本品用于檢測(cè)被檢者血清中有無(wú)相應(yīng)的抗A或抗B抗體，結(jié)合正定型結(jié)果判定ABO血型，只用于臨床檢測(cè)，不用于血源篩查。

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó) 4770-2012 

2、包裝規(guī)格：每盒有A1、B、O細(xì)胞各一瓶，5ml/瓶、10ml/瓶，4%、2%、0.8%三種濃度。

3、檢驗(yàn)原理：A1細(xì)胞上含有A和A1抗原，B細(xì)胞上含有B抗原，O細(xì)胞上無(wú)A和B抗原。用已知的A1、B、O型紅細(xì)胞檢測(cè)被檢者血清中有無(wú)相應(yīng)的抗A或抗B抗體。
檢測(cè)方法有試管法、微柱凝膠法、微板法等。

4、主要組成成份：本品由A1型、B型、O型紅細(xì)胞組成。

5、儲(chǔ)存條件及有效期：2~8℃避光保存。有效期自檢定合格之日起為90天。

6、樣本要求：被檢者血清或血漿。

7、檢驗(yàn)方法：
*試管法（4%）
（1）取三支試管，標(biāo)明A1、B、O紅細(xì)胞和待檢者姓名。
（2）將待檢血清加入試管內(nèi)，每管1~2滴，同時(shí)加入等量的A1、B、O反定型紅細(xì)胞。
（3）搖動(dòng)試管，離心，速度和時(shí)間可選下列二種之一：
a.轉(zhuǎn)速1000rpm，1分鐘；b.3400 rpm，15秒。
（4）先觀察是否溶血（溶血可能是陽(yáng)性反應(yīng)，或者是細(xì)菌污染），然后輕輕將細(xì)胞懸起后，觀察結(jié)果。
 *微板法（2%）
（1）將U型板做好標(biāo)記。
（2）在U型板三個(gè)孔內(nèi)分別加入25~30μl待檢血清。
（3）每孔加入與血清等量的ABO血型反定型用紅細(xì)胞試劑，混勻，室溫放置15分鐘，離心，2000rpm，30秒。（注：不同的離心機(jī)、微孔板所需要的離心條件不同，應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備確定離心轉(zhuǎn)速和時(shí)間，離心后細(xì)胞在板內(nèi)應(yīng)為一個(gè)細(xì)胞扣，且上清清晰。）
（4）用振蕩儀將細(xì)胞旋起后，判讀結(jié)果。陽(yáng)性反應(yīng)出現(xiàn)凝集的細(xì)胞扣，陰性反應(yīng)細(xì)胞均勻分布在U型板底部。
*微柱凝膠法（0.8%）
（1）在微柱凝膠卡上做好標(biāo)記。
（2）將待檢標(biāo)本50μl（或1滴）加入到ABO、RhD血型定型檢測(cè)卡（單克隆抗體）的第4、5、6孔中。
（3）在第4孔中加入0.8% 的O細(xì)胞50μl（或1滴），第5孔中加入0.8% 的A1 細(xì)胞50μl（或1滴），第6孔中加入0.8% 的B細(xì)胞50μl（或1滴）。
（4）離心，900rpm，2分鐘，1500rpm，3分鐘，判讀結(jié)果。

8、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋?zhuān)?br>*試管法：紅細(xì)胞與相應(yīng)抗體發(fā)生凝集為陽(yáng)性反應(yīng)，紅細(xì)胞為單個(gè)細(xì)胞為陰性反應(yīng)。
*微板法：陽(yáng)性反應(yīng)出現(xiàn)凝集的細(xì)胞扣，陰性反應(yīng)細(xì)胞均勻分布在U型板底部。
*微柱凝膠法：陽(yáng)性反應(yīng)細(xì)胞凝集在膠表面或膠中，陰性反應(yīng)細(xì)胞沉積在微柱凝膠的底部。
 
9、檢驗(yàn)方法的局限性：?jiǎn)为?dú)反定型結(jié)果不能作為判定血型的依據(jù)，必須結(jié)合正定型，正反定型結(jié)果一致才能判定血型。

10、產(chǎn)品性能指標(biāo)：A1型紅細(xì)胞與抗A血型定型試劑反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+；B型紅細(xì)胞與抗B血型定型試劑反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+。

11、注意事項(xiàng)：
*如果在反定型中，血清與O細(xì)胞發(fā)生陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)用自身細(xì)胞做對(duì)照試驗(yàn)。自身對(duì)照為陽(yáng)性，說(shuō)明存在冷凝集抗體，若自身對(duì)照為陰性，說(shuō)明存在ABO系統(tǒng)以外的抗體，需做進(jìn)一步鑒定。
*細(xì)胞開(kāi)啟后應(yīng)立即使用，避免長(zhǎng)期存放，防止污染，否則出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血清做本試驗(yàn)，以確定該標(biāo)本是否可以做本實(shí)驗(yàn)。
*如紅細(xì)胞試劑發(fā)生凝集，出現(xiàn)菌落或嚴(yán)重溶血，影響結(jié)果，請(qǐng)不要使用。
*如在試驗(yàn)中出現(xiàn)嚴(yán)重溶血現(xiàn)象，強(qiáng)烈提示為紅細(xì)胞抗原抗體陽(yáng)性反應(yīng)，也不排除其他原因所致溶血，故對(duì)此標(biāo)本一定認(rèn)真分析，并向上級(jí)主管技術(shù)人員報(bào)告并討論。
*所用紅細(xì)胞來(lái)源于人血，試劑所接觸的容器具按醫(yī)療垃圾進(jìn)行處理