用于Rh血型系統(tǒng)D、C、c、E、e抗原的檢測(cè)

1、包裝規(guī)格：12人份/盒。

2、檢驗(yàn)原理：本試驗(yàn)原理為排阻層析原理。即在充有凝膠及特異性抗體的微柱腔中，加入紅細(xì)胞，如果該紅細(xì)胞上含有相應(yīng)的抗原，與微管中的抗體結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物，在一定離心力的作用下，該復(fù)合物不能通過凝膠的間隙而位于凝膠表面或膠中；如果紅細(xì)胞表面無相應(yīng)的抗原，則不能形成免疫復(fù)合物，在一定的離心力作用下，游離的紅細(xì)胞能夠通過凝膠的間隙沉于凝膠管底部

3、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡板上并排六支微柱型管中充填凝膠，從左至右第1~5孔分別充以含有抗D（BS226，鼠IgM）、抗C（MS-24,人IgM）、抗c（MS-33, 人IgM）、抗E（MS-258/MS906,人IgM）、抗e（MS-16/MS-21/MS-63，人IgM）單克隆抗體的特異性膠，第6孔充以中性膠

4、儲(chǔ)存條件及有效期：18~25℃避光保存。有效期為自檢定合格之日起12個(gè)月。                   

5、適用儀器：專用離心機(jī)

6、樣本要求：
*標(biāo)本采集：采集被檢對(duì)象靜脈血，加入含EDTA或枸櫞酸鈉抗凝劑的試管中。
*標(biāo)本使用：應(yīng)為新鮮標(biāo)本，24小時(shí)內(nèi)使用。
*紅細(xì)胞標(biāo)本的制備：將采集的標(biāo)本配制成0.5~0.8%紅細(xì)胞生理鹽水懸液。

7、檢驗(yàn)方法：
*將微柱凝膠試劑卡做標(biāo)記。
*將待檢者0.5~0.8%紅細(xì)胞懸液分別加入第1~ 6支微管中，每管50μl。
*即刻使用專用離心機(jī)離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出，肉眼判定結(jié)果。

8、檢驗(yàn)方法的局限性】
*上腔部分或封口處有氣泡、液滴或膠滴的卡，必須在使用前離心，并防止在撕膜時(shí)液滴或膠滴迸濺造成結(jié)果錯(cuò)判。
*標(biāo)本應(yīng)充分去纖維蛋白，因殘余的纖維蛋白可阻礙紅細(xì)胞沉降，使得非凝集細(xì)胞離心后在膠表面形成一條紅線，其余的細(xì)胞離心后沉于微管底部，建議洗滌后重復(fù)試驗(yàn)。
*濃度過高或過低的紅細(xì)胞懸液會(huì)引起異常結(jié)果。濃度過高可造成陰性結(jié)果離心不徹底，濃度過低，可發(fā)生弱抗原漏檢。
*中性膠結(jié)果為陽性，試驗(yàn)結(jié)果無效，應(yīng)分析原因，或重新試驗(yàn)。
*試驗(yàn)結(jié)果為1+ ~ 4+，可判為陽性，試驗(yàn)結(jié)果為±，應(yīng)進(jìn)一步試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)。

9、產(chǎn)品性能指標(biāo)：抗D效價(jià)≥64，抗E效價(jià)≥64，抗C效價(jià)≥16，抗c效價(jià)≥16，抗e效價(jià)≥8；微柱中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陽性反應(yīng)，與無相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陰性反應(yīng)；微柱中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細(xì)胞反應(yīng)，凝集強(qiáng)度≥3+。

10、注意事項(xiàng)
*每日實(shí)驗(yàn)前，先取出待檢標(biāo)本放置一段時(shí)間至室溫，以防冷凝集。
*紅細(xì)胞標(biāo)本不能染菌，否則會(huì)出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。盡可能應(yīng)用當(dāng)日采集的新鮮血做本試驗(yàn)。如不得不用過夜血或陳舊血，則必須首先用該標(biāo)本做陰性對(duì)照試驗(yàn)，以確定該標(biāo)本是否可以做本實(shí)驗(yàn)。
*嚴(yán)禁使用非抗凝標(biāo)本配制紅細(xì)胞懸液，以避免出現(xiàn)假陽性結(jié)果。