本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測，不用于血源的篩查，僅用于臨床檢驗。對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進一步的確認。

1、包裝規(guī)格：12人份/盒、48人份/盒。

2、檢驗原理：本試驗采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細胞可以通過凝膠間隙沉于微柱腔底部

3、主要組成成份：本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填葡聚糖凝膠，從左向右順序支至第三支微管凝膠中分別充填抗A、抗B、抗D單克隆抗體IgM試劑，稱之為特異性膠，檢測人紅細胞ABO、RhD抗原。第四支至第六支微管中只有凝膠，稱之為中性膠，第四支微管作為陰性對照管；第五支和第六支微管作為ABO血型反定型管

4、儲存條件及有效期：18~25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個月。

5、樣本要求：標本采集：采集被檢對象靜脈血，將該同一人血液分別制備成紅細胞標本和血清標本。紅細胞標本的制備：配制成0.5%～0.8%紅細胞懸液。
血清標本的制備：將被檢者靜脈血采入含兔腦粉或其它促凝劑的試管中，10 分鐘后離心，2000 rpm，10分鐘，取上清；或者將被檢者靜脈血采入無抗凝劑試管中，4℃放置12小時，或37℃放置2小時后離心，2000 rpm，10分鐘，取上清。該上清不得有絮狀物或沉淀。
標本必須充分去纖維蛋白，否則血清標本中析出的或紅細胞懸液中殘余的纖維蛋白可阻礙紅細胞沉降，使非凝集細胞離心后在膠表面形成一條紅線，呈假陽性反應(yīng)。

6、檢驗方法：
*將微柱凝膠試劑卡的六支凝膠微管標號。
*將待檢者0.5%～0.8%紅細胞懸液分別加入至第四支微管中，每管50μl。
*將待檢者血清分別加入第五支和第六支微管中，每管50μl。
*將已知A型和B型紅細胞0.5%～0.8%濃度懸液分別加入第五和第六支微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出肉眼判定結(jié)果。

7、檢驗方法的局限性：
*上腔部分或封口處有氣泡或液滴的卡，必須在使用前離心。
*濃度過高或過低的紅細胞懸液會引起異常結(jié)果。
*對于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進一步的確認，時送血型參比實驗室進行確認試驗

8、產(chǎn)品性能指標：抗A效價≥128，抗B效價≥128，抗D效價≥64；將已知抗原的細胞加入到微柱凝膠中，凝膠中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細胞呈陽性反應(yīng)，與沒有相應(yīng)抗原的細胞呈陰性反應(yīng)；微柱中抗體與含有相應(yīng)抗原的紅細胞凝集強度≥3+

9、注意事項：
*為了便于鑒別，抗 A 微管略呈蘭色，抗 B 微管略呈黃色，抗 D 微管略呈灰色，其他三個中性膠微管為白色。
*紅細胞標本一定不能被細菌污染，否則出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當日采集的新鮮血做本試驗。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標本做陰性對照試驗，以確定該標本是否可以做本實驗。
*如在微柱凝膠管中出現(xiàn)溶血現(xiàn)象，強烈提示為紅細胞抗原抗體陽性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對此標本一定認真分析，并向上級主管技術(shù)人員報告并討論。
*本品僅用于體外診斷。