體IgM試劑，稱之為特異性膠，檢測人紅細(xì)胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝膠，稱之為中性膠，第四支微管作為陰性對照管；第五支和第六支微管作為ABO血型反定型管

4、儲存條件及有效期：18~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

5、樣本要求：標(biāo)本采集：采集被檢對象靜脈血，將該同一人血液分別制備成紅細(xì)胞標(biāo)本和血清標(biāo)本。紅細(xì)胞標(biāo)本的制備：配制成0.5%～0.8%紅細(xì)胞懸液。
血清標(biāo)本的制備：將被檢者靜脈血采入含兔腦粉或其它促凝劑的試管中，10 分鐘后離心，2000 rpm，10分鐘，取上清；或者將被檢者靜脈血采入無抗凝劑試管中，4℃放置12小時，或37℃放置2小時后離心，2000 rpm，10分鐘，取上清。該上清不得有絮狀物或沉淀。
標(biāo)本必須充分去纖維蛋白，否則血清標(biāo)本中析出的或紅細(xì)胞懸液中殘余的纖維蛋白可阻礙紅細(xì)胞沉降，使非凝集細(xì)胞離心后在膠表面形成一條紅線，呈假陽性反應(yīng)。

6、檢驗(yàn)方法：
*將微柱凝膠試劑卡的六支凝膠微管標(biāo)號。
*將待檢者0.5%～0.8%紅細(xì)胞懸液分別加入至第四支微管中，每管50μl。
*將待檢者血清分別加入第五支和第六支微管中，每管50μl。
*將已知A型和B型紅細(xì)胞0.5%～0.8%濃度懸液分別加入第五和第六支微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機(jī)離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出肉眼判定結(jié)果。

7、檢驗(yàn)方法的局限性：
*上腔部分或封口處有氣泡或液滴的卡，必須在使用前離心。
*濃度過高或過低的紅細(xì)胞懸液會引起異常結(jié)果。
*對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步的確認(rèn)，時送血型參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)

8、產(chǎn)品性能指標(biāo)：抗A效價(jià)≥128，抗B效價(jià)≥128，抗D效價(jià)≥64；將已知抗原的細(xì)胞加入到微柱凝膠中，凝膠中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陽性反應(yīng)，與沒有相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陰性反應(yīng)；微柱中抗體與含有相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+

9、注意事項(xiàng)：
*為了便于鑒別，抗 A 微管略呈蘭色，抗 B 微管略呈黃色，抗 D 微管略呈灰色，其他三個中性膠微管為白色。
*紅細(xì)胞標(biāo)本一定不能被細(xì)菌污染，否則出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗(yàn)。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對照試驗(yàn)，以確定該標(biāo)本是否可以做本實(shí)驗(yàn)。
*如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強(qiáng)烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級主管技術(shù)人員報(bào)告并討論。
*本品僅用于體外診斷。