本品用于人ABO血型正定型和反定型以及RhD、RhE血型的檢測(cè)，不用于血源篩查，僅用于臨床檢驗(yàn)。本品中抗D不能凝集DVI類(lèi)細(xì)胞，出現(xiàn)陰性結(jié)果需進(jìn)一步檢測(cè)弱D或部分D抗原時(shí)，應(yīng)用其他適當(dāng)?shù)脑噭┻M(jìn)行間接抗球蛋白試驗(yàn)檢測(cè)

1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：YZB/國(guó) 1693-2014 

2、包裝規(guī)格：12卡/盒

3、檢驗(yàn)原理：本品應(yīng)用了微柱凝膠免疫技術(shù)，采用排阻層析原理，即在微柱凝膠介質(zhì)中，紅細(xì)胞抗原與相應(yīng)抗體結(jié)合，形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，該復(fù)合物不能通過(guò)凝膠間隙而浮于膠表面或懸于膠中；如無(wú)相應(yīng)抗體結(jié)合，則不能形成紅細(xì)胞免疫復(fù)合物，在一定離心力下，分散的紅細(xì)胞可以通過(guò)凝膠間隙沉于微柱腔底部。

4、主要組成成份：本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中填充葡聚糖凝膠，其中到第四支微柱型管裝有特異性膠，分別含有抗A、抗B、抗D和抗E單克隆抗體試劑，另兩支微柱型管裝有不含抗體試劑的中性膠(含0.1%NaN3的生理氯化鈉溶液及葡聚糖凝膠)。
*抗A（24#和15B4，鼠IgM單克隆抗體）                      
*抗B（13B1和3C8，鼠IgM單克隆抗體）                       
*抗D（BS226，鼠IgM單克隆抗體）                         
*抗E（MS258/MS906，人IgM單克隆抗體）                   

5、儲(chǔ)存條件及有效期：18～25℃避光保存。有效期自檢定合格之日起12個(gè)月。

6、適用儀器：卡式專(zhuān)用離心機(jī)：長(zhǎng)春博研科學(xué)儀器有限責(zé)任公司生產(chǎn)的TD-3A型血型血清學(xué)用離心機(jī)（大離心力：182×g）。

7、樣本要求：采集被檢對(duì)象靜脈血，將該同一人血液分別制備成紅細(xì)胞標(biāo)本和血清或血漿標(biāo)本。紅細(xì)胞標(biāo)本須將采集的靜脈血加入含EDTA抗凝劑的試管中，并配制成0.8%紅細(xì)胞生理鹽水懸液。標(biāo)本應(yīng)為新鮮標(biāo)本，24小時(shí)內(nèi)使用。

8、檢驗(yàn)方法
*將微柱凝膠試劑卡標(biāo)號(hào)。
*將待檢標(biāo)本0.8%紅細(xì)胞懸液分別加入微柱凝膠試劑卡的至第四微管中各50μl。
*將待檢標(biāo)本血清或血漿分別加入第五和第六微管中，每管50 μl。
*將已知0.8%濃度ABO血型反定型試劑盒（人血紅細(xì)胞）（長(zhǎng)春博迅生物技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)，10ml/瓶）的A1型及B型紅細(xì)胞懸液分別加入第五和第六微管中，每管50μl。
*即刻使用卡式專(zhuān)用離心機(jī)離心5分鐘，900 rpm 2分鐘，1500 rpm 3分鐘，取出肉眼判定結(jié)果。

9、檢驗(yàn)方法的局限性：
*陳舊紅細(xì)胞不能使用
*本品中抗D不能凝集DVI類(lèi)細(xì)胞，出現(xiàn)陰性結(jié)果需進(jìn)一步檢測(cè)弱D或部分D抗原時(shí)，應(yīng)用其他適當(dāng)?shù)脑噭┻M(jìn)行間接抗球蛋白試驗(yàn)檢測(cè)
*對(duì)于RhD陰性結(jié)果的樣本，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做進(jìn)一步的確認(rèn)，時(shí)送血型參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn)試驗(yàn)

10、產(chǎn)品性能指標(biāo)：
*抗A效價(jià)≥128，抗B效價(jià)≥128，抗D效價(jià)≥64，抗E效價(jià)≥64；將已知抗原的細(xì)胞加入到微柱凝膠中，凝膠中的抗體與含有相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陽(yáng)性反應(yīng)，與沒(méi)有相應(yīng)抗原的細(xì)胞呈陰性反應(yīng)；微柱中抗體與含有相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+。
*將反定型紅細(xì)胞和血清加入到中性膠管中，加入的血清與含有相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞呈陽(yáng)性反應(yīng)，與沒(méi)有相應(yīng)抗原的紅細(xì)胞呈陰性反應(yīng)。
*使用溶血、脂血、黃疸樣本，均會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果造成干擾。
*在ABODE血型檢測(cè)卡(微柱凝膠)的至第四微管中加入相應(yīng)細(xì)胞，在第五和第六微管中加入對(duì)應(yīng)血清及反定型細(xì)胞
*結(jié)果表明，通過(guò)3000例樣本的比較對(duì)照試驗(yàn)，本品與對(duì)照試劑平行檢測(cè)樣本ABO血型抗原、RhD及RhE抗原結(jié)果符合率為，本品與對(duì)照試劑平行檢測(cè)樣本ABO血型反定型陽(yáng)性、陰性均相符。

11、注意事項(xiàng)
*為了便于鑒別，抗A微管中上清略呈藍(lán)色，抗B略呈黃色，抗D略呈灰色，抗E略呈灰色，其